KRĄŻĄCY RAK MAster-Protokół (CIRCAN MAP)
21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Protokół MAster dotyczący badania wpływu biopsji krwi na badania przesiewowe, diagnostykę, diagnostykę i obserwację raka litego u dorosłych
To badanie eksploracyjne skupi się na opracowaniu analiz biomarkerów krwi, aby lepiej zrozumieć krążące biomarkery związane z diagnozą raka, skutecznością leczenia i postępującą chorobą
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
6000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sebastian Couraud, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 4 478 864 401
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Service de Pneumologie Hôpital Louis Pradel / Groupement Hospitalier Est
-
Kontakt:
- Michaël DURUISSEAUX, Dr
- E-mail: michael.duruisseaux@chu-lyon.fr
-
Lyon, Francja, 69004
- Rekrutacyjny
- Service de Pneumologie Hôpital Croix-Rousse / Groupement Hospitalier Nord
-
Kontakt:
- Lize KIAKOUAMA-MALEKA, Dr
- E-mail: lize.kiakouama-maleka@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Francja, 69310
- Rekrutacyjny
- Service de Pneumologie Aigue Spécialisée et Cancérologie Thoracique Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Kontakt:
- Sebastien COURAUD, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 4 478 864 401
- E-mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Francja, 69495
- Rekrutacyjny
- Oncologie médicale Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Kontakt:
- Gilles FREYER, Pr
- E-mail: gilles.freyer@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Francja, 69495
- Rekrutacyjny
- Service de dermatologie Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Kontakt:
- Stéphane DALLE, Pr
- E-mail: stephane.dalle@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosły z litym rakiem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (>18 lat)
- Posiadanie ubezpieczenia społecznego
- Każdy lity rak zdiagnozowany w badaniu histopatologicznym lub cytologicznym
- Pacjent z wymaganym pobieraniem krwi zgodnie ze standardem opieki
- Świadoma zgoda podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
- Pobieranie krwi nie jest wymagane zgodnie ze standardami opieki
- Hemoglobina < 7 g/dl (< 9 g/dl w przypadku chorób układu oddechowego lub układu krążenia w wywiadzie)
- Heterologiczna transfuzja krwi w ciągu ostatnich 48 godzin
- Waga poniżej 20 kg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorosły z litym rakiem. Brak interwencji.
|
Od jednego do czterech pobrań krwi: w momencie rozpoznania, po pierwszym cyklu leczenia, zakończeniu leczenia, postępującej chorobie (lub zakończeniu badania).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analizy płynnej biopsji
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ekstrakcja krążącego DNA lub krążącego RNA, a następnie ekstrakcja komórek nowotworowych.
|
Dzień 0
|
|
Standardowe techniki oceny choroby
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
Eksploracje genetyczne i transkryptomiczne techniką immunofluorescencyjną.
Oznaczanie specyficznymi markerami patologii nowotworu.
I wyliczanie komórek nowotworowych.
|
Tydzień 16
|
|
Korelacja między wynikiem 1 a wynikiem 2
Ramy czasowe: rok 5
|
Budowa biologicznego zbioru próbek krwi i śledzenie, diagnostyka i przewidywanie dorosłych nowotworów litych.
|
rok 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2047
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2047
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL21_0918
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .