乳がんと運動恐怖症と身体活動
2022年5月30日 更新者：Nuray Alaca、Acibadem University
健康な人と乳癌を患った、または患っている女性の身体活動、生活の質、心理状態に対する運動への恐怖と身体活動の障壁の影響の比較 - ケースコントロールスタディ
乳がんは、世界中の女性で最も一般的な種類のがんです。
かなりの数の乳がんサバイバーが多くの合併症を発症します。
乳がんと生存者は、上肢の痛み、しびれ、腕/肩の可動域の制限、およびリンパ浮腫のリスクのために、運動恐怖症と呼ばれる身体活動の回避と動きに対する恐怖を発症する可能性があります。
したがって、本研究では、乳がんを患った女性と健常者の身体活動、生活の質、および心理状態に対する運動への恐怖の影響を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
İstanbul、七面鳥、+90
- Acıbadem University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも 3 か月前に一次治療 (手術、放射線療法、および/または化学療法) が完了し、Acıbadem Maslak Hospital Breast Unit クリニックに申請したグレード I-II-III の乳がん患者 60 人が研究に含まれます。
トルコ語の読み書きに問題がある患者、認知機能の低下および深刻な慢性疾患、筋骨格の痛みまたは疾患、重度の精神疾患、現在のがんの発作または転移がある患者は、研究から除外されます [17]。
これは症例対照研究であるため、年齢と性別が一致した60人の健康な個人も研究に含まれます.
説明
包含基準:
• ステージ I-II-III の乳がんと診断され、最初の治療として手術を受けた女性
- 最初の治療が少なくとも3か月前に完了した患者（手術、放射線療法および/または化学療法）
- 18～75歳の女性
- トルコ語の識字率に問題がない
除外基準:
•重篤な慢性疾患（関節リウマチ、多発性硬化症、筋萎縮性側索硬化症、腎臓病、心不全、神経疾患、I型またはII型糖尿病患者）
- 重度の筋骨格痛または疾患がある
- 深刻な精神疾患
- 現在がんの発作または転移がある患者
- 認知障害のある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
乳癌
ホスピタル・ブレスト・ユニット・クリニックに申請した、一次治療（手術、放射線療法および/または化学療法）が継続しているグレードI-II-IIIの乳がん患者60人が研究に含まれます。
-トルコ語の読み書きに問題がある患者、認知機能の低下および深刻な慢性疾患、筋骨格の痛みまたは疾患、重度の精神疾患、現在の癌の発作または転移がある患者は研究から除外されます
|
介入なし
|
|
乳がんサバイバー
少なくとも 3 か月前に一次治療 (手術、放射線療法、および/または化学療法) が完了し、Hospital Breast Unit クリニックに申請したグレード I-II-III の乳がん患者 60 人が研究に含まれます。
-トルコ語の読み書きに問題がある患者、認知機能の低下および深刻な慢性疾患、筋骨格の痛みまたは疾患、重度の精神疾患、現在の癌の発作または転移がある患者は研究から除外されます
|
介入なし
|
|
健康な人
年齢と性別が一致した健康な個人も研究に含まれます。
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タンパ運動恐怖症スケール
時間枠：6ヶ月
|
TAMPA Kinesiophobia Scale は 17 の質問で構成されています。
各質問は 1 ～ 4 の間で採点されます。
最大スコアは 68 で、高いスコアは運動恐怖症の重症度の増加を示します。
37 以上のスコアは、運動恐怖症の重症度が高いことを示します。
|
6ヶ月
|
|
運動障害に関するアンケート
時間枠：6ヶ月
|
このアンケートには合計 35 の障害が含まれています。
これらの障害は次のとおりです。症状関連 (n = 10)、個人 (n = 10)、心理社会的 (n = 8)、環境 (n = 7) 要因。
これらの障害が運動の妨げになっているかどうかを尋ねられます。
|
6ヶ月
|
|
国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠：6ヶ月
|
代謝当量で測定される身体活動レベル
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疲労重症度スケール
時間枠：6ヶ月
|
この尺度は 9 つの項目で構成されています。
各項目は 1 から 7 までの点数で採点され、合計点が少ないほど疲労度が低くなります。
|
6ヶ月
|
|
病院の不安とうつ病の尺度
時間枠：6ヶ月
|
患者が両方のサブスケールから取得できる最低スコアは 0 で、最高スコアは 21 です。
高いスコアは、不安と抑うつの値が高いことを示します。
|
6ヶ月
|
|
生活の質の評価: EORTC-生活の質 -C 30
時間枠：6ヶ月
|
高いスコアは生活の質が高いことを示し、低いスコアは生活の質が低下していることを示します。
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2021年11月15日
研究の完了 (実際)
2022年5月15日
試験登録日
最初に提出
2021年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月11日
最初の投稿 (実際)
2021年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月30日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。