PROTOCOLLO MASTER CANCRO CIRCOLANTE (CIRCAN MAP)
21 luglio 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Protocollo MAster che studia l'impatto della biopsia del sangue sullo screening, la diagnosi, la diagnostica e il follow-up del cancro solido negli adulti
Questo studio esplorativo si concentrerà sullo sviluppo delle analisi dei biomarcatori del sangue per comprendere meglio i biomarcatori circolanti associati alla diagnosi del cancro, all'efficacia del trattamento e alla progressione della malattia
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
6000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sebastian Couraud, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 4 478 864 401
- Email: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Reclutamento
- Service de Pneumologie Hôpital Louis Pradel / Groupement Hospitalier Est
-
Contatto:
- Michaël DURUISSEAUX, Dr
- Email: michael.duruisseaux@chu-lyon.fr
-
Lyon, Francia, 69004
- Reclutamento
- Service de Pneumologie Hôpital Croix-Rousse / Groupement Hospitalier Nord
-
Contatto:
- Lize KIAKOUAMA-MALEKA, Dr
- Email: lize.kiakouama-maleka@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Reclutamento
- Service de Pneumologie Aigue Spécialisée et Cancérologie Thoracique Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Contatto:
- Sebastien COURAUD, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 4 478 864 401
- Email: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Reclutamento
- Oncologie médicale Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Contatto:
- Gilles FREYER, Pr
- Email: gilles.freyer@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Reclutamento
- Service de dermatologie Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Contatto:
- Stéphane DALLE, Pr
- Email: stephane.dalle@chu-lyon.fr
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulto con cancro solido
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (>18 anni)
- Essere in possesso di un'assicurazione sociale
- Qualsiasi tumore solido diagnosticato mediante istopatologia o citologia
- Paziente con prelievo di sangue richiesto secondo lo standard di cura
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
- Nessun prelievo di sangue richiesto come da standard di cura
- Emoglobina < 7 g/dl (< 9 g/dl se anamnesi di malattie respiratorie o cardiovascolari)
- Trasfusione di sangue eterologo nelle ultime 48 ore
- Peso inferiore a 20 kg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Adulto con cancro solido. Nessun intervento.
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Da uno a quattro prelievi di sangue: alla diagnosi, dopo il primo ciclo di trattamento, alla fine del trattamento, alla progressione della malattia (o alla fine dello studio).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi di biopsia liquida
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Estrazione del DNA circolante o dell'RNA circolante seguita da un'estrazione delle cellule tumorali.
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Giorno 0
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Tecniche standard di valutazione della malattia
Lasso di tempo: Settimana 16
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Esplorazioni genetiche e trascrittomiche con tecnica di immunofluorescenza.
Marcatura con marcatori specifici della patologia tumorale.
Ed enumerazione delle cellule tumorali.
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Settimana 16
|
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Correlazione tra risultato 1 e risultato 2
Lasso di tempo: anno 5
|
Costruire una raccolta biologica di campioni di sangue e seguire, diagnosticare e predire il cancro solido dell'adulto.
|
anno 5
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2047
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2047
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL21_0918
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .