大动脉转位术后大动脉转位的结果
大动脉转位术后大动脉转位的结果:一项双中心研究
研究概览
详细说明
大动脉转位(transposition of the Great Arteries, TGA)是一种较为少见的先天性心脏病,外科治疗在我国是近20年发展起来的。 在中国,TGA 中动脉调转手术 (ASO) 的结果以前未见报道。 本研究旨在提供中国国家儿童医学中心附属两大儿科心脏中心手术治疗TGA的经验。 本次回顾性研究共纳入复旦儿童医院和上海儿童医学中心接受ASO治疗的确诊为TGA的患者共1281例。 患者病历及随访资料完整。 通过回顾病历、术前超声心动图和心导管检查数据、手术记录和随访报告,获得患者特征和临床数据。 解剖学描述在术前超声心动图上得到确认,并根据需要从手术记录中进行澄清。 根据手术记录收集冠状动脉的解剖结构。 围手术期数据包括主动脉交叉阻断时间、体外循环时间和 Lecompete 操作的应用。
术后早期并发症定义为胸骨闭合延迟、术后活动性出血、肺动脉狭窄、冠状动脉再移植、残余室间隔缺损伴明显分流、房室传导阻滞、体外膜氧合支持、心脏骤停、坏死性小肠结肠炎和膈肌膨出。 医院死亡定义为出院前死亡。
随访结果包括超声心动图、心脏 CTA、心导管检查和血管造影。 超声心动图评估包括所有瓣膜的颜色、连续波和脉冲波多普勒数据。 20mmHg 的峰值压力梯度被认为对新主动脉瓣和肺动脉瓣狭窄。 重做手术被定义为 ASO 手术后的任何类型的心血管干预,包括手术或基于导管的手术。 肺动脉或肺上动脉狭窄再次介入治疗的指征是峰值压力梯度超过 40mmHg。 超过 50 mmHg 的 LVOT 或主动脉瓣的压力梯度是再次干预的指征。 晚期死亡定义为随访期间发生的死亡。
评估了术前和围手术期因素与医院死亡率之间的关系。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Shanghai、中国
- Shanghai Children's Medical Center
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Shanghai、中国、200000
- Children's Hospital of Fudan University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 2000年1月至2020年3月在复旦大学附属儿童医院和上海市儿童医学中心接受大动脉调转手术的确诊大动脉患者。
排除标准:
- 不适用。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
本次回顾性研究中唯一的一组包括在复旦大学儿童医院和上海儿童医学中心诊断为大动脉转位并接受动脉转调手术的患者。
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ASO 是一种在解剖学和生理学上都适用于大动脉转位的方法。 主动脉和肺动脉从它们的原始根部分离并重新连接到相对的根部;因此,肺根成为新主动脉,主动脉根成为新肺动脉。 冠状动脉从主动脉/新肺动脉移植到肺动脉/新主动脉。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院死亡率
大体时间:ASO 后 1 个月内
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死亡发生在医院内
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ASO 后 1 个月内
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晚逝
大体时间:ASO 后 1 个月后
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出院后死亡
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ASO 后 1 个月后
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重做操作
大体时间:通过学习完成,平均10年
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ASO 程序后的再干预
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通过学习完成,平均10年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Bing Jia, MD, PhD、Children's Hospital of Fudan University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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