Augmented Reality för axelsmärta och skulderbladsdyskinesi
17 november 2022 uppdaterad av: Ruben Fernandez Matias
Effektiviteten av Augmented Reality kombinerat med skulderbladsrepositioneringsövningar hos patienter med kronisk axelsmärta och skulderbladsdyskinesi: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att analysera om ett Augmented Reality-baserat träningsprogram för skulderbladsstabilisering är mer effektivt än konventionella program för patienter med kronisk axelsmärta och skulderbladsdyskinesi.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alcalá De Henares, Spanien, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidig mekanisk axelsmärta av ospecifikt ursprung (icke-traumatisk) som varar i minst 3 månader.
- Svaghet i flexion, abduktion och/eller extern rotation isometrisk hållfasthetstestning.
- Förekomst av scapular dyskinesis enligt Kibler, Scapular Assistance Test och Scapular Reposition Test.
Exklusions kriterier:
- Tidigare axeloperation.
- Historik av axelfraktur eller glenohumeral luxation.
- Historik av akromioklavikulär ledskada.
- Närvaro av massiva rotatormanschett baktill.
- Förekomst av frusen axel.
- Cervikala bråck eller radikulopati.
- Fibromyalgi.
- Neuropatisk smärta.
- Cervikala och/eller vestibulära problem med yrsel, ostadighet eller yrsel.
- Medicinsk kontraindikation för att utföra träning (kardiovaskulära eller kardiopulmonella sjukdomar, systemiska sjukdomar, metabola sjukdomar i okontrollerat akut tillstånd).
- Blindhet.
- Behandlas faktiskt med sjukgymnastik för axelvärk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Agumented Reality kombinerat med skulderbladsövningar
Scapularövningar utförda med glasögon av augmented reality under sessioner på kliniken och utan glasögon hemma.
|
Försökspersonerna kommer att utföra skulderbladsrepositioneringsövningar med hjälp av glasögon av förstärkt verklighet för att se deras skulderbladsrörelse samtidigt.
Dessutom kommer de också att samtidigt se en videoinspelning av en "ideal" skulderbladsrörelse, och jag kommer att uppmuntras att simulera den "ideala" skulderbladsrörelsen.
Försökspersonerna kommer att utföra skulderbladsrepositioneringsövningar för att förbättra skulderbladsrörelsen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Scapular övningar
Scapularövningar utförs hela tiden utan glasögon.
|
Försökspersonerna kommer att utföra skulderbladsrepositioneringsövningar för att förbättra skulderbladsrörelsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet
Tidsram: Baslinje, förändring från baslinje vid 1 månad, förändring från baslinje vid 2 månader, förändring från baslinje vid 3 månader och förändring från baslinje vid 6 månader
|
Smärtintensitet mätt med en visuell analog skala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
Baslinje, förändring från baslinje vid 1 månad, förändring från baslinje vid 2 månader, förändring från baslinje vid 3 månader och förändring från baslinje vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i axelhandikapp
Tidsram: Baslinje, förändring från baslinje vid 1 månad, förändring från baslinje vid 2 månader, förändring från baslinje vid 3 månader och förändring från baslinje vid 6 månader
|
Skulderhandikapp mätt med SPADI (Soulder Pain and Disability Index), som sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (maximal grad av funktionsnedsättning).
|
Baslinje, förändring från baslinje vid 1 månad, förändring från baslinje vid 2 månader, förändring från baslinje vid 3 månader och förändring från baslinje vid 6 månader
|
|
Förändring i armhandikapp
Tidsram: Baslinje, förändring från baslinje vid 1 månad, förändring från baslinje vid 2 månader, förändring från baslinje vid 3 månader och förändring från baslinje vid 6 månader
|
Armhandikapp mätt med handikapp i arm, axel och hand (Quick-DASH), som sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (maximal grad av funktionshinder).
|
Baslinje, förändring från baslinje vid 1 månad, förändring från baslinje vid 2 månader, förändring från baslinje vid 3 månader och förändring från baslinje vid 6 månader
|
|
Förändring i kinesiofobi
Tidsram: Baslinje, förändring från baslinje vid 1 månad, förändring från baslinje vid 2 månader, förändring från baslinje vid 3 månader och förändring från baslinje vid 6 månader
|
Kinesiofobi mätt med Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11), som sträcker sig från 0 (ingen kinesiofobi) till 100 (maximal grad av kinesiofobi)
|
Baslinje, förändring från baslinje vid 1 månad, förändring från baslinje vid 2 månader, förändring från baslinje vid 3 månader och förändring från baslinje vid 6 månader
|
|
Förändring i katastrofen
Tidsram: Baslinje, förändring från baslinje vid 1 månad, förändring från baslinje vid 2 månader, förändring från baslinje vid 3 månader och förändring från baslinje vid 6 månader
|
Smärtkatastrof mätt med Pain Catastrophism Scale (PCS), som sträcker sig från 0 (ingen katastrof) till 100 (svår katastrof).
|
Baslinje, förändring från baslinje vid 1 månad, förändring från baslinje vid 2 månader, förändring från baslinje vid 3 månader och förändring från baslinje vid 6 månader
|
|
Förändring i axelns rörelseomfång
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader och 6 månader
|
Axelns rörelseomfång vid abduktion, flexion, intern och extern rotation, mätt med en goniometer
|
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader och 6 månader
|
|
Förändring i ytelektromiografi
Tidsram: Baslinje, förändring från baslinje vid 1 månad, förändring från baslinje vid 2 månader, förändring från baslinje vid 3 månader och förändring från baslinje vid 6 månader
|
Elektromiografisk aktivitet av serratus anterior, övre trapezius, nedre trapezius och deltoideus medimummuskler.
Procent av elektromiografisk aktivitet som en funktion av maximal frivillig isometrisk kontraktion, såväl som latens av muskelaktivering under skapning kommer att registreras.
|
Baslinje, förändring från baslinje vid 1 månad, förändring från baslinje vid 2 månader, förändring från baslinje vid 3 månader och förändring från baslinje vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
27 oktober 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2021
Första postat (FAKTISK)
22 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25072021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .