循環癌マスタープロトコル (CIRCAN MAP)
2026年6月8日 更新者：Hospices Civils de Lyon
成人固形がんのスクリーニング、診断、診断および追跡調査に対する血液生検の影響を研究するマスタープロトコル
この探索的研究は、がんの診断、治療効果、および進行性疾患に関連する循環バイオマーカーをより深く理解するために、血液バイオマーカーの分析の開発に焦点を当てます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
6000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sebastian Couraud, MD, PhD
- 電話番号：+33 4 478 864 401
- メール：sebastien.couraud@chu-lyon.fr
研究場所
-
-
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Bron、フランス、69500
- 募集
- Service de Pneumologie Hôpital Louis Pradel / Groupement Hospitalier Est
-
コンタクト：
- Michaël DURUISSEAUX, Dr
- メール：michael.duruisseaux@chu-lyon.fr
-
Lyon、フランス、69004
- 募集
- Service de Pneumologie Hôpital Croix-Rousse / Groupement Hospitalier Nord
-
コンタクト：
- Lize KIAKOUAMA-MALEKA, Dr
- メール：lize.kiakouama-maleka@chu-lyon.fr
-
Lyon、フランス、69003
- 募集
- Hôpital Edouard Herriot / Groupement Hospitalier Centre
-
コンタクト：
- Mathieu PIOCHE, Pr
- 電話番号：+33 04 72 11 01 49
- メール：mathieu.pioche@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite、フランス、69310
- 募集
- Service de Pneumologie Aigue Spécialisée et Cancérologie Thoracique Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
コンタクト：
- Sebastien COURAUD, MD, PhD
- 電話番号：+33 4 478 864 401
- メール：sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite、フランス、69495
- 募集
- Oncologie médicale Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
コンタクト：
- Gilles FREYER, Pr
- メール：gilles.freyer@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite、フランス、69495
- 募集
- Service de dermatologie Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
コンタクト：
- Stéphane DALLE, Pr
- メール：stephane.dalle@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite、フランス、69495
- 募集
- Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
コンタクト：
- Olivier GLEHEN, Pr
- 電話番号：+33 04 78 86 23 71
- メール：olivier.glehen@chu-lyon.fr
-
コンタクト：
- Vahan KEPENEKIAN, Pr
- 電話番号：+33 04 78 86 23 71
- メール：vahan.kepenekian@chu-lyon.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人の固形がん患者
説明
包含基準:
- 大人 (18 歳以上)
- 社会保険に加入していること
- 組織病理学または細胞学によって診断された固形がん
- 標準治療に従って採血が必要な患者
- インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- 参加の拒否
- 標準治療に従って採血は必要ありません
- ヘモグロビン < 7g/dl (呼吸器疾患または心血管疾患の病歴がある場合は < 9g/dl)
- 過去 48 時間以内の異種血輸血
- 体重20kg以下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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成人の固形がん患者。介入はありません。
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1～4回の採血：診断時、最初の治療サイクル後、治療終了時、進行性疾患（または研究終了時）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リキッドバイオプシー分析
時間枠：0日目
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循環 DNA または循環 RNA の抽出とそれに続く腫瘍細胞の抽出。
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0日目
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疾患評価の標準技術
時間枠：第16週
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免疫蛍光技術による遺伝子およびトランスクリプトームの探索。
腫瘍病理の特定のマーカーによるマーキング。
そして腫瘍細胞の計数。
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第16週
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結果 1 と結果 2 の相関関係
時間枠：5年目
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血液サンプルの生物学的コレクションを構築し、成人固形がんの診断と予測を追跡します。
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5年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月5日
一次修了 (推定)
2047年12月1日
研究の完了 (推定)
2047年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月21日
最初の投稿 (実際)
2021年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL21_0918
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
A decision on sharing individual participant data has not yet been made.
Data sharing will depend on sponsor policy, ethical approval, and compliance with applicable regulations.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。