Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Realtà Aumentata per il Dolore alla Spalla e la Discinesi Scapolare

17 novembre 2022 aggiornato da: Ruben Fernandez Matias

L'efficacia della realtà aumentata combinata con esercizi di riposizionamento scapolare in pazienti con dolore cronico alla spalla e discinesia scapolare: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è analizzare se un programma di esercizi di stabilizzazione scapolare basato sulla realtà aumentata sia più efficace dei programmi convenzionali in pazienti con dolore cronico alla spalla e discinesia scapolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Alcalá De Henares, Spagna, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore meccanico unilaterale alla spalla di origine aspecifica (non traumatico) della durata di almeno 3 mesi.
  • Debolezza nel test di forza isometrica di flessione, abduzione e/o rotazione esterna.
  • Presenza di discinesia scapolare secondo Kibler, Test di assistenza scapolare e Test di riposizionamento scapolare.

Criteri di esclusione:

  • Pregresso intervento chirurgico alla spalla.
  • Storia di frattura della spalla o lussazione gleno-omerale.
  • Storia di lesione articolare acromioclavicolare.
  • Presenza di enormi posteriori della cuffia dei rotatori.
  • Presenza di spalla congelata.
  • Ernie cervicali o radicolopatie.
  • fibromialgia.
  • Dolore neuropatico.
  • Problemi cervicali e/o vestibolari con vertigini, instabilità o vertigini.
  • Controindicazione medica all'esercizio fisico (malattie cardiovascolari o cardiopolmonari, malattie sistemiche, malattie metaboliche in stato acuto non controllato).
  • Cecità.
  • In realtà in cura con la terapia fisica per il dolore alla spalla.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Realtà Agumentata abbinata ad esercizi scapolari
Esercizi scapolari eseguiti con occhiali di realtà aumentata durante le sessioni in clinica e senza occhiali a casa.
Altro: Realtà aumentata
I soggetti eseguiranno esercizi di riposizionamento scapolare utilizzando occhiali di realtà aumentata per vedere simultaneamente il loro movimento scapolare. Inoltre, vedranno contemporaneamente anche una registrazione video di un movimento scapolare "ideale", e saranno incoraggiati a simulare quel movimento scapolare "ideale".
Altro: Esercizio di riposizionamento scapolare
I soggetti eseguiranno esercizi di riposizionamento scapolare per migliorare il movimento scapolare.
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizi scapolari
Esercizi scapolari eseguiti sempre senza occhiali.
Altro: Esercizio di riposizionamento scapolare
I soggetti eseguiranno esercizi di riposizionamento scapolare per migliorare il movimento scapolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale a 1 mese, variazione rispetto al basale a 2 mesi, variazione rispetto al basale a 3 mesi e variazione rispetto al basale a 6 mesi
Intensità del dolore misurata con una scala analogica visiva che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
Basale, variazione rispetto al basale a 1 mese, variazione rispetto al basale a 2 mesi, variazione rispetto al basale a 3 mesi e variazione rispetto al basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della disabilità della spalla
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale a 1 mese, variazione rispetto al basale a 2 mesi, variazione rispetto al basale a 3 mesi e variazione rispetto al basale a 6 mesi
Disabilità della spalla misurata con lo Spadi (Shouldal Pain and Disability Index), che va da 0 (nessuna disabilità) a 100 (massimo grado di disabilità).
Basale, variazione rispetto al basale a 1 mese, variazione rispetto al basale a 2 mesi, variazione rispetto al basale a 3 mesi e variazione rispetto al basale a 6 mesi
Modifica della disabilità del braccio
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale a 1 mese, variazione rispetto al basale a 2 mesi, variazione rispetto al basale a 3 mesi e variazione rispetto al basale a 6 mesi
Disabilità del braccio misurata con Disabilità del braccio, della spalla e della mano (Quick-DASH), che va da 0 (nessuna disabilità) a 100 (massimo grado di disabilità).
Basale, variazione rispetto al basale a 1 mese, variazione rispetto al basale a 2 mesi, variazione rispetto al basale a 3 mesi e variazione rispetto al basale a 6 mesi
Cambiamento nella kinesiofobia
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale a 1 mese, variazione rispetto al basale a 2 mesi, variazione rispetto al basale a 3 mesi e variazione rispetto al basale a 6 mesi
Kinesiofobia misurata con Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11), che va da 0 (nessuna kinesiofobia) a 100 (massimo grado di kinesiofobia)
Basale, variazione rispetto al basale a 1 mese, variazione rispetto al basale a 2 mesi, variazione rispetto al basale a 3 mesi e variazione rispetto al basale a 6 mesi
Cambiamento nel catastrofismo
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale a 1 mese, variazione rispetto al basale a 2 mesi, variazione rispetto al basale a 3 mesi e variazione rispetto al basale a 6 mesi
Catastrofismo del dolore misurato con Pain Catastrofism Scale (PCS), che va da 0 (nessun catastrofismo) a 100 (grave catastrofismo).
Basale, variazione rispetto al basale a 1 mese, variazione rispetto al basale a 2 mesi, variazione rispetto al basale a 3 mesi e variazione rispetto al basale a 6 mesi
Variazione del raggio di movimento della spalla
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi e 6 mesi
Gamma di movimento della spalla in abduzione, flessione, rotazione interna ed esterna, misurata con un goniometro
Basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi e 6 mesi
Cambiamento nell'elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale a 1 mese, variazione rispetto al basale a 2 mesi, variazione rispetto al basale a 3 mesi e variazione rispetto al basale a 6 mesi
Attività elettromiografica dei muscoli dentato anteriore, trapezio superiore, trapezio inferiore e deltoide medio. Verrà registrata la percentuale dell'attività elettromiografica in funzione della massima contrazione isometrica volontaria, così come la latenza dell'attivazione muscolare durante la scapitazione.
Basale, variazione rispetto al basale a 1 mese, variazione rispetto al basale a 2 mesi, variazione rispetto al basale a 3 mesi e variazione rispetto al basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruben Fernandez Matias

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 ottobre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25072021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore alla spalla

Prove cliniche su Realtà aumentata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi