동맥전환술 후 대동맥 전위술의 결과
동맥 전환 수술 후 대동맥 전위의 결과: 이중 중심 연구
연구 개요
상세 설명
대동맥 전위(TGA)는 상대적으로 드문 선천성 심장병으로 중국에서는 최근 20년 동안 외과적 치료법이 개발되었습니다. 중국의 TGA에서 동맥 스위치 수술(ASO)의 결과는 이전에 보고된 적이 없습니다. 본 연구는 중국 국립아동의료원 산하 주요 소아심장센터 2곳에서 TGA의 외과적 치료 경험을 제공하기 위해 고안되었다. 본 후향적 연구에서는 Fudan Children's Hospital과 Shanghai Children's Medical Center에서 ASO 치료를 받은 TGA로 진단된 총 1281명의 환자를 모집했습니다. 환자의 의료 기록 및 후속 데이터가 완전했습니다. 환자 특성 및 임상 데이터는 의료 기록, 수술 전 심 초음파 및 심장 카테터 삽입 데이터, 수술 메모 및 후속 보고서 검토를 통해 얻었습니다. 해부학에 대한 설명은 필요에 따라 수술 메모에서 설명과 함께 수술 전 심초음파에서 확인되었습니다. 관상 동맥의 해부도는 수술 기록에 기초하여 수집되었다. 수술 전후 데이터에는 대동맥 교차 클램핑 시간, 심폐 우회 시간 및 Lecompete 조작 적용이 포함되었습니다.
수술 후 조기 합병증은 지연된 흉골 폐쇄, 수술 후 활동성 출혈, 폐동맥 협착증, 관상동맥 재이식, 상당한 션트가 있는 잔류 심실 중격 결손, 방실 차단, 체외 막 산소 공급 보조, 심정지, 괴사성 장염 및 횡격막 사건으로 정의됩니다. 병원 사망은 퇴원 전에 발생한 사망으로 정의하였다.
후속 결과에는 심초음파, 심장 CTA, 심장 카테터 삽입 및 혈관 조영술이 포함되었습니다. 심초음파 평가에는 모든 판막에 대한 색상, 연속파 및 맥파 도플러 날짜가 포함되었습니다. 20mmHg의 피크 압력 구배는 신생 대동맥 및 폐동맥 판막에 대한 협착으로 간주되었습니다. Redo-procedure는 수술 또는 카테터 기반 절차를 포함한 ASO 절차 이후의 모든 종류의 심혈관 개입으로 정의되었습니다. 폐 또는 폐상 협착의 재중재 적응증은 40mmHg 이상의 최대 압력 구배였습니다. 50mmHg 이상의 좌심실 또는 대동맥 판막에 걸친 압력 구배는 재중재에 대한 지표였습니다. 만기 사망은 추적 관찰 중에 발생한 사망으로 정의하였다.
수술 전 및 수술 전후 요인과 병원 사망률 간의 관계를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Shanghai Children's Medical Center
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Shanghai, 중국, 200000
- Children's Hospital of Fudan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2000년 1월부터 2020년 3월까지 푸단대학교 어린이병원과 상하이 어린이의료원에서 동맥전환술을 받은 대동맥 진단 환자.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
이 후향적 연구의 유일한 그룹은 푸단 대학의 어린이 병원과 상하이 어린이 의료 센터에서 동맥 전환 수술을 받는 대동맥 전위 진단을 받은 환자를 포함합니다.
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ASO는 해부학적으로나 생리학적으로 대동맥 전위에 적합한 솔루션으로 등장한 절차입니다. 대동맥과 폐동맥은 원래 뿌리에서 분리되어 반대쪽 뿌리에 다시 부착됩니다. 따라서 폐근은 신대동맥이 되고 대동맥 근은 신폐동맥이 됩니다. 관상동맥은 대동맥/신폐동맥에서 폐동맥/신대동맥으로 이식됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 사망률
기간: ASO 후 1개월 이내
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사망은 병원 내에서 발생
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ASO 후 1개월 이내
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늦은 죽음
기간: ASO 후 1개월 후
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퇴원 후 사망
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ASO 후 1개월 후
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재실행 작업
기간: 학업 완료를 통해 평균 10년
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ASO 절차 후 재 개입
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학업 완료를 통해 평균 10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Bing Jia, MD, PhD, Children's Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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