Kiterjesztett valóság a vállfájdalmakra és a lapocka diszkinézisére
2022. november 17. frissítette: Ruben Fernandez Matias
A kiterjesztett valóság hatékonysága lapocka-áthelyezési gyakorlatokkal kombinálva krónikus vállfájdalomban és lapocka diszkinézisben szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány célja annak elemzése, hogy a kiterjesztett valóságon alapuló lapocka-stabilizáló edzésprogram hatékonyabb-e, mint a hagyományos programok krónikus vállfájdalmakban és lapocka diszkinézisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alcalá De Henares, Spanyolország, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem specifikus eredetű (nem traumás) egyoldalú mechanikus vállfájdalom, amely legalább 3 hónapig tart.
- Gyengeség a flexiós, abdukciós és/vagy külső forgási izometrikus szilárdsági vizsgálatban.
- Lapocka dyskinesis jelenléte a Kibler, a Scapular Assistance Test és a Scapular Reposition Test szerint.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi vállműtét.
- Válltörés vagy glenohumeralis luxatio anamnézisében.
- Az acromioclavicularis ízületi sérülés anamnézisében.
- Masszív forgó mandzsetta hátsó része.
- Fagyott váll jelenléte.
- Nyaki sérv vagy radiculopathia.
- Fibromyalgia.
- Neuropátiás fájdalom.
- Nyaki és/vagy vesztibuláris problémák szédüléssel, bizonytalansággal vagy szédüléssel.
- Orvosi ellenjavallat testmozgás végzésére (szív- és érrendszeri vagy kardiopulmonális betegségek, szisztémás betegségek, anyagcsere-betegségek nem kontrollált akut állapotban).
- Vakság.
- Valójában fizikoterápiával kezelik a vállfájdalmak miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Agumented Reality lapocka gyakorlatokkal kombinálva
Lapockagyakorlatok kiterjesztett valóság szemüveggel a klinikán, otthon szemüveg nélkül.
|
Az alanyok lapocka-áthelyezési gyakorlatot hajtanak végre a kiterjesztett valóság szemüvegével, hogy egyidejűleg lássák lapocka mozgását.
Ezenkívül egyidejűleg egy "ideális" lapockamozgásról készült videófelvételt is láthatnak majd, és biztatnak-e engem, hogy szimuláljam ezt az "ideális" lapocka mozgást.
Az alanyok lapocka-áthelyezési gyakorlatokat végeznek a lapocka mozgásának javítása érdekében.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lapocka gyakorlatok
Folyamatosan szemüveg nélkül végzett lapocka gyakorlatok.
|
Az alanyok lapocka-áthelyezési gyakorlatokat végeznek a lapocka mozgásának javítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, változás az alapvonalhoz képest 1 hónap múlva, változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap múlva, változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap múlva és változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap múlva
|
A fájdalom intenzitása vizuális analóg skálával mérve, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
|
Kiindulási állapot, változás az alapvonalhoz képest 1 hónap múlva, változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap múlva, változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap múlva és változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a váll fogyatékosságában
Időkeret: Kiindulási állapot, változás az alapvonalhoz képest 1 hónap múlva, változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap múlva, változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap múlva és változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap múlva
|
Vállfájdalom- és rokkantsági indexszel (SPADI) mért váll rokkantság, amely 0-tól (nincs rokkantság) 100-ig (maximális fogyatékossági fok) terjed.
|
Kiindulási állapot, változás az alapvonalhoz képest 1 hónap múlva, változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap múlva, változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap múlva és változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap múlva
|
|
Változás a kar rokkantságában
Időkeret: Kiindulási állapot, változás az alapvonalhoz képest 1 hónap múlva, változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap múlva, változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap múlva és változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap múlva
|
A kar fogyatékossága a kar, váll és kéz fogyatékosságával (Quick-DASH) mérve, amely 0-tól (nincs fogyatékosság) 100-ig (maximális fogyatékossági fok) terjed.
|
Kiindulási állapot, változás az alapvonalhoz képest 1 hónap múlva, változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap múlva, változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap múlva és változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap múlva
|
|
Változás a kineziofóbiában
Időkeret: Kiindulási állapot, változás az alapvonalhoz képest 1 hónap múlva, változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap múlva, változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap múlva és változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap múlva
|
A kineziofóbia Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11) segítségével mérve, amely 0-tól (nincs kineziofóbia) 100-ig (a kineziofóbia maximális foka) terjed.
|
Kiindulási állapot, változás az alapvonalhoz képest 1 hónap múlva, változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap múlva, változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap múlva és változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap múlva
|
|
Változás a katasztrófában
Időkeret: Kiindulási állapot, változás az alapvonalhoz képest 1 hónap múlva, változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap múlva, változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap múlva és változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap múlva
|
Fájdalomkatasztrófa mértéke a fájdalomkatasztrófa-skálával (PCS), amely 0-tól (nincs katasztrófa) 100-ig (súlyos katasztrófa) terjed.
|
Kiindulási állapot, változás az alapvonalhoz képest 1 hónap múlva, változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap múlva, változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap múlva és változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap múlva
|
|
Változás a váll mozgási tartományában
Időkeret: Kiindulási, 1 hónapos, 2 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos
|
A váll mozgási tartománya abdukcióban, hajlításban, belső és külső forgásban, goniométerrel mérve
|
Kiindulási, 1 hónapos, 2 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos
|
|
Változás a felületi elektromiográfiában
Időkeret: Kiindulási állapot, változás az alapvonalhoz képest 1 hónap múlva, változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap múlva, változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap múlva és változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap múlva
|
A serratus anterior, a felső trapéz, az alsó trapéz és a deltoid középizmok elektromiográfiás aktivitása.
Rögzítésre kerül az elektromiográfiás aktivitás százaléka a maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás függvényében, valamint az izomaktiváció látenciája a scaption során.
|
Kiindulási állapot, változás az alapvonalhoz képest 1 hónap múlva, változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap múlva, változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap múlva és változás a kiindulási értékhez képest 6 hónap múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. október 27.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2028. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25072021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Kibővített valóság
-
BioMimetic TherapeuticsBefejezveFoot FusionEgyesült Államok, Kanada
-
BioMimetic TherapeuticsIsmeretlenBoka és hátsó láb arthrodesisEgyesült Államok, Kanada
-
BioMimetic TherapeuticsIsmeretlenBoka és hátsó láb arthrodesis
-
Cukurova UniversityJelentkezés meghívóvalVérzés; Post D&C | FÁJDALOM, SZONGONSÁG ÉS KÉNYELEMPulyka
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Ondokuz Mayıs UniversityBefejezve
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
BioMimetic TherapeuticsBefejezveÍzületi gyulladás | Osteoarthritis | Rheumatoid arthritis | Degeneratív ízületi betegség | Veleszületett deformitásEgyesült Államok, Kanada
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok