動脈スイッチ手術後の大動脈転位の結果
動脈スイッチ手術後の大動脈転位の結果：二重施設研究
調査の概要
詳細な説明
大動脈転位症 (TGA) は比較的まれな先天性心疾患であり、中国ではここ 20 年で外科的治療が開発されました。 中国の TGA における動脈スイッチ手術 (ASO) の結果は、以前に報告されていません。 この研究は、中国の国立小児医療センターに所属する 2 つの主要な小児心臓センターで TGA の外科的治療の経験を提供するように設計されました。 このレトロスペクティブ研究では、TGA と診断された合計 1281 人の患者が、復旦小児病院と上海小児医療センターで ASO 治療を受けました。 患者の医療記録とフォローアップデータは完全でした。 患者の特徴と臨床データは、医療記録、術前の心エコー検査と心臓カテーテル検査のデータ、手術記録、およびフォロー アップ レポートのレビューを通じて取得されました。 解剖学の説明は、術前の心エコー図で確認され、必要に応じて手術メモから明確化されました。 手術記録に基づいて冠状動脈の解剖学的構造を収集した。 周術期データには、大動脈クロス クランプ時間、心肺バイパス時間、ルコンピート操作の適用が含まれていました。
早期術後合併症は、胸骨閉鎖の遅延、手術後の活動性出血、肺動脈狭窄、冠動脈再移植、有意なシャントを伴う心室中隔欠損症の残存、房室ブロック、体外膜酸素化サポート、心停止、壊死性腸炎および横隔膜浮腫として定義されます。 病院での死亡は、退院前に発生した死亡と定義されました。
フォローアップの結果には、心エコー検査、心臓 CTA、心臓カテーテル法、および血管造影が含まれていました。 心エコー評価には、すべての弁の色、連続波、および脈波のドップラーデータが含まれていました。 20mmHg のピーク圧力勾配は、新大動脈弁と肺動脈弁の狭窄であると考えられました。 やり直し手順は、手術またはカテーテルベースの手順を含む ASO 手順後のあらゆる種類の心臓血管介入として定義されました。 肺または肺上狭窄の再介入の適応は、40mmHgを超えるピーク圧力勾配でした。 50mmHgを超えるLVOTまたは大動脈弁の圧力勾配は、再介入の指標でした。 晩期死亡は、フォローアップ中に発生した死亡と定義されました。
術前および周術期因子と病院死亡率との関係を評価した。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国
- Shanghai Children's Medical Center
-
Shanghai、中国、200000
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2000年1月から2020年3月までに復旦大学小児病院と上海小児医療センターで動脈スイッチ手術を受けた大動脈と診断された患者。
除外基準:
- NA。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ 1
このレトロスペクティブ研究の唯一のグループには、復旦大学小児病院および上海小児医療センターで動脈スイッチ手術を受けている大動脈転位症と診断された患者が含まれます。
|
ASO は、大動脈の転位に対する解剖学的および生理学的に適切な解決策として浮上した手順です。 大動脈と肺動脈は、元のルートから切り離され、反対側のルートに再接続されます。したがって、肺根は新大動脈になり、大動脈基部は新肺動脈になります。 冠動脈を大動脈・新肺動脈から肺動脈・新大動脈に移植する。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病院死亡率
時間枠：ASO後1ヶ月以内
|
病院内で死亡
|
ASO後1ヶ月以内
|
|
遅死
時間枠：ASO後1ヶ月後
|
退院後に死亡
|
ASO後1ヶ月後
|
|
操作をやり直す
時間枠：研究完了まで、平均10年
|
ASO手順後の再介入
|
研究完了まで、平均10年
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Bing Jia, MD, PhD、Children's Hospital of Fudan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。