肩痛和肩胛骨运动障碍的增强现实
2022年11月17日 更新者：Ruben Fernandez Matias
增强现实结合肩胛骨复位训练对慢性肩痛和肩胛骨运动障碍患者的疗效：一项随机临床试验
本研究的目的是分析基于增强现实的肩胛骨稳定锻炼计划是否比慢性肩痛和肩胛骨运动障碍患者的常规计划更有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alcalá De Henares、西班牙、28805
- Rubén Fernández-Matías
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非特异性起源（非创伤性）的单侧机械性肩痛持续至少 3 个月。
- 屈曲、外展和/或外旋等长力量测试无力。
- 根据 Kibler、肩胛骨辅助测试和肩胛骨复位测试，存在肩胛骨运动障碍。
排除标准：
- 以前的肩部手术。
- 肩部骨折或盂肱关节脱位史。
- 肩锁关节损伤史。
- 存在巨大的肩袖后部。
- 肩周炎的存在。
- 宫颈疝或神经根病。
- 纤维肌痛。
- 神经性疼痛。
- 头晕、不稳定或眩晕的颈椎和/或前庭问题。
- 进行运动的医学禁忌症（心血管或心肺疾病，全身性疾病，非控制性急性状态的代谢性疾病）。
- 失明。
- 实际上正在接受肩痛的物理治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：增强现实结合肩胛骨练习
肩胛骨锻炼在门诊期间佩戴增强现实眼镜进行，而在家中不佩戴眼镜。
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受试者将使用增强现实眼镜进行肩胛骨重新定位练习，以同时看到他们的肩胛骨运动。
此外，他们还将同时看到“理想”肩胛骨运动的视频记录，并鼓励他们模拟“理想”肩胛骨运动。
受试者将进行肩胛骨重新定位练习，以改善肩胛骨运动。
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ACTIVE_COMPARATOR：肩胛骨练习
一直在不戴眼镜的情况下进行肩胛骨锻炼。
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受试者将进行肩胛骨重新定位练习，以改善肩胛骨运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度的变化
大体时间：基线、1 个月时相对于基线的变化、2 个月时相对于基线的变化、3 个月时相对于基线的变化以及 6 个月时相对于基线的变化
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疼痛强度用视觉模拟量表测量，范围从 0（无痛）到 10（最严重的疼痛）。
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基线、1 个月时相对于基线的变化、2 个月时相对于基线的变化、3 个月时相对于基线的变化以及 6 个月时相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩部残疾的变化
大体时间：基线、1 个月时相对于基线的变化、2 个月时相对于基线的变化、3 个月时相对于基线的变化以及 6 个月时相对于基线的变化
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肩部残疾用肩痛和残疾指数 (SPADI) 衡量，范围从 0（无残疾）到 100（最大残疾程度）。
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基线、1 个月时相对于基线的变化、2 个月时相对于基线的变化、3 个月时相对于基线的变化以及 6 个月时相对于基线的变化
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手臂残疾的变化
大体时间：基线、1 个月时相对于基线的变化、2 个月时相对于基线的变化、3 个月时相对于基线的变化以及 6 个月时相对于基线的变化
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手臂残疾使用手臂、肩部和手部残疾 (Quick-DASH) 测量，范围从 0（无残疾）到 100（最大残疾程度）。
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基线、1 个月时相对于基线的变化、2 个月时相对于基线的变化、3 个月时相对于基线的变化以及 6 个月时相对于基线的变化
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运动恐惧症的变化
大体时间：基线、1 个月时相对于基线的变化、2 个月时相对于基线的变化、3 个月时相对于基线的变化以及 6 个月时相对于基线的变化
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运动恐惧症使用坦帕运动恐惧症量表 (TSK-11) 测量，范围从 0（无运动恐惧症）到 100（最大程度的运动恐惧症）
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基线、1 个月时相对于基线的变化、2 个月时相对于基线的变化、3 个月时相对于基线的变化以及 6 个月时相对于基线的变化
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灾难论的变化
大体时间：基线、1 个月时相对于基线的变化、2 个月时相对于基线的变化、3 个月时相对于基线的变化以及 6 个月时相对于基线的变化
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使用疼痛灾难性量表 (PCS) 测量疼痛灾难性，范围从 0（无灾难性）到 100（严重灾难性）。
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基线、1 个月时相对于基线的变化、2 个月时相对于基线的变化、3 个月时相对于基线的变化以及 6 个月时相对于基线的变化
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肩部运动范围的变化
大体时间：基线、1 个月、2 个月、3 个月和 6 个月
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肩部外展、屈曲、内旋和外旋运动范围，用测角仪测量
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基线、1 个月、2 个月、3 个月和 6 个月
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表面电图变化
大体时间：基线、1 个月时相对于基线的变化、2 个月时相对于基线的变化、3 个月时相对于基线的变化以及 6 个月时相对于基线的变化
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前锯肌、斜方肌上部、斜方肌下部和三角肌中肌的肌电图活动。
将记录作为最大自愿等长收缩函数的肌电图活动百分比，以及 scaption 期间肌肉激活的潜伏期。
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基线、1 个月时相对于基线的变化、2 个月时相对于基线的变化、3 个月时相对于基线的变化以及 6 个月时相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月27日
初级完成 (实际的)
2022年5月1日
研究完成 (预期的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月9日
首次发布 (实际的)
2021年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月17日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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