CIRculating CANcer MAster-Protocol (CIRCAN MAP)
21. července 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Master Protocol Studium dopadu krevní biopsie na screening, diagnostiku, diagnostiku a sledování solidní rakoviny u dospělých
Tato průzkumná studie se zaměří na vývoj analýz krevních biomarkerů za účelem lepšího pochopení cirkulujících biomarkerů spojených s diagnózou rakoviny, účinností léčby a progresivním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
6000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sebastian Couraud, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 4 478 864 401
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Nábor
- Service de Pneumologie Hôpital Louis Pradel / Groupement Hospitalier Est
-
Kontakt:
- Michaël DURUISSEAUX, Dr
- E-mail: michael.duruisseaux@chu-lyon.fr
-
Lyon, Francie, 69004
- Nábor
- Service de Pneumologie Hôpital Croix-Rousse / Groupement Hospitalier Nord
-
Kontakt:
- Lize KIAKOUAMA-MALEKA, Dr
- E-mail: lize.kiakouama-maleka@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Francie, 69310
- Nábor
- Service de Pneumologie Aigue Spécialisée et Cancérologie Thoracique Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Kontakt:
- Sebastien COURAUD, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 4 478 864 401
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Nábor
- Oncologie médicale Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Kontakt:
- Gilles FREYER, Pr
- E-mail: gilles.freyer@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Nábor
- Service de dermatologie Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Kontakt:
- Stéphane DALLE, Pr
- E-mail: stephane.dalle@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý se solidní rakovinou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (>18 let)
- Dlužné pojištění na sociální zabezpečení
- Jakákoli solidní rakovina diagnostikovaná histopatologií nebo cytologií
- Pacient s odběrem krve podle standardní péče
- Podepsán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Podle standardní péče není vyžadován žádný odběr krve
- Hemoglobin < 7 g/dl (< 9 g/dl, pokud je respirační nebo kardiovaskulární onemocnění v anamnéze)
- Heterologní krevní transfuze za posledních 48 hodin
- Hmotnost pod 20 kg
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělý se solidní rakovinou. Žádný zásah.
|
Od jednoho do čtyř odběrů krve: při diagnóze, po prvním cyklu léčby, ukončení léčby, progresivní onemocnění (nebo konec studie).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tekuté bioptické analýzy
Časové okno: Den 0
|
Extrakce cirkulující DNA nebo cirkulující RNA následovaná extrakce nádorových buněk.
|
Den 0
|
|
Standardní techniky hodnocení onemocnění
Časové okno: 16. týden
|
Genetické a transkriptomické výzkumy s imunofluorescenční technikou.
Značení specifickými markery nádorové patologie.
A výčet nádorových buněk.
|
16. týden
|
|
Korelace mezi výsledkem 1 a výsledkem 2
Časové okno: ročník 5
|
Sestavení biologické sbírky krevních vzorků a sledování, diagnostika a predikce solidního karcinomu dospělých.
|
ročník 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2047
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2047
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL21_0918
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .