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Brustkrebs und Kinesiophobie und körperliche Aktivität

30. Mai 2022 aktualisiert von: Nuray Alaca, Acibadem University

Vergleich der Auswirkungen von Bewegungsangst und körperlichen Aktivitätsbarrieren auf körperliche Aktivität, Lebensqualität und psychische Verfassung von Frauen, die Brustkrebs hatten oder haben, mit gesunden Menschen – Fall-Kontroll-Studie

Brustkrebs ist weltweit die häufigste Krebsart bei Frauen. Eine beträchtliche Anzahl von Brustkrebsüberlebenden entwickelt viele Komplikationen. Brustkrebs und Überlebende können eine Angst vor körperlicher Aktivität und Bewegung entwickeln, die als Kinesiophobie bezeichnet wird, aufgrund von Schmerzen in den oberen Extremitäten, Taubheitsgefühl, eingeschränkter Bewegungsfreiheit von Arm/Schulter und dem Risiko eines Lymphödems. Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, die Wirkung von Bewegungsangst auf körperliche Aktivität, Lebensqualität und psychische Befindlichkeit bei an Brustkrebs erkrankten Frauen mit gesunden Menschen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, +90
        • Acıbadem University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Sechzig Patientinnen mit Brustkrebs Grad I-II-III, deren Primärbehandlung (Operation, Strahlentherapie und/oder Chemotherapie) vor mindestens drei Monaten abgeschlossen wurde und die sich bei der Brustabteilung des Acıbadem Maslak Krankenhauses beworben haben, werden in die Studie aufgenommen. Patienten mit Problemen beim Lesen und Schreiben auf Türkisch, schlechten kognitiven Funktionen und einer schweren chronischen Erkrankung, muskuloskelettalen Schmerzen oder Erkrankungen, schwerer psychiatrischer Erkrankung, aktuellem Krebsanfall oder Metastasierung werden von der Studie ausgeschlossen [17]. Da es sich um eine Fall-Kontroll-Studie handelt, werden zusätzlich 60 gesunde, alters- und geschlechtsspezifische Personen in die Studie eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Frauen, bei denen Brustkrebs im Stadium I-II-III diagnostiziert wurde und die als erste Behandlung operiert wurden

    • Der Patient, dessen erste Behandlung vor mindestens drei Monaten abgeschlossen wurde (Operation, Strahlentherapie und / oder Chemotherapie)
    • 18-75 Jahre alte Frau
    • Hat kein türkisches Alphabetisierungsproblem

Ausschlusskriterien:

  • • Eine schwere chronische Erkrankung (rheumatoide Arthritis, multiple Sklerose, amyotrophe Lateralsklerose, Nierenerkrankung, Herzinsuffizienz, neurologische Störungen oder Patienten mit Diabetes mellitus Typ I oder II)

    • Schwere muskuloskelettale Schmerzen oder Erkrankungen haben
    • Schwere psychiatrische Erkrankung
    • Patienten mit aktuellem Krebsanfall oder Metastasen
    • Personen mit kognitiver Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brustkrebs
Sechzig Patientinnen mit Brustkrebs Grad I-II-III, deren primäre Behandlung (Operation, Strahlentherapie und/oder Chemotherapie) andauert und die sich bei der Hospital Breast Unit-Klinik beworben haben, werden in die Studie aufgenommen. Patienten mit Problemen beim Lesen und Schreiben auf Türkisch, schlechten kognitiven Funktionen und einer schweren chronischen Krankheit, Schmerzen oder Erkrankungen des Bewegungsapparates, einer schweren psychiatrischen Erkrankung, einem aktuellen Krebsanfall oder Metastasen werden von der Studie ausgeschlossen
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Brustkrebsüberlebende
Sechzig Patientinnen mit Brustkrebs Grad I-II-III, deren Primärbehandlung (Operation, Strahlentherapie und/oder Chemotherapie) vor mindestens drei Monaten abgeschlossen wurde und die sich bei der Klinik für Brustkrebs des Krankenhauses beworben haben, werden in die Studie aufgenommen. Patienten mit Problemen beim Lesen und Schreiben auf Türkisch, schlechten kognitiven Funktionen und einer schweren chronischen Krankheit, Schmerzen oder Erkrankungen des Bewegungsapparates, einer schweren psychiatrischen Erkrankung, einem aktuellen Krebsanfall oder Metastasen werden von der Studie ausgeschlossen
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Gesunde Menschen
Gesunde Personen gleichen Alters und Geschlechts werden ebenfalls in die Studie aufgenommen.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
Die TAMPA-Kinesiophobie-Skala besteht aus 17 Fragen. Jede Frage wird zwischen 1-4 bewertet. Die maximale Punktzahl beträgt 68, wobei hohe Punktzahlen auf einen erhöhten Schweregrad der Kinesiophobie hinweisen. Ein Wert von mehr als 37 weist auf einen hohen Schweregrad der Kinesiophobie hin.
6 Monate
Fragebogen zu Übungsbarrieren
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Fragebogen enthält insgesamt 35 Hindernisse. Diese Hindernisse sind; symptombezogene (n = 10), individuelle (n = 10), psychosoziale (n = 8) und umweltbedingte (n = 7) Faktoren. Sie werden gefragt, ob diese Hindernisse Sie am Trainieren hindern.
6 Monate
INTERNATIONALE FRAGEBOGEN ZU KÖRPERLICHEN AKTIVITÄTEN (IPAQ)
Zeitfenster: 6 Monate
Körperliches Aktivitätsniveau, gemessen in Metabolic Equivalent
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Skala besteht aus neun Items. Jeder Punkt wird zwischen 1 und 7 bewertet, und wenn die Gesamtpunktzahl abnimmt, nimmt die Ermüdung ab.
6 Monate
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 6 Monate
Die niedrigste Punktzahl, die Patienten von beiden Subskalen erhalten können, ist 0, und die höchste Punktzahl ist 21. Ein hoher Wert weist auf hohe Angst- und Depressionswerte hin.
6 Monate
Bewertung der Lebensqualität: EORTC-Quality of Life -C 30
Zeitfenster: 6 Monate
Hohe Werte weisen auf eine hohe Lebensqualität hin, niedrige Werte auf eine verminderte Lebensqualität.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Acibadem University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK-2021/14/16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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