Realidade aumentada para dor no ombro e discinesia escapular
17 de novembro de 2022 atualizado por: Ruben Fernandez Matias
A eficácia da realidade aumentada combinada com exercícios de reposicionamento escapular em pacientes com dor crônica no ombro e discinesia escapular: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é analisar se um programa de exercícios de estabilização escapular baseado em Realidade Aumentada é mais eficaz do que programas convencionais em pacientes com dor crônica no ombro e discinesia escapular.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alcalá De Henares, Espanha, 28805
- Rubén Fernández-Matías
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor mecânica unilateral no ombro de origem inespecífica (não traumática) com duração mínima de 3 meses.
- Fraqueza no teste de força isométrica de flexão, abdução e/ou rotação externa.
- Presença de discinesia escapular segundo Kibler, Teste de Assistência Escapular e Teste de Reposição Escapular.
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior do ombro.
- História de fratura de ombro ou luxação glenoumeral.
- História de lesão na articulação acromioclavicular.
- Presença de maciços traseiros do manguito rotador.
- Presença de ombro congelado.
- Hérnias cervicais ou radiculopatia.
- Fibromialgia.
- Dor neuropática.
- Problemas cervicais e/ou vestibulares com tontura, instabilidade ou vertigem.
- Contraindicação médica para a realização de exercício (doenças cardiovasculares ou cardiopulmonares, doenças sistémicas, doenças metabólicas em estado agudo não controlado).
- Cegueira.
- Na verdade, sendo tratado com fisioterapia para dor no ombro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Realidade Aumentada combinada com exercícios escapulares
Exercícios escapulares realizados com óculos de realidade aumentada durante as sessões na clínica e sem óculos em casa.
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Os sujeitos realizarão exercício de reposicionamento escapular usando óculos de realidade aumentada para ver seu movimento escapular simultaneamente.
Além disso, eles também verão ao mesmo tempo um registro em vídeo de um movimento escapular "ideal" e serão encorajados a simular esse movimento escapular "ideal".
Os indivíduos realizarão exercícios de reposicionamento escapular para melhorar o movimento escapular.
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercícios escapulares
Exercícios escapulares realizados o tempo todo sem óculos.
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Os indivíduos realizarão exercícios de reposicionamento escapular para melhorar o movimento escapular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base em 1 mês, mudança da linha de base em 2 meses, mudança da linha de base em 3 meses e mudança da linha de base em 6 meses
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A intensidade da dor medida com uma escala analógica visual que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
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Linha de base, mudança da linha de base em 1 mês, mudança da linha de base em 2 meses, mudança da linha de base em 3 meses e mudança da linha de base em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na incapacidade do ombro
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base em 1 mês, mudança da linha de base em 2 meses, mudança da linha de base em 3 meses e mudança da linha de base em 6 meses
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A incapacidade do ombro é medida com o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI), que varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (grau máximo de incapacidade).
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Linha de base, mudança da linha de base em 1 mês, mudança da linha de base em 2 meses, mudança da linha de base em 3 meses e mudança da linha de base em 6 meses
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Alteração na incapacidade do braço
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base em 1 mês, mudança da linha de base em 2 meses, mudança da linha de base em 3 meses e mudança da linha de base em 6 meses
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A deficiência do braço é medida com Deficiências do braço, ombro e mão (Quick-DASH), que varia de 0 (sem deficiência) a 100 (grau máximo de deficiência).
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Linha de base, mudança da linha de base em 1 mês, mudança da linha de base em 2 meses, mudança da linha de base em 3 meses e mudança da linha de base em 6 meses
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Mudança na cinesiofobia
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base em 1 mês, mudança da linha de base em 2 meses, mudança da linha de base em 3 meses e mudança da linha de base em 6 meses
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Cinesiofobia medida com Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11), que varia de 0 (sem cinesiofobia) a 100 (grau máximo de cinesiofobia)
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Linha de base, mudança da linha de base em 1 mês, mudança da linha de base em 2 meses, mudança da linha de base em 3 meses e mudança da linha de base em 6 meses
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Mudança no catastrofismo
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base em 1 mês, mudança da linha de base em 2 meses, mudança da linha de base em 3 meses e mudança da linha de base em 6 meses
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O catastrofismo da dor é medido com a Escala de Catastrofismo da Dor (PCS), que varia de 0 (sem catastrofismo) a 100 (catastrofismo grave).
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Linha de base, mudança da linha de base em 1 mês, mudança da linha de base em 2 meses, mudança da linha de base em 3 meses e mudança da linha de base em 6 meses
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Mudança na amplitude de movimento do ombro
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses e 6 meses
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Amplitude de movimento do ombro em abdução, flexão, rotação interna e externa, medida com goniômetro
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Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses e 6 meses
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Mudança na eletromiografia de superfície
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base em 1 mês, mudança da linha de base em 2 meses, mudança da linha de base em 3 meses e mudança da linha de base em 6 meses
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Atividade eletromiográfica dos músculos serrátil anterior, trapézio superior, trapézio inferior e deltóide médio.
Serão registrados o percentual da atividade eletromiográfica em função da contração isométrica voluntária máxima, bem como a latência da ativação muscular durante a escapção.
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Linha de base, mudança da linha de base em 1 mês, mudança da linha de base em 2 meses, mudança da linha de base em 3 meses e mudança da linha de base em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
27 de outubro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
22 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25072021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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