- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05089747
Protocolo-Mestre CÂNCER CIRCULANTE (CIRCAN MAP)
8 de junho de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Protocolo Master Estudando o Impacto da Biópsia de Sangue no Rastreamento, Diagnóstico, Diagnóstico e Acompanhamento de Câncer Sólido em Adulto
Este estudo exploratório se concentrará no desenvolvimento das análises de biomarcadores sanguíneos para entender melhor os biomarcadores circulantes associados ao diagnóstico de câncer, eficácia do tratamento e doença progressiva
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
6000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sebastian Couraud, MD, PhD
- Número de telefone: +33 4 478 864 401
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69500
- Recrutamento
- Service de Pneumologie Hôpital Louis Pradel / Groupement Hospitalier Est
-
Contato:
- Michaël DURUISSEAUX, Dr
- E-mail: michael.duruisseaux@chu-lyon.fr
-
Lyon, França, 69004
- Recrutamento
- Service de Pneumologie Hôpital Croix-Rousse / Groupement Hospitalier Nord
-
Contato:
- Lize KIAKOUAMA-MALEKA, Dr
- E-mail: lize.kiakouama-maleka@chu-lyon.fr
-
Lyon, França, 69003
- Recrutamento
- Hôpital Edouard Herriot / Groupement Hospitalier Centre
-
Contato:
- Mathieu PIOCHE, Pr
- Número de telefone: +33 04 72 11 01 49
- E-mail: mathieu.pioche@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, França, 69310
- Recrutamento
- Service de Pneumologie Aigue Spécialisée et Cancérologie Thoracique Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Contato:
- Sebastien COURAUD, MD, PhD
- Número de telefone: +33 4 478 864 401
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, França, 69495
- Recrutamento
- Oncologie médicale Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
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Contato:
- Gilles FREYER, Pr
- E-mail: gilles.freyer@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, França, 69495
- Recrutamento
- Service de dermatologie Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Contato:
- Stéphane DALLE, Pr
- E-mail: stephane.dalle@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, França, 69495
- Recrutamento
- Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Contato:
- Olivier GLEHEN, Pr
- Número de telefone: +33 04 78 86 23 71
- E-mail: olivier.glehen@chu-lyon.fr
-
Contato:
- Vahan KEPENEKIAN, Pr
- Número de telefone: +33 04 78 86 23 71
- E-mail: vahan.kepenekian@chu-lyon.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adulto com câncer sólido
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (>18 anos)
- Dever de um seguro de segurança social
- Qualquer câncer sólido diagnosticado por histopatologia ou citologia
- Paciente com amostra de sangue necessária de acordo com o padrão de atendimento
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Nenhuma amostra de sangue necessária de acordo com o padrão de atendimento
- Hemoglobina < 7g/dl (< 9g/dl se história de doença respiratória ou cardiovascular)
- Transfusão de sangue heterólogo nas últimas 48 horas
- Peso abaixo de 20kg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adulto com câncer sólido. Nenhuma intervenção.
|
De uma a quatro coletas de sangue: no diagnóstico, após o primeiro ciclo de tratamento, final do tratamento, doença progressiva (ou final do estudo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análises de biópsia líquida
Prazo: Dia 0
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Extração de DNA circulante ou RNA circulante seguida de extração de células tumorais.
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Dia 0
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Técnicas padrão de avaliação de doenças
Prazo: Semana 16
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Explorações genéticas e transcriptômicas com técnica de imunofluorescência.
Marcação com marcadores específicos da patologia tumoral.
E enumeração de células tumorais.
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Semana 16
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Correlação entre o resultado 1 e o resultado 2
Prazo: ano 5
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Construção de uma coleção biológica de amostras de sangue e acompanhamento, diagnóstico e predição de câncer sólido adulto.
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ano 5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2047
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2047
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Ácidos nucleicos
- Ácidos nucleicos, nucleotídeos e nucleosídeos
- RNA, antisense
- Elementos antisenses (genética)
- RNA
- RNA, pequeno não traduzido
- RNA, sem tradução
- Coleção de amostras de sangue
- Ácidos nucleicos livres de células
- MicroRNAs
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL21_0918
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A decision on sharing individual participant data has not yet been made.
Data sharing will depend on sponsor policy, ethical approval, and compliance with applicable regulations.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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