- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05089747
ZIRkulierender Krebs MAster-Protokoll (CIRCAN MAP)
21. Juli 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
MAster-Protokoll zur Untersuchung der Auswirkungen der Blutbiopsie auf Screening, Diagnose, Diagnostik und Nachsorge von solidem Krebs bei Erwachsenen
Diese explorative Studie wird sich auf die Entwicklung von Analysen von Blutbiomarkern konzentrieren, um die zirkulierenden Biomarker besser zu verstehen, die mit der Krebsdiagnose, der Wirksamkeit der Behandlung und dem Fortschreiten der Erkrankung in Zusammenhang stehen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
6000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sebastian Couraud, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 4 478 864 401
- E-Mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69500
- Rekrutierung
- Service de Pneumologie Hôpital Louis Pradel / Groupement Hospitalier Est
-
Kontakt:
- Michaël DURUISSEAUX, Dr
- E-Mail: michael.duruisseaux@chu-lyon.fr
-
Lyon, Frankreich, 69004
- Rekrutierung
- Service de Pneumologie Hôpital Croix-Rousse / Groupement Hospitalier Nord
-
Kontakt:
- Lize KIAKOUAMA-MALEKA, Dr
- E-Mail: lize.kiakouama-maleka@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
- Rekrutierung
- Service de Pneumologie Aigue Spécialisée et Cancérologie Thoracique Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Kontakt:
- Sebastien COURAUD, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 4 478 864 401
- E-Mail: sebastien.couraud@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
- Rekrutierung
- Oncologie médicale Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Kontakt:
- Gilles FREYER, Pr
- E-Mail: gilles.freyer@chu-lyon.fr
-
Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
- Rekrutierung
- Service de dermatologie Hôpital Lyon-Sud / Groupement Hospitalier Sud
-
Kontakt:
- Stéphane DALLE, Pr
- E-Mail: stephane.dalle@chu-lyon.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsener mit solidem Krebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (>18 Jahre)
- Besitz einer Sozialversicherung
- Jeder solide Krebs, der durch Histopathologie oder Zytologie diagnostiziert wurde
- Patient, bei dem gemäß dem Pflegestandard eine Blutentnahme erforderlich ist
- Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme
- Laut Pflegestandard ist keine Blutentnahme erforderlich
- Hämoglobin < 7 g/dl (< 9 g/dl bei Vorgeschichte von Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
- Heterologe Bluttransfusion in den letzten 48 Stunden
- Gewicht unter 20 kg
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Erwachsener mit solidem Krebs. Kein Eingriff.
|
Von einer bis vier Blutentnahmen: bei der Diagnose, nach dem ersten Behandlungszyklus, Ende der Behandlung, fortschreitender Erkrankung (oder Ende der Studie).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Flüssigbiopsie-Analysen
Zeitfenster: Tag 0
|
Extraktion von zirkulierender DNA oder zirkulierender RNA, gefolgt von einer Extraktion von Tumorzellen.
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Tag 0
|
Standardtechniken zur Krankheitsbeurteilung
Zeitfenster: Woche 16
|
Genetische und transkriptomische Untersuchungen mit Immunfluoreszenztechnik.
Markierung mit spezifischen Markern der Tumorpathologie.
Und Zählung von Tumorzellen.
|
Woche 16
|
Korrelation zwischen Ergebnis 1 und Ergebnis 2
Zeitfenster: Jahr 5
|
Aufbau einer biologischen Sammlung von Blutproben und Verfolgung, Diagnose und Vorhersage von solidem Krebs bei Erwachsenen.
|
Jahr 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2047
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2047
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL21_0918
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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