Lisätty todellisuus olkapääkivulle ja lapaluun dyskineesille
torstai 17. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ruben Fernandez Matias
Lisätyn todellisuuden tehokkuus yhdistettynä lapaluun uudelleenasemointiharjoituksiin potilailla, joilla on krooninen olkapääkipu ja lapaluun dyskineesi: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida, onko lisättyyn todellisuuteen perustuva lapaluun stabilointiohjelma tehokkaampi kuin perinteiset ohjelmat kroonista olkapääkipua ja lapaluun dyskineesia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alcalá De Henares, Espanja, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen mekaaninen epäspesifistä alkuperää oleva olkakipu (ei-traumaattinen), joka kestää vähintään 3 kuukautta.
- Heikkous fleksion, abduktion ja/tai ulkoisen rotaation isometrisessä lujuustestissä.
- Lapaluun dyskineesin esiintyminen Kiblerin, lapaluun tukitestin ja lapaluun uudelleenasentotestin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen olkapääleikkaus.
- Aiempi olkapään murtuma tai glenohumeral luksaatio.
- Acromioclavicular nivelvaurio historia.
- Massiiviset rotaattorimansettien takaosat.
- Jäätyneen olkapään esiintyminen.
- Kohdunkaulan tyrät tai radikulopatia.
- Fibromyalgia.
- Neuropaattinen kipu.
- Kohdunkaulan ja/tai vestibulaariset ongelmat, joihin liittyy huimausta, epävakautta tai huimausta.
- Lääketieteellinen vasta-aihe harjoituksen suorittamiselle (sydän- ja verisuoni- tai sydän-keuhkosairaudet, systeemiset sairaudet, aineenvaihduntataudit kontrolloimattomassa akuutissa tilassa).
- Sokeus.
- Itse asiassa hoidetaan fysioterapialla olkapääkivuista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Agumented Reality yhdistettynä lapaluun harjoituksiin
Lapaharjoitukset lisätyn todellisuuden lasilla klinikalla istuntojen aikana ja ilman laseja kotona.
|
Koehenkilöt suorittavat lapaluun uudelleenasemointiharjoituksen käyttämällä lisätyn todellisuuden laseja nähdäkseen lapaluunsa liikkeen samanaikaisesti.
Lisäksi he näkevät samalla videotallenteen "ihanteellisesta" lapaluun liikkeestä, ja kannustetaanko minua simuloimaan tuota "ihanteellista" lapaluun liikettä.
Koehenkilöt suorittavat lapaluun siirtoharjoituksia parantaakseen lapaluun liikettä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Harjoitukset lapaluun
Lapaharjoitukset tehdään koko ajan ilman laseja.
|
Koehenkilöt suorittavat lapaluun siirtoharjoituksia parantaakseen lapaluun liikettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla ja muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Lähtötaso, muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla ja muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hartiavammassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla ja muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Hartiavamma mitataan olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI), joka vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (maksimivammaisuus).
|
Lähtötaso, muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla ja muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos käsivarsien vammaisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla ja muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Käsivarsien vammaisuus mitattuna käsivarren, olkapään ja käden vammaisuudesta (Quick-DASH), joka vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (maksimi vamma).
|
Lähtötaso, muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla ja muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos kinesiofobiassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla ja muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Kinesiofobia mitataan Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) -asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei kinesiofobiaa) 100:aan (kinesiofobian maksimiaste)
|
Lähtötaso, muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla ja muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos katastrofissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla ja muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Kivun katastrofi mitataan Pain Catastrophism Scale (PCS) -asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei katastrofia) 100:aan (vakava katastrofi).
|
Lähtötaso, muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla ja muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos hartioiden liikeradassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Olkapään liikerata abduktiossa, taivutuksessa, sisäisessä ja ulkoisessa kiertoliikkeessä goniometrillä mitattuna
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Pintaelektromiografian muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla ja muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Serratus anteriorin, ylemmän puolisuunnikkaan, alemman puolisuunnikkaan ja hartialihasten elektromiografinen aktiivisuus.
Elektromiografisen aktiivisuuden prosenttiosuus suurimman vapaaehtoisen isometrisen supistumisen funktiona sekä lihasaktivaation latenssi scaption aikana tallennetaan.
|
Lähtötaso, muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla, muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla ja muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25072021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .