Bröstcancer och kinesiofobi och fysisk aktivitet
30 maj 2022 uppdaterad av: Nuray Alaca, Acibadem University
Jämförelse av effekterna av rädsla för rörelse och hinder för fysisk aktivitet på fysisk aktivitet, livskvalitet och psykologiskt tillstånd hos kvinnor som har haft eller har bröstcancer med friska människor - Fallkontrollstudie
Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor i världen.
Ett betydande antal överlevande bröstcancer utvecklar många komplikationer.
Bröstcancer och överlevande kan utveckla en rädsla för undvikande av fysisk aktivitet och rörelse, kallad kinesiofobi, på grund av smärta i övre extremiteter, domningar, begränsat rörelseomfång i arm/axel och risk för lymfödem.
Därför syftar man till att i föreliggande studie jämföra effekten av rörelserädsla på fysisk aktivitet, livskvalitet och psykologiska tillstånd hos kvinnor som har haft bröstcancer med friska personer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
180
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, +90
- Acıbadem University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sextio patienter med grad I-II-III bröstcancer, vars primära behandling (kirurgi, strålbehandling och/eller kemoterapi) avslutades för minst tre månader sedan, som sökte till Acıbadem Maslak Hospital Breast Unit-kliniken, kommer att inkluderas i studien.
Patienter med problem med att läsa och skriva på turkiska, dåliga kognitiva funktioner och en allvarlig kronisk sjukdom, muskel- och skelettsmärta eller sjukdom, svår psykiatrisk sjukdom, aktuell cancerattack eller metastasering kommer att uteslutas från studien [17].
Eftersom det är en fall-kontrollstudie kommer även 60 friska individer matchade för ålder och kön att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Kvinnor med diagnosen stadium I-II-III bröstcancer med operation som första behandling
- Patienten vars första behandling avslutades för minst tre månader sedan (kirurgi, strålbehandling och/eller kemoterapi)
- 18-75 år gammal kvinna
- Har inga turkiska läskunnighetsproblem
Exklusions kriterier:
• En allvarlig kronisk sjukdom (reumatoid artrit, multipel skleros, amyotrofisk lateralskleros, njursjukdom, hjärtsvikt, neurologiska störningar eller patienter med diabetes mellitus typ I eller II)
- Har svår muskel- och skelettsmärta eller sjukdom
- Allvarlig psykiatrisk sjukdom
- Patienter med aktuell cancerattack eller metastaser
- Personer med kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bröstcancer
Sextio patienter med grad I-II-III bröstcancer, vars primära behandling (kirurgi, strålbehandling och/eller kemoterapi) fortsätter, som sökte sig till sjukhusbröstenhetens klinik, kommer att ingå i studien.
Patienter med problem med att läsa och skriva på turkiska, dåliga kognitiva funktioner och en allvarlig kronisk sjukdom, muskel- och skelettsmärta eller sjukdom, allvarlig psykiatrisk sjukdom, aktuell cancerattack eller metastaser kommer att uteslutas från studien
|
Inget ingripande
|
|
Överlevande av bröstcancer
Sextio patienter med grad I-II-III bröstcancer, vars primära behandling (kirurgi, strålbehandling och/eller kemoterapi) avslutades för minst tre månader sedan, som sökte sig till sjukhusbröstenhetens klinik, kommer att inkluderas i studien.
Patienter med problem med att läsa och skriva på turkiska, dåliga kognitiva funktioner och en allvarlig kronisk sjukdom, muskel- och skelettsmärta eller sjukdom, allvarlig psykiatrisk sjukdom, aktuell cancerattack eller metastaser kommer att uteslutas från studien
|
Inget ingripande
|
|
Friska människor
friska individer matchade för ålder och kön kommer också att inkluderas i studien.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsram: Sex månader
|
TAMPA Kinesiophobia Scale består av 17 frågor.
Varje fråga får 1-4 poäng.
Den maximala poängen är 68, med höga poäng som indikerar en ökad svårighetsgrad av kinesiofobi.
En poäng på mer än 37 indikerar hög svårighetsgrad av kinesiofobi.
|
Sex månader
|
|
Frågeformulär om träningsbarriärer
Tidsram: Sex månader
|
Detta frågeformulär innehåller totalt 35 hinder.
Dessa hinder är; symtomrelaterade (n = 10), individuella (n = 10), psykosociala (n = 8) och miljöfaktorer (n = 7).
Du kommer att bli tillfrågad om dessa hinder hindrar dig från att träna.
|
Sex månader
|
|
INTERNATIONELLA FYSISKA AKTIVITETSFRÅGOR (IPAQ)
Tidsram: Sex månader
|
Fysisk aktivitetsnivå mätt i Metabolic Equivalent
|
Sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för trötthet
Tidsram: Sex månader
|
Denna skala består av nio poster.
Varje föremål får poäng mellan 1 och 7, och när den totala poängen minskar minskar tröttheten.
|
Sex månader
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Sex månader
|
Den lägsta poängen som patienter kan få från båda underskalorna är 0, och den högsta poängen är 21.
En hög poäng indikerar höga värden för ångest och depression.
|
Sex månader
|
|
Utvärdering av livskvalitet: EORTC-Livskvalitet -C 30
Tidsram: Sex månader
|
Höga poäng tyder på hög livskvalitet och låga poäng tyder på minskad livskvalitet.
|
Sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 november 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
15 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2021
Första postat (FAKTISK)
22 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATADEK-2021/14/16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .