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Réalité augmentée pour la douleur à l'épaule et la dyskinésie scapulaire

17 novembre 2022 mis à jour par: Ruben Fernandez Matias

L'efficacité de la réalité augmentée associée à des exercices de repositionnement scapulaire chez des patients souffrant de douleur chronique à l'épaule et de dyskinésie scapulaire : un essai clinique randomisé

Le but de cette étude est d'analyser si un programme d'exercices de stabilisation scapulaire basé sur la réalité augmentée est plus efficace que les programmes conventionnels chez les patients souffrant de douleurs chroniques à l'épaule et de dyskinésie scapulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Alcalá De Henares, Espagne, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur mécanique unilatérale à l'épaule d'origine non spécifique (non traumatique) évoluant depuis au moins 3 mois.
  • Faiblesse en flexion, abduction et/ou test de force isométrique en rotation externe.
  • Présence de dyskinésie scapulaire selon Kibler, Scapular Assistance Test et Scapular Reposition Test.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure de l'épaule.
  • Antécédents de fracture de l'épaule ou de luxation gléno-humérale.
  • Antécédents de lésion articulaire acromio-claviculaire.
  • Présence d'arrières massifs de la coiffe des rotateurs.
  • Présence d'épaule gelée.
  • Hernies cervicales ou radiculopathie.
  • Fibromyalgie.
  • Douleur neuropathique.
  • Problèmes cervicaux et/ou vestibulaires avec étourdissements, instabilité ou vertiges.
  • Contre-indication médicale à la pratique de l'exercice (maladies cardio-vasculaires ou cardio-pulmonaires, maladies systémiques, maladies métaboliques en état aigu non contrôlé).
  • Cécité.
  • Actuellement traité avec une thérapie physique pour la douleur à l'épaule.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Réalité Agumentée combinée à des exercices scapulaires
Exercices scapulaires réalisés avec des lunettes de réalité augmentée lors de séances en clinique, et sans lunettes à domicile.
Autre: Réalité augmentée
Les sujets effectueront un exercice de repositionnement scapulaire à l'aide de lunettes de réalité augmentée pour voir leur mouvement scapulaire simultanément. De plus, ils verront également en même temps un enregistrement vidéo d'un mouvement scapulaire « idéal », et seront encouragés à simuler ce mouvement scapulaire « idéal ».
Autre: Exercice de repositionnement scapulaire
Les sujets effectueront des exercices de repositionnement scapulaire pour améliorer le mouvement scapulaire.
ACTIVE_COMPARATOR: Exercices scapulaires
Exercices scapulaires effectués tout le temps sans lunettes.
Autre: Exercice de repositionnement scapulaire
Les sujets effectueront des exercices de repositionnement scapulaire pour améliorer le mouvement scapulaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'intensité de la douleur
Délai: Au départ, changement par rapport au départ à 1 mois, changement par rapport au départ à 2 mois, changement par rapport au départ à 3 mois et changement par rapport au départ à 6 mois
Intensité de la douleur mesurée avec une échelle visuelle analogique qui va de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Au départ, changement par rapport au départ à 1 mois, changement par rapport au départ à 2 mois, changement par rapport au départ à 3 mois et changement par rapport au départ à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'incapacité de l'épaule
Délai: Au départ, changement par rapport au départ à 1 mois, changement par rapport au départ à 2 mois, changement par rapport au départ à 3 mois et changement par rapport au départ à 6 mois
Handicap de l'épaule mesuré avec l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI), qui va de 0 (aucune incapacité) à 100 (degré d'incapacité maximum).
Au départ, changement par rapport au départ à 1 mois, changement par rapport au départ à 2 mois, changement par rapport au départ à 3 mois et changement par rapport au départ à 6 mois
Modification de l'incapacité du bras
Délai: Au départ, changement par rapport au départ à 1 mois, changement par rapport au départ à 2 mois, changement par rapport au départ à 3 mois et changement par rapport au départ à 6 mois
Invalidité du bras mesurée avec les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (Quick-DASH), qui vont de 0 (pas d'incapacité) à 100 (degré maximal d'incapacité).
Au départ, changement par rapport au départ à 1 mois, changement par rapport au départ à 2 mois, changement par rapport au départ à 3 mois et changement par rapport au départ à 6 mois
Changement de kinésiophobie
Délai: Au départ, changement par rapport au départ à 1 mois, changement par rapport au départ à 2 mois, changement par rapport au départ à 3 mois et changement par rapport au départ à 6 mois
La kinésiophobie mesurée avec l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK-11), qui va de 0 (pas de kinésiophobie) à 100 (degré maximal de kinésiophobie)
Au départ, changement par rapport au départ à 1 mois, changement par rapport au départ à 2 mois, changement par rapport au départ à 3 mois et changement par rapport au départ à 6 mois
Changement de catastrophisme
Délai: Au départ, changement par rapport au départ à 1 mois, changement par rapport au départ à 2 mois, changement par rapport au départ à 3 mois et changement par rapport au départ à 6 mois
Catastrophisme de la douleur mesuré avec l'échelle de catastrophisme de la douleur (PCS), qui va de 0 (pas de catastrophisme) à 100 (catastrophisme sévère).
Au départ, changement par rapport au départ à 1 mois, changement par rapport au départ à 2 mois, changement par rapport au départ à 3 mois et changement par rapport au départ à 6 mois
Modification de l'amplitude de mouvement des épaules
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois et 6 mois
Amplitude de mouvement de l'épaule en abduction, flexion, rotation interne et externe, mesurée avec un goniomètre
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois et 6 mois
Modification de l'électromiographie de surface
Délai: Au départ, changement par rapport au départ à 1 mois, changement par rapport au départ à 2 mois, changement par rapport au départ à 3 mois et changement par rapport au départ à 6 mois
Activité électromiographique des muscles dentelé antérieur, trapèze supérieur, trapèze inférieur et deltoïde moyen. Le pourcentage d'activité électromiographique en fonction de la contraction isométrique volontaire maximale, ainsi que la latence de l'activation musculaire pendant la scaption seront enregistrés.
Au départ, changement par rapport au départ à 1 mois, changement par rapport au départ à 2 mois, changement par rapport au départ à 3 mois et changement par rapport au départ à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruben Fernandez Matias

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

27 octobre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

22 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25072021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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