CIRculating CANcer Master-Protocol (CIRCAN MAP)
21. juli 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
MAster-protokol, der studerer virkningen af blodbiopsi på screening, diagnose, diagnostik og opfølgning af fast kræft hos voksne
Denne eksplorative undersøgelse vil fokusere på udviklingen af analyser af blodbiomarkører for bedre at forstå de cirkulerende biomarkører forbundet med cancerdiagnose, behandlingseffektivitet og progressiv sygdom
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
6000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sebastian Couraud, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 4 478 864 401
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Rekruttering
- Service de Pneumologie Hôpital Louis Pradel / Groupement Hospitalier Est
-
Kontakt:
- Michaël DURUISSEAUX, Dr
- E-mail: michael.duruisseaux@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Rekruttering
- Service de Pneumologie Hôpital Croix-Rousse / Groupement Hospitalier Nord
-
Kontakt:
- Lize KIAKOUAMA-MALEKA, Dr
- E-mail: lize.kiakouama-maleka@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
- Rekruttering
- Service de Pneumologie Aigue Spécialisée et Cancérologie Thoracique Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Kontakt:
- Sebastien COURAUD, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 4 478 864 401
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Rekruttering
- Oncologie médicale Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Kontakt:
- Gilles FREYER, Pr
- E-mail: gilles.freyer@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Rekruttering
- Service de dermatologie Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Kontakt:
- Stéphane DALLE, Pr
- E-mail: stephane.dalle@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen med solid kræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (>18 år)
- Skyldes en social sikring
- Enhver solid cancer diagnosticeret ved histopatologi eller cytologi
- Patient med blodprøver påkrævet i henhold til standard for pleje
- Informeret samtykke underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage
- Der kræves ingen blodprøvetagning i henhold til standarden for pleje
- Hæmoglobin < 7g/dl (< 9g/dl hvis respiratorisk eller hjertekarsygdomme historie)
- Heterolog blodtransfusion inden for de sidste 48 timer
- Vægt under 20 kg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksen med solid kræft. Ingen indgriben.
|
Fra en til fire blodprøver: ved diagnose, efter den første behandlingscyklus, afslutning af behandling, progressiv sygdom (eller afslutning af undersøgelse).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Væskebiopsianalyser
Tidsramme: Dag 0
|
Ekstraktion af cirkulerende DNA eller cirkulerende RNA efterfulgt af en tumorcelleekstraktion.
|
Dag 0
|
|
Standard teknikker til sygdomsvurdering
Tidsramme: Uge 16
|
Genetiske og transkriptomiske udforskninger med immunfluorescensteknik.
Mærkning med specifikke markører for tumorpatologien.
Og optælling af tumorceller.
|
Uge 16
|
|
Korrelation mellem resultat 1 og resultat 2
Tidsramme: år 5
|
Opbygning af en biologisk samling af blodprøver og efterfølgende, diagnosticering og forudsigelse af fast kræft hos voksne.
|
år 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2047
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2047
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL21_0918
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .