- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05089747
Protocolo maestro de cáncer circulante (CIRCAN MAP)
8 de junio de 2026 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Protocolo MAster que estudia el impacto de la biopsia de sangre en el cribado, diagnóstico, diagnóstico y seguimiento del cáncer sólido en el adulto
Este estudio exploratorio se centrará en el desarrollo de análisis de biomarcadores sanguíneos para comprender mejor los biomarcadores circulantes asociados con el diagnóstico del cáncer, la eficacia del tratamiento y la progresión de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
6000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sebastian Couraud, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 4 478 864 401
- Correo electrónico: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Service de Pneumologie Hôpital Louis Pradel / Groupement Hospitalier Est
-
Contacto:
- Michaël DURUISSEAUX, Dr
- Correo electrónico: michael.duruisseaux@chu-lyon.fr
-
Lyon, Francia, 69004
- Reclutamiento
- Service de Pneumologie Hôpital Croix-Rousse / Groupement Hospitalier Nord
-
Contacto:
- Lize KIAKOUAMA-MALEKA, Dr
- Correo electrónico: lize.kiakouama-maleka@chu-lyon.fr
-
Lyon, Francia, 69003
- Reclutamiento
- Hôpital Edouard Herriot / Groupement Hospitalier Centre
-
Contacto:
- Mathieu PIOCHE, Pr
- Número de teléfono: +33 04 72 11 01 49
- Correo electrónico: mathieu.pioche@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Reclutamiento
- Service de Pneumologie Aigue Spécialisée et Cancérologie Thoracique Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Contacto:
- Sebastien COURAUD, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 4 478 864 401
- Correo electrónico: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Reclutamiento
- Oncologie médicale Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Contacto:
- Gilles FREYER, Pr
- Correo electrónico: gilles.freyer@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Reclutamiento
- Service de dermatologie Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Contacto:
- Stéphane DALLE, Pr
- Correo electrónico: stephane.dalle@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Reclutamiento
- Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Contacto:
- Olivier GLEHEN, Pr
- Número de teléfono: +33 04 78 86 23 71
- Correo electrónico: olivier.glehen@chu-lyon.fr
-
Contacto:
- Vahan KEPENEKIAN, Pr
- Número de teléfono: +33 04 78 86 23 71
- Correo electrónico: vahan.kepenekian@chu-lyon.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adulto con cáncer sólido
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (>18 años)
- Debiendo un seguro de seguridad social
- Cualquier cáncer sólido diagnosticado por histopatología o citología.
- Paciente con muestreo de sangre requerido según el estándar de atención
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- No se requiere muestreo de sangre según el estándar de atención
- Hemoglobina < 7g/dl (< 9g/dl si antecedentes de enfermedades respiratorias o cardiovasculares)
- Transfusión de sangre heteróloga en las últimas 48 horas
- Peso inferior a 20 kg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adulto con cáncer sólido. Sin intervención.
|
De una a cuatro muestras de sangre: al diagnóstico, después del primer ciclo de tratamiento, al final del tratamiento, progresión de la enfermedad (o al final del estudio).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de biopsia líquida
Periodo de tiempo: Día 0
|
Extracción de ADN circulante o ARN circulante seguida de extracción de células tumorales.
|
Día 0
|
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Técnicas estándar de evaluación de enfermedades
Periodo de tiempo: Semana 16
|
Exploraciones genéticas y transcriptómicas con técnica de inmunofluorescencia.
Marcaje con marcadores específicos de la patología tumoral.
Y enumeración de células tumorales.
|
Semana 16
|
|
Correlación entre el resultado 1 y el resultado 2
Periodo de tiempo: año 5
|
Construcción de una colección biológica de muestras de sangre y seguimiento, diagnóstico y predicción del cáncer sólido en adultos.
|
año 5
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2047
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2047
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Ácidos nucleicos
- Ácidos nucleicos, nucleótidos y nucleósidos
- ARN, antisentido
- Elementos antisentido (genética)
- ARN
- ARN, pequeño no traducido
- ARN, no traducido
- Recolección de muestras de sangre
- Ácidos nucleicos sin células
- MicroARN
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL21_0918
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
A decision on sharing individual participant data has not yet been made.
Data sharing will depend on sponsor policy, ethical approval, and compliance with applicable regulations.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .