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유방암과 운동 공포증 및 신체 활동

2022년 5월 30일 업데이트: Nuray Alaca, Acibadem University

건강한 사람과 유방암을 앓았거나 앓은 여성의 신체 활동, 삶의 질 및 심리 상태에 대한 움직임에 대한 두려움과 신체 활동 장벽의 영향 비교 - 사례 통제 연구

유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 유형의 암입니다. 상당수의 유방암 생존자들이 많은 합병증을 앓게 됩니다. 유방암과 생존자는 상지 통증, 무감각, 제한된 팔/어깨 운동 범위 및 림프부종의 위험으로 인해 운동공포증이라고 하는 신체 활동 회피 및 움직임에 대한 두려움이 생길 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 건강한 사람들과 유방암에 걸린 여성의 신체 활동, 삶의 질 및 심리적 상태에 대한 움직임에 대한 두려움의 영향을 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İstanbul, 칠면조, +90
        • Acıbadem University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

최소 3개월 전에 1차 치료(수술, 방사선 요법 및/또는 화학 요법)를 완료하고 Acıbadem Maslak Hospital Breast Unit 클리닉에 지원한 I-II-III 등급 유방암 환자 60명이 연구에 포함될 예정입니다. 터키어 읽기 및 쓰기에 문제가 있는 환자, 인지 기능 저하 및 심각한 만성 질환, 근골격계 통증 또는 질병, 심각한 정신 질환, 현재 암 발작 또는 전이가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다[17]. 케이스 컨트롤 연구이기 때문에 연령과 성별이 일치하는 건강한 개인 60명도 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • • 1차 치료로 수술을 받은 I-II-III기 유방암 진단을 받은 여성

    • 최소 3개월 전에 첫 치료를 마친 환자(수술, 방사선 요법 및/또는 화학 요법)
    • 18-75세 여성
    • 터키어 문해력 문제가 없습니다.

제외 기준:

  • • 심각한 만성 질환(류마티스 관절염, 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증, 신장 질환, 심부전, 신경 장애 또는 당뇨병 유형 I 또는 II 환자)

    • 심한 근골격계 통증이나 질환이 있는 경우
    • 심각한 정신 질환
    • 현재 암 발작 또는 전이가 있는 환자
    • 인지 장애가 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방암
1차 치료(수술, 방사선 요법 및/또는 화학 요법)가 지속되고 있으며 Hospital Breast Unit 클리닉에 지원한 60명의 grade I-II-III 유방암 환자가 연구에 포함됩니다. 터키어 읽기 및 쓰기에 문제가 있는 환자, 인지 기능 저하 및 심각한 만성 질환, 근골격계 통증 또는 질병, 심각한 정신 질환, 현재 암 발작 또는 전이가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
다른: 없음 개입
없음 개입
유방암 생존자
최소 3개월 전에 1차 치료(수술, 방사선 요법 및/또는 화학 요법)를 완료한 등급 I-II-III 유방암 환자 중 Hospital Breast Unit 클리닉에 지원한 60명의 환자가 연구에 포함됩니다. 터키어 읽기 및 쓰기에 문제가 있는 환자, 인지 기능 저하 및 심각한 만성 질환, 근골격계 통증 또는 질병, 심각한 정신 질환, 현재 암 발작 또는 전이가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
다른: 없음 개입
없음 개입
건강한 사람
나이와 성별이 일치하는 건강한 개인도 연구에 포함될 것입니다.
다른: 없음 개입
없음 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탬파 키네시오포비아 척도
기간: 6개월
TAMPA Kinesiophobia Scale은 17개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문은 1-4 사이의 점수입니다. 최대 점수는 68점이며 높은 점수는 운동공포증의 심각도가 증가했음을 나타냅니다. 37점 이상의 점수는 운동공포증의 중증도가 높다는 것을 나타냅니다.
6개월
운동 장벽에 대한 설문
기간: 6개월
이 설문에는 총 35개의 장애물이 포함되어 있습니다. 이러한 장애물은 다음과 같습니다. 증상 관련(n = 10), 개인(n = 10), 심리사회적(n = 8) 및 환경(n = 7) 요인. 이러한 장애물이 운동을 방해하는지 질문을 받게 됩니다.
6개월
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 6개월
Metabolic Equivalent로 측정한 신체 활동 수준
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 심각도 척도
기간: 6개월
이 척도는 9개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 1점에서 7점 사이로 점수가 매겨지며, 총점이 낮아질수록 피로도가 낮아진다.
6개월
병원 불안 및 우울 척도
기간: 6개월
환자가 두 하위 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 21입니다. 높은 점수는 높은 불안 및 우울증 값을 나타냅니다.
6개월
삶의 질 평가: EORTC-삶의 질 -C 30
기간: 6개월
높은 점수는 높은 삶의 질을 나타내고 낮은 점수는 낮은 삶의 질을 나타냅니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acibadem University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ATADEK-2021/14/16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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