- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05089747
CIRculating CANcer MAster-프로토콜 (CIRCAN MAP)
2023년 7월 21일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
성인에서 고형암의 선별, 진단, 진단 및 후속 조치에 대한 혈액 생검의 영향을 연구하는 MAster 프로토콜
이 탐색적 연구는 암 진단, 치료 효능 및 진행성 질병과 관련된 순환 바이오마커를 더 잘 이해하기 위해 혈액 바이오마커 분석 개발에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sebastian Couraud, MD, PhD
- 전화번호: +33 4 478 864 401
- 이메일: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Service de Pneumologie Hôpital Louis Pradel / Groupement Hospitalier Est
-
연락하다:
- Michaël DURUISSEAUX, Dr
- 이메일: michael.duruisseaux@chu-lyon.fr
-
Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- Service de Pneumologie Hôpital Croix-Rousse / Groupement Hospitalier Nord
-
연락하다:
- Lize KIAKOUAMA-MALEKA, Dr
- 이메일: lize.kiakouama-maleka@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- 모병
- Service de Pneumologie Aigue Spécialisée et Cancérologie Thoracique Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
연락하다:
- Sebastien COURAUD, MD, PhD
- 전화번호: +33 4 478 864 401
- 이메일: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- 모병
- Oncologie médicale Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
연락하다:
- Gilles FREYER, Pr
- 이메일: gilles.freyer@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- 모병
- Service de dermatologie Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
연락하다:
- Stéphane DALLE, Pr
- 이메일: stephane.dalle@chu-lyon.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고형 암이 있는 성인
설명
포함 기준:
- 성인(>18세)
- 사회 보장 보험 빚
- 조직병리학 또는 세포학으로 진단된 모든 고형암
- 치료 표준에 따라 혈액 샘플링이 필요한 환자
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 참여 거부
- 치료 표준에 따라 혈액 샘플링이 필요하지 않음
- 헤모글로빈 < 7g/dl(호흡기 또는 심혈관 질환 병력이 있는 경우 < 9g/dl)
- 지난 48시간 동안의 이종 수혈
- 20kg 미만의 무게
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
고형 암이 있는 성인. 개입하지 않습니다.
|
1~4회 혈액 샘플링: 진단 시, 첫 번째 치료 주기 후, 치료 종료, 진행성 질환(또는 연구 종료).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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액체 생검 분석
기간: 0일
|
순환 DNA 또는 순환 RNA 추출 후 종양 세포 추출.
|
0일
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질병 평가의 표준 기술
기간: 16주차
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면역형광 기술을 이용한 유전 및 전사체 탐색.
종양 병리학의 특정 마커로 표시.
그리고 종양 세포의 열거.
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16주차
|
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결과 1과 결과 2의 상관관계
기간: 5년차
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혈액 샘플의 생물학적 수집을 구축하고 성인 고형암을 추적, 진단 및 예측합니다.
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5년차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2047년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2047년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .