乳腺癌和运动恐惧症和身体活动
2022年5月30日 更新者：Nuray Alaca、Acibadem University
运动恐惧和身体活动障碍对已经或正在患有乳腺癌的女性与健康人的身体活动、生活质量和心理状态的影响比较——病例对照研究
乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症类型。
相当多的乳腺癌幸存者会出现许多并发症。
由于上肢疼痛、麻木、手臂/肩膀的活动范围受限以及淋巴水肿的风险，乳腺癌和幸存者可能会害怕避免身体活动和运动，称为运动恐惧症。
因此，在本研究中，旨在比较患有乳腺癌的女性与健康人的运动恐惧对身体活动、生活质量和心理状态的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İstanbul、火鸡、+90
- Acıbadem University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
60 名 I-II-III 级乳腺癌患者，其主要治疗（手术、放疗和/或化疗）至少在三个月前完成，并申请到 Acıbadem Maslak 医院乳腺科诊所，将被纳入该研究。
有土耳其语阅读和写作问题、认知功能差和严重慢性疾病、肌肉骨骼疼痛或疾病、严重精神疾病、当前癌症发作或转移的患者将被排除在研究之外 [17]。
由于这是一项病例对照研究，60名年龄和性别匹配的健康人也将被纳入研究。
描述
纳入标准：
• 被诊断患有 I-II-III 期乳腺癌并以手术作为首次治疗的女性
- 至少三个月前完成第一次治疗（手术、放疗和/或化疗）的患者
- 18-75岁女性
- 没有土耳其语识字问题
排除标准：
• 严重的慢性疾病（类风湿性关节炎、多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症、肾病、心力衰竭、神经系统疾病或 I 型或 II 型糖尿病患者）
- 有严重的肌肉骨骼疼痛或疾病
- 严重的精神疾病
- 当前癌症发作或转移的患者
- 有认知障碍的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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乳腺癌
60 名 I-II-III 级乳腺癌患者，其主要治疗（手术、放疗和/或化疗）仍在继续，并申请到医院乳腺科诊所，将被纳入研究。
有土耳其语阅读和写作问题、认知功能差和严重慢性疾病、肌肉骨骼疼痛或疾病、严重精神疾病、当前癌症发作或转移的患者将被排除在研究之外
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无干预
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乳腺癌幸存者
60 名 I-II-III 级乳腺癌患者，其主要治疗（手术、放疗和/或化疗）至少在三个月前完成，并申请到医院乳腺科诊所，将被纳入研究。
有土耳其语阅读和写作问题、认知功能差和严重慢性疾病、肌肉骨骼疼痛或疾病、严重精神疾病、当前癌症发作或转移的患者将被排除在研究之外
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无干预
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健康人
年龄和性别相匹配的健康个体也将被纳入研究。
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无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间：6个月
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TAMPA 运动恐惧症量表包含 17 个问题。
每个问题的得分在 1-4 之间。
最高分是 68 分，高分表示运动恐惧症的严重程度增加。
分数超过 37 表示运动恐惧症的严重程度。
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6个月
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运动障碍问卷
大体时间：6个月
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本问卷共包含 35 个障碍。
这些障碍是；症状相关 (n = 10)、个人 (n = 10)、社会心理 (n = 8) 和环境 (n = 7) 因素。
您将被问及这些障碍是否妨碍您锻炼。
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6个月
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间：6个月
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以代谢当量衡量的体力活动水平
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳严重程度量表
大体时间：6个月
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该量表由九个项目组成。
每个项目的得分在 1 到 7 之间，随着总分的降低，疲劳程度降低。
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6个月
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：6个月
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患者可从两个分量表中得到的最低分数为 0 分，最高分数为 21 分。
高分表示高焦虑和抑郁值。
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6个月
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生活质量评价：EORTC-生活质量-C 30
大体时间：6个月
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高分表示生活质量高，低分表示生活质量下降。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月15日
研究完成 (实际的)
2022年5月15日
研究注册日期
首次提交
2021年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月11日
首次发布 (实际的)
2021年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月30日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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