Mellrák és kineziofóbia és fizikai aktivitás
2022. május 30. frissítette: Nuray Alaca, Acibadem University
A mozgástól való félelem és a fizikai aktivitási akadályok hatásainak összehasonlítása a mellrákban szenvedő vagy emlőrákos nők fizikai aktivitására, életminőségére és pszichológiai állapotára egészséges emberekkel – Esettanulmány
Az emlőrák világszerte a nők leggyakoribb ráktípusa.
Az emlőrák túlélőinek jelentős részében számos szövődmény alakul ki.
Az emlőrákban és a túlélőkben kialakulhat a fizikai aktivitás elkerülésétől és mozgásától való félelem, amelyet kinesiofóbiának neveznek, a felső végtag fájdalma, zsibbadása, korlátozott kar/váll mozgástartománya és a nyiroködéma kockázata miatt.
Ezért jelen tanulmányunk célja a mozgástól való félelem fizikai aktivitásra, életminőségre és pszichés állapotra gyakorolt hatásának összehasonlítása emlőrákos nőknél egészséges emberekkel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, +90
- Acıbadem University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba hatvan, az Acıbadem Maslak Hospital Breast Unit klinikáján jelentkezett I-II-III. fokozatú emlőrákos beteg, akiknek az elsődleges kezelését (műtét, sugárterápia és/vagy kemoterápia) legalább három hónapja befejeződött.
A vizsgálatból kizárják azokat a betegeket, akiknek problémái vannak a török nyelvű olvasási és írási problémákkal, rossz kognitív funkciókkal és súlyos krónikus betegséggel, mozgásszervi fájdalommal vagy betegséggel, súlyos pszichiátriai betegséggel, aktuális rákos rohamban vagy áttétben szenvednek [17].
Mivel eset-kontroll vizsgálatról van szó, 60, életkoruk és nemük szerint megfelelő egészséges egyén is részt vesz a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Nők, akiknél I-II-III. stádiumú emlőrákot diagnosztizáltak, első kezelésként műtéttel
- Az a beteg, akinek az első kezelését legalább három hónappal ezelőtt befejezték (műtét, sugárterápia és/vagy kemoterápia)
- 18-75 éves nő
- Nincs török írásbeli problémája
Kizárási kritériumok:
• Súlyos krónikus betegség (rheumatoid arthritis, sclerosis multiplex, amiotrófiás laterális szklerózis, vesebetegség, szívelégtelenség, neurológiai rendellenességek vagy I. vagy II. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek)
- Súlyos mozgásszervi fájdalom vagy betegség
- Súlyos pszichiátriai betegség
- Aktuális rákos rohamban vagy áttétben szenvedő betegek
- Kognitív károsodásban szenvedő személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mellrák
A vizsgálatba hatvan I-II-III. fokozatú emlőrákos beteget vonnak be, akiknek elsődleges kezelése (műtét, sugárterápia és/vagy kemoterápia) folytatódik, és akik a Kórházi Emlőosztály klinikáján jelentkeztek.
A vizsgálatból kizárásra kerülnek a török nyelvű olvasási és írási problémákkal küzdő, rossz kognitív funkciókkal és súlyos krónikus betegséggel, mozgásszervi fájdalommal vagy betegséggel, súlyos pszichiátriai betegséggel, aktuális rákos rohamban vagy áttétben szenvedő betegek.
|
Semmi beavatkozás
|
|
Mellrák túlélők
A vizsgálatba hatvan olyan I-II-III. fokozatú emlőrákos beteget vonnak be, akiknek az elsődleges kezelését (műtéti, sugárkezelést és/vagy kemoterápiát) legalább három hónapja befejezték, és akik jelentkeztek a Kórház Emlőosztályán.
A vizsgálatból kizárásra kerülnek a török nyelvű olvasási és írási problémákkal küzdő, rossz kognitív funkciókkal és súlyos krónikus betegséggel, mozgásszervi fájdalommal vagy betegséggel, súlyos pszichiátriai betegséggel, aktuális rákos rohamban vagy áttétben szenvedő betegek.
|
Semmi beavatkozás
|
|
Egészséges emberek
életkornak és nemnek megfelelő egészséges egyéneket is bevonnak a vizsgálatba.
|
Semmi beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tampa Kineziofóbia Skála
Időkeret: Hat hónap
|
A TAMPA Kineziofóbia Skála 17 kérdésből áll.
Minden kérdést 1-4 pont között kell értékelni.
A maximális pontszám 68, a magas pontszámok a kineziofóbia fokozott súlyosságát jelzik.
A 37-nél nagyobb pontszám a kineziofóbia súlyosságát jelzi.
|
Hat hónap
|
|
Kérdőív a gyakorlati akadályokról
Időkeret: Hat hónap
|
Ez a kérdőív összesen 35 akadályt tartalmaz.
Ezek az akadályok; tünetekkel kapcsolatos (n = 10), egyéni (n = 10), pszichoszociális (n = 8) és környezeti (n = 7) tényezők.
A rendszer megkérdezi, hogy ezek az akadályok akadályozzák-e az edzést.
|
Hat hónap
|
|
NEMZETKÖZI FIZIKAI AKTIVITÁSI KÉRDŐÍVEK (IPAQ)
Időkeret: Hat hónap
|
A fizikai aktivitás szintje metabolikus egyenértékben mérve
|
Hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: Hat hónap
|
Ez a skála kilenc tételből áll.
Minden elemet 1 és 7 között értékelnek, és ahogy az összpontszám csökken, a fáradtság csökken.
|
Hat hónap
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Hat hónap
|
A legalacsonyabb pontszám, amit a betegek mindkét alskálából kaphatnak, 0, a legmagasabb pontszám pedig 21.
A magas pontszám magas szorongásos és depressziós értékeket jelez.
|
Hat hónap
|
|
Az életminőség értékelése: EORTC-Quality of Life -C 30
Időkeret: Hat hónap
|
A magas pontszámok magas életminőséget, az alacsony pontszámok pedig az életminőség romlását jelzik.
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. november 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATADEK-2021/14/16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .