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Cancro al seno e chinesiofobia e attività fisica

30 maggio 2022 aggiornato da: Nuray Alaca, Acibadem University

Confronto degli effetti della paura del movimento e delle barriere dell'attività fisica sull'attività fisica, sulla qualità della vita e sullo stato psicologico delle donne che hanno avuto o stanno avendo il cancro al seno con persone sane - Studio caso controllo

Il cancro al seno è il tipo più comune di cancro nelle donne in tutto il mondo. Un numero significativo di sopravvissuti al cancro al seno sviluppa molte complicazioni. Il cancro al seno e le sopravvissute possono sviluppare una paura dell'evitamento dell'attività fisica e del movimento, chiamata kinesiofobia, a causa di dolore agli arti superiori, intorpidimento, mobilità limitata del braccio/spalla e rischio di linfedema. Pertanto, nel presente studio, si intende confrontare l'effetto della paura del movimento sull'attività fisica, sulla qualità della vita e sugli stati psicologici nelle donne che hanno avuto il cancro al seno con persone sane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, +90
        • Acıbadem University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sessanta pazienti con carcinoma mammario di grado I-II-III, il cui trattamento primario (chirurgia, radioterapia e/o chemioterapia) è stato completato almeno tre mesi fa, che hanno presentato domanda presso la clinica Acıbadem Maslak Hospital Breast Unit, saranno incluse nello studio. Saranno esclusi dallo studio i pazienti con problemi di lettura e scrittura in turco, scarse funzioni cognitive e una grave malattia cronica, dolore o malattia muscoloscheletrica, grave malattia psichiatrica, attacco di cancro o metastasi in corso [17]. Poiché si tratta di uno studio caso-controllo, saranno inclusi nello studio anche 60 individui sani abbinati per età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Donne con diagnosi di carcinoma mammario in stadio I-II-III con intervento chirurgico come primo trattamento

    • Il paziente il cui primo trattamento è stato completato almeno tre mesi fa (chirurgia, radioterapia e/o chemioterapia)
    • Donna di 18-75 anni
    • Non ha problemi di alfabetizzazione turca

Criteri di esclusione:

  • • Una grave malattia cronica (artrite reumatoide, sclerosi multipla, sclerosi laterale amiotrofica, malattie renali, insufficienza cardiaca, disturbi neurologici o pazienti con diabete mellito di tipo I o II)

    • Avere forti dolori o malattie muscoloscheletriche
    • Malattia psichiatrica grave
    • Pazienti con attacco di cancro o metastasi in corso
    • Persone con decadimento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tumore al seno
Saranno incluse nello studio sessanta pazienti con carcinoma mammario di grado I-II-III, il cui trattamento primario (chirurgia, radioterapia e/o chemioterapia) è in corso, che si sono rivolte alla clinica Hospital Breast Unit. Pazienti con problemi di lettura e scrittura in turco, scarse funzioni cognitive e una grave malattia cronica, dolore o malattia muscoloscheletrica, grave malattia psichiatrica, attacco di cancro o metastasi in corso saranno esclusi dallo studio
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Sopravvissute al cancro al seno
Sessanta pazienti con carcinoma mammario di grado I-II-III, il cui trattamento primario (chirurgia, radioterapia e/o chemioterapia) è stato completato almeno tre mesi fa, che hanno presentato domanda presso la clinica Hospital Breast Unit, saranno incluse nello studio. Pazienti con problemi di lettura e scrittura in turco, scarse funzioni cognitive e una grave malattia cronica, dolore o malattia muscoloscheletrica, grave malattia psichiatrica, attacco di cancro o metastasi in corso saranno esclusi dallo studio
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Persone sane
saranno inclusi nello studio anche individui sani abbinati per età e sesso.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: Sei mesi
La scala TAMPA Kinesiofobia è composta da 17 domande. Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 1 e 4. Il punteggio massimo è 68, con punteggi elevati che indicano una maggiore gravità della kinesiofobia. Un punteggio superiore a 37 indica un'elevata gravità della kinesiofobia.
Sei mesi
Questionario sulle barriere all'esercizio
Lasso di tempo: Sei mesi
Questo questionario contiene un totale di 35 ostacoli. Questi ostacoli sono; fattori correlati ai sintomi (n = 10), individuali (n = 10), psicosociali (n = 8) e ambientali (n = 7). Ti verrà chiesto se questi ostacoli ti impediscono di allenarti.
Sei mesi
QUESTIONARI INTERNAZIONALI DI ATTIVITÀ FISICA (IPAQ)
Lasso di tempo: Sei mesi
Livello di attività fisica misurato in Equivalente Metabolico
Sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Sei mesi
Questa scala è composta da nove voci. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 7 e, man mano che il punteggio totale diminuisce, la fatica diminuisce.
Sei mesi
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Sei mesi
Il punteggio più basso che i pazienti possono ottenere da entrambe le sottoscale è 0 e il punteggio più alto è 21. Un punteggio elevato indica valori elevati di ansia e depressione.
Sei mesi
Valutazione della qualità della vita: EORTC-Qualità della vita -C 30
Lasso di tempo: Sei mesi
Punteggi alti indicano un'elevata qualità della vita e punteggi bassi indicano una qualità della vita ridotta.
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATADEK-2021/14/16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Nessun intervento

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