Câncer de Mama e Cinesiofobia e Atividade Física
30 de maio de 2022 atualizado por: Nuray Alaca, Acibadem University
Comparação dos Efeitos do Medo do Movimento e das Barreiras da Atividade Física sobre a Atividade Física, Qualidade de Vida e Estado Psicológico de Mulheres que Tiveram ou estão tendo Câncer de Mama com Pessoas Saudáveis - Estudo de Caso Controle
O câncer de mama é o tipo de câncer mais comum em mulheres em todo o mundo.
Um número significativo de sobreviventes de câncer de mama desenvolve muitas complicações.
O câncer de mama e os sobreviventes podem desenvolver um medo de evitação e movimento da atividade física, chamado cinesiofobia, devido à dor nas extremidades superiores, dormência, amplitude de movimento restrita do braço/ombro e risco de linfedema.
Portanto, no presente estudo, pretende-se comparar o efeito do medo do movimento na atividade física, qualidade de vida e estados psicológicos em mulheres que tiveram câncer de mama com pessoas saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, +90
- Acıbadem University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Sessenta pacientes com câncer de mama grau I-II-III, cujo tratamento primário (cirurgia, radioterapia e/ou quimioterapia) foi concluído há pelo menos três meses, que se inscreveram na clínica Acıbadem Maslak Hospital Breast Unit, serão incluídas no estudo.
Pacientes com problemas de leitura e escrita em turco, funções cognitivas deficientes e uma doença crônica grave, dor ou doença musculoesquelética, doença psiquiátrica grave, ataque de câncer atual ou metástase serão excluídos do estudo [17].
Por se tratar de um estudo de caso-controle, também serão incluídos no estudo 60 indivíduos saudáveis pareados por sexo e idade.
Descrição
Critério de inclusão:
• Mulheres diagnosticadas com câncer de mama em estágio I-II-III com cirurgia como primeiro tratamento
- O paciente cujo primeiro tratamento foi concluído há pelo menos três meses (cirurgia, radioterapia e/ou quimioterapia)
- mulher de 18 a 75 anos
- Não tem um problema de alfabetização turca
Critério de exclusão:
• Uma doença crônica grave (artrite reumatóide, esclerose múltipla, esclerose lateral amiotrófica, doença renal, insuficiência cardíaca, distúrbios neurológicos ou pacientes com diabetes mellitus tipo I ou II)
- Ter dor ou doença musculoesquelética grave
- Doença psiquiátrica grave
- Pacientes com ataque de câncer atual ou metástase
- Pessoas com comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Câncer de mama
Serão incluídas no estudo 60 pacientes com câncer de mama grau I-II-III, cujo tratamento primário (cirurgia, radioterapia e/ou quimioterapia) está em andamento, que se inscreveram no ambulatório da Unidade de Mama do Hospital.
Pacientes com problemas de leitura e escrita em turco, funções cognitivas deficientes e uma doença crônica grave, dor ou doença musculoesquelética, doença psiquiátrica grave, ataque de câncer atual ou metástase serão excluídos do estudo
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Nenhuma intervenção
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Sobreviventes de câncer de mama
Serão incluídas no estudo 60 pacientes com câncer de mama grau I-II-III, cujo tratamento primário (cirurgia, radioterapia e/ou quimioterapia) foi concluído há pelo menos três meses, que se inscreveram no ambulatório da Unidade de Mama do Hospital.
Pacientes com problemas de leitura e escrita em turco, funções cognitivas deficientes e uma doença crônica grave, dor ou doença musculoesquelética, doença psiquiátrica grave, ataque de câncer atual ou metástase serão excluídos do estudo
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Nenhuma intervenção
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Pessoas saudáveis
indivíduos saudáveis pareados por idade e sexo também serão incluídos no estudo.
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Nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: Seis meses
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A Escala de Cinesiofobia TAMPA consiste em 17 questões.
Cada pergunta é pontuada entre 1-4.
A pontuação máxima é 68, com pontuações altas indicando um aumento da gravidade da cinesiofobia.
Uma pontuação de mais de 37 indica alta gravidade da cinesiofobia.
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Seis meses
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Questionário sobre barreiras ao exercício
Prazo: Seis meses
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Este questionário contém um total de 35 obstáculos.
Esses obstáculos são; fatores relacionados aos sintomas (n = 10), individuais (n = 10), psicossociais (n = 8) e ambientais (n = 7).
Você será perguntado se esses obstáculos o impedem de se exercitar.
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Seis meses
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QUESTIONÁRIOS INTERNACIONAIS DE ATIVIDADE FÍSICA (IPAQ)
Prazo: Seis meses
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Nível de atividade física medido em Equivalente Metabólico
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Seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Seis meses
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Esta escala é composta por nove itens.
Cada item é pontuado entre 1 e 7 e, à medida que a pontuação total diminui, a fadiga diminui.
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Seis meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Seis meses
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A pontuação mais baixa que os pacientes podem obter em ambas as subescalas é 0 e a pontuação mais alta é 21.
Uma pontuação alta indica altos valores de ansiedade e depressão.
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Seis meses
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Avaliação da Qualidade de Vida: EORTC-Quality of Life -C 30
Prazo: Seis meses
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Pontuações altas indicam alta qualidade de vida e pontuações baixas indicam qualidade de vida diminuída.
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (REAL)
15 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
15 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
22 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK-2021/14/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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