Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Augmented Reality for skuldersmerter og skulderbladsdyskinesi

17. november 2022 opdateret af: Ruben Fernandez Matias

Effektiviteten af ​​Augmented Reality kombineret med skulderbladsrepositioneringsøvelser hos patienter med kroniske skuldersmerter og skulderbladsdyskinesi: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at analysere, om et Augmented Reality-baseret scapular stabiliseringstræningsprogram er mere effektivt end konventionelle programmer til patienter med kroniske skuldersmerter og Scapular Dyskinesis.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Alcalá De Henares, Spanien, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilaterale mekaniske skuldersmerter af uspecifik oprindelse (ikke-traumatisk), der varer mindst 3 måneder.
  • Svaghed i fleksion, abduktion og/eller ekstern rotation isometrisk styrketestning.
  • Tilstedeværelse af scapular dyskinesis ifølge Kibler, Scapular Assistance Test og Scapular Reposition Test.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere skulderoperation.
  • Anamnese med skulderbrud eller glenohumeral luksation.
  • Anamnese med akromioklavikulær ledskade.
  • Tilstedeværelse af massive rotator manchet bagtil.
  • Tilstedeværelse af frossen skulder.
  • Cervikal brok eller radikulopati.
  • Fibromyalgi.
  • Neuropatisk smerte.
  • Cervikale og/eller vestibulære problemer med svimmelhed, ustabilitet eller svimmelhed.
  • Medicinsk kontraindikation for udførelse af træning (kardiovaskulære eller kardiopulmonale sygdomme, systemiske sygdomme, stofskiftesygdomme i ikke-kontrolleret akut tilstand).
  • Blindhed.
  • Faktisk behandles med fysioterapi for skuldersmerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Agumented Reality kombineret med skulderbladsøvelser
Scapularøvelser udført med briller af augmented reality under sessioner på klinikken og uden briller derhjemme.
Andet: Augmented reality
Forsøgspersonerne vil udføre skulderbladsrepositioneringsøvelser ved hjælp af briller med augmented reality for at se deres skulderbladsbevægelse samtidigt. Desuden vil de også samtidig se en videooptagelse af en "ideel" skulderbladsbevægelse, og vil mig opfordre til at simulere den "ideelle" skulderbladsbevægelse.
Andet: Scapular repositioneringsøvelse
Forsøgspersonerne vil udføre skulderbladsrepositioneringsøvelser for at forbedre skulderbladsbevægelsen.
ACTIVE_COMPARATOR: Scapular øvelser
Scapular øvelser udført hele tiden uden briller.
Andet: Scapular repositioneringsøvelse
Forsøgspersonerne vil udføre skulderbladsrepositioneringsøvelser for at forbedre skulderbladsbevægelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline ved 1 måned, ændring fra baseline ved 2 måneder, ændring fra baseline ved 3 måneder, og ændring fra baseline ved 6 måneder
Smerteintensitet målt med en visuel analog skala, der går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
Baseline, ændring fra baseline ved 1 måned, ændring fra baseline ved 2 måneder, ændring fra baseline ved 3 måneder, og ændring fra baseline ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skulderhandicap
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline ved 1 måned, ændring fra baseline ved 2 måneder, ændring fra baseline ved 3 måneder, og ændring fra baseline ved 6 måneder
Skulderhandicap målt med skuldersmerter og handicapindeks (SPADI), som spænder fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 100 (maksimal grad af invaliditet).
Baseline, ændring fra baseline ved 1 måned, ændring fra baseline ved 2 måneder, ændring fra baseline ved 3 måneder, og ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring i armhandicap
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline ved 1 måned, ændring fra baseline ved 2 måneder, ændring fra baseline ved 3 måneder, og ændring fra baseline ved 6 måneder
Armhandicap målt med Handicap af arm, skulder og hånd (Quick-DASH), som spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (maksimal grad af invaliditet).
Baseline, ændring fra baseline ved 1 måned, ændring fra baseline ved 2 måneder, ændring fra baseline ved 3 måneder, og ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring i kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline ved 1 måned, ændring fra baseline ved 2 måneder, ændring fra baseline ved 3 måneder, og ændring fra baseline ved 6 måneder
Kinesiofobi målt med Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11), som går fra 0 (ingen kinesiofobi) til 100 (maksimal grad af kinesiofobi)
Baseline, ændring fra baseline ved 1 måned, ændring fra baseline ved 2 måneder, ændring fra baseline ved 3 måneder, og ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring i katastrofe
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline ved 1 måned, ændring fra baseline ved 2 måneder, ændring fra baseline ved 3 måneder, og ændring fra baseline ved 6 måneder
Smertekatastrofi målt med Pain Catastrophism Scale (PCS), som går fra 0 (ingen katastrofe) til 100 (alvorlig katastrofe).
Baseline, ændring fra baseline ved 1 måned, ændring fra baseline ved 2 måneder, ændring fra baseline ved 3 måneder, og ændring fra baseline ved 6 måneder
Ændring i skulders bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
Skulders bevægelsesområde ved abduktion, fleksion, intern og ekstern rotation, målt med et goniometer
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i overfladeelektromiografi
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline ved 1 måned, ændring fra baseline ved 2 måneder, ændring fra baseline ved 3 måneder, og ændring fra baseline ved 6 måneder
Elektromiografisk aktivitet af serratus anterior, øvre trapezius, nedre trapezius og deltoid medimum muskler. Procent af elektromiografisk aktivitet som funktion af maksimal frivillig isometrisk kontraktion, samt latens af muskelaktivering under scaption vil blive registreret.
Baseline, ændring fra baseline ved 1 måned, ændring fra baseline ved 2 måneder, ændring fra baseline ved 3 måneder, og ændring fra baseline ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruben Fernandez Matias

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25072021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Augmented reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner