Master-Protocole CANcer CIRculant (CIRCAN MAP)
21 juillet 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Protocole MAster étudiant l'impact de la biopsie sanguine sur le dépistage, le diagnostic, le diagnostic et le suivi des cancers solides chez l'adulte
Cette étude exploratoire se concentrera sur le développement des analyses de biomarqueurs sanguins pour mieux comprendre les biomarqueurs circulants associés au diagnostic du cancer, à l'efficacité du traitement et à la progression de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
6000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sebastian Couraud, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 4 478 864 401
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Bron, France, 69500
- Recrutement
- Service de Pneumologie Hôpital Louis Pradel / Groupement Hospitalier Est
-
Contact:
- Michaël DURUISSEAUX, Dr
- E-mail: michael.duruisseaux@chu-lyon.fr
-
Lyon, France, 69004
- Recrutement
- Service de Pneumologie Hôpital Croix-Rousse / Groupement Hospitalier Nord
-
Contact:
- Lize KIAKOUAMA-MALEKA, Dr
- E-mail: lize.kiakouama-maleka@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, France, 69310
- Recrutement
- Service de Pneumologie Aigue Spécialisée et Cancérologie Thoracique Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Contact:
- Sebastien COURAUD, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 4 478 864 401
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, France, 69495
- Recrutement
- Oncologie médicale Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Contact:
- Gilles FREYER, Pr
- E-mail: gilles.freyer@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, France, 69495
- Recrutement
- Service de dermatologie Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Contact:
- Stéphane DALLE, Pr
- E-mail: stephane.dalle@chu-lyon.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adulte atteint d'un cancer solide
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (>18 ans)
- Être titulaire d'une assurance sociale
- Tout cancer solide diagnostiqué par histopathologie ou cytologie
- Patient avec prélèvement sanguin requis selon la norme de soins
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Aucun prélèvement sanguin requis selon la norme de soins
- Hémoglobine < 7g/dl (< 9g/dl si antécédents de maladies respiratoires ou cardiovasculaires)
- Transfusion sanguine hétérologue dans les dernières 48 heures
- Poids inférieur à 20 kg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Adulte atteint d'un cancer solide. Aucune intervention.
|
De un à quatre prélèvements sanguins : au diagnostic, après le premier cycle de traitement, fin de traitement, progression de la maladie (ou fin d'étude).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyses de biopsie liquide
Délai: Jour 0
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Extraction d'ADN circulant ou d'ARN circulant suivie d'une extraction de cellules tumorales.
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Jour 0
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Techniques standard d'évaluation des maladies
Délai: Semaine 16
|
Explorations génétiques et transcriptomiques par technique d'immunofluorescence.
Marquage avec des marqueurs spécifiques de la pathologie tumorale.
Et dénombrement des cellules tumorales.
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Semaine 16
|
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Corrélation entre le résultat 1 et le résultat 2
Délai: année 5
|
Constitution d'une collection biologique d'échantillons sanguins et suivi, diagnostic et prédiction des cancers solides de l'adulte.
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année 5
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2047
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2047
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Première publication (Réel)
22 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL21_0918
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .