CIRculating CANcer Master-Protocol (CIRCAN MAP)
2023. július 21. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Master Protokoll A vérbiopszia hatásának tanulmányozása a felnőttkori szilárd rák szűrésére, diagnosztizálására, diagnosztikájára és nyomon követésére
Ez a feltáró tanulmány a vér biomarkereinek elemzésének fejlesztésére összpontosít, hogy jobban megértsük a keringő biomarkereket, amelyek a rák diagnózisához, a kezelés hatékonyságához és a progresszív betegséghez kapcsolódnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
6000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sebastian Couraud, MD, PhD
- Telefonszám: +33 4 478 864 401
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Toborzás
- Service de Pneumologie Hôpital Louis Pradel / Groupement Hospitalier Est
-
Kapcsolatba lépni:
- Michaël DURUISSEAUX, Dr
- E-mail: michael.duruisseaux@chu-lyon.fr
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Toborzás
- Service de Pneumologie Hôpital Croix-Rousse / Groupement Hospitalier Nord
-
Kapcsolatba lépni:
- Lize KIAKOUAMA-MALEKA, Dr
- E-mail: lize.kiakouama-maleka@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69310
- Toborzás
- Service de Pneumologie Aigue Spécialisée et Cancérologie Thoracique Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Kapcsolatba lépni:
- Sebastien COURAUD, MD, PhD
- Telefonszám: +33 4 478 864 401
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
- Toborzás
- Oncologie médicale Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Kapcsolatba lépni:
- Gilles FREYER, Pr
- E-mail: gilles.freyer@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
- Toborzás
- Service de dermatologie Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Kapcsolatba lépni:
- Stéphane DALLE, Pr
- E-mail: stephane.dalle@chu-lyon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt, szilárd rákkal
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 év felett)
- Társadalombiztosítási kötelezettséggel
- Minden kórszövettani vagy citológiailag diagnosztizált szilárd rák
- Beteg, akinek vérmintát kell venni az ellátási standardnak megfelelően
- Tájékozott beleegyezés aláírva
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása
- Nincs szükség vérvételre az ellátási standardnak megfelelően
- Hemoglobin < 7 g/dl (< 9 g/dl, ha a kórelőzményben légúti vagy szív- és érrendszeri betegség szerepel)
- Heterológ vérátömlesztés az elmúlt 48 órában
- Súly 20 kg alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felnőtt, szilárd rákkal. Nincs beavatkozás.
|
Egytől négyig vérvétel: diagnóziskor, az első kezelési ciklus után, a kezelés végén, progresszív betegségnél (vagy a vizsgálat végén).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyékony biopsziás elemzések
Időkeret: 0. nap
|
A keringő DNS vagy keringő RNS kinyerése, majd tumorsejtek extrakciója.
|
0. nap
|
|
A betegségek felmérésének szabványos technikái
Időkeret: 16. hét
|
Genetikai és transzkriptomikai kutatások immunfluoreszcens technikával.
Jelölés a daganat patológiájának specifikus markereivel.
És a daganatos sejtek számbavétele.
|
16. hét
|
|
Összefüggés az 1. eredmény és a 2. eredmény között
Időkeret: év 5
|
Vérminták biológiai gyűjteményének készítése, valamint a felnőttkori szilárd rák követése, diagnosztizálása és előrejelzése.
|
év 5
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2047. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2047. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL21_0918
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .