Rak Piersi i Kinezyofobia a Aktywność Fizyczna
30 maja 2022 zaktualizowane przez: Nuray Alaca, Acibadem University
Porównanie wpływu lęku przed ruchem i barier związanych z aktywnością fizyczną na aktywność fizyczną, jakość życia i stan psychiczny kobiet, które chorowały lub chorują na raka piersi z osobami zdrowymi – badanie kliniczno-kontrolne
Rak piersi jest najczęstszym rodzajem raka u kobiet na całym świecie.
U znacznej liczby osób, które przeżyły raka piersi, rozwija się wiele powikłań.
Rak piersi i osoby, które przeżyły, mogą rozwinąć lęk przed unikaniem aktywności fizycznej i ruchem, zwany kinezjofobią, z powodu bólu kończyn górnych, drętwienia, ograniczonego zakresu ruchu ramienia / barku i ryzyka obrzęku limfatycznego.
Dlatego w niniejszym badaniu celem jest porównanie wpływu lęku przed ruchem na aktywność fizyczną, jakość życia i stany psychiczne kobiet po przebytym raku piersi z osobami zdrowymi.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, +90
- Acıbadem University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostanie włączonych 60 pacjentek z rakiem piersi stopnia I-II-III, u których leczenie podstawowe (operacja, radioterapia i/lub chemioterapia) zostało zakończone co najmniej trzy miesiące temu, które zgłosiły się do kliniki Oddziału Piersiowego Szpitala Acıbadem Maslak.
Pacjenci z problemami w czytaniu i pisaniu po turecku, słabymi funkcjami poznawczymi oraz poważną chorobą przewlekłą, bólem lub chorobą układu mięśniowo-szkieletowego, ciężką chorobą psychiczną, obecnym atakiem nowotworu lub przerzutami zostaną wykluczeni z badania [17].
Ponieważ jest to badanie kliniczno-kontrolne, badaniem zostanie również objętych 60 zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Kobiety ze zdiagnozowanym rakiem piersi w stadium I-II-III z operacją jako pierwszym leczeniem
- Pacjent, u którego pierwsze leczenie zostało zakończone co najmniej trzy miesiące temu (operacja, radioterapia i/lub chemioterapia)
- Kobieta w wieku 18-75 lat
- Nie ma problemu z umiejętnością czytania i pisania po turecku
Kryteria wyłączenia:
• Poważna choroba przewlekła (reumatoidalne zapalenie stawów, stwardnienie rozsiane, stwardnienie zanikowe boczne, choroba nerek, niewydolność serca, zaburzenia neurologiczne lub cukrzyca typu I lub II)
- Silny ból lub choroba układu mięśniowo-szkieletowego
- Poważna choroba psychiczna
- Pacjenci z obecnym atakiem nowotworu lub przerzutami
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak piersi
Badaniem zostanie objętych 60 pacjentek z rakiem piersi I-II-III stopnia, u których kontynuowane jest leczenie podstawowe (operacja, radioterapia i/lub chemioterapia), które zgłosiły się do poradni Szpitalnego Oddziału Piersiowego.
Pacjenci z problemami w czytaniu i pisaniu w języku tureckim, słabymi funkcjami poznawczymi i poważną chorobą przewlekłą, bólem lub chorobą układu mięśniowo-szkieletowego, ciężką chorobą psychiczną, obecnym atakiem nowotworu lub przerzutami zostaną wykluczeni z badania
|
Brak interwencji
|
|
Osoby, które przeżyły raka piersi
Badaniem zostanie objętych 60 pacjentek z rakiem piersi w stopniu I-II-III, u których leczenie podstawowe (operacja, radioterapia i/lub chemioterapia) zostało zakończone co najmniej trzy miesiące temu, które zgłosiły się do poradni Szpitalnego Oddziału Piersiowego.
Pacjenci z problemami w czytaniu i pisaniu w języku tureckim, słabymi funkcjami poznawczymi i poważną chorobą przewlekłą, bólem lub chorobą układu mięśniowo-szkieletowego, ciężką chorobą psychiczną, obecnym atakiem nowotworu lub przerzutami zostaną wykluczeni z badania
|
Brak interwencji
|
|
Zdrowi ludzie
do badania zostaną również włączone osoby zdrowe, dopasowane pod względem wieku i płci.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Kinezyofobii Tampy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Skala Kinezyofobii TAMPA składa się z 17 pytań.
Każde pytanie jest punktowane od 1 do 4.
Maksymalny wynik to 68, z wysokimi wynikami wskazującymi na zwiększone nasilenie kinezjofobii.
Wynik powyżej 37 punktów wskazuje na duże nasilenie kinezjofobii.
|
Sześć miesięcy
|
|
Kwestionariusz dotyczący barier ruchowych
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Kwestionariusz zawiera łącznie 35 przeszkód.
Te przeszkody to; czynniki związane z objawami (n = 10), indywidualne (n = 10), psychospołeczne (n = 8) i środowiskowe (n = 7).
Zostaniesz zapytany, czy te przeszkody uniemożliwiają Ci ćwiczenie.
|
Sześć miesięcy
|
|
MIĘDZYNARODOWE KWESTIONARIUSZE AKTYWNOŚCI FIZYCZNEJ (IPAQ)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Poziom aktywności fizycznej mierzony w ekwiwalencie metabolicznym
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Skala ta składa się z dziewięciu pozycji.
Każda pozycja jest oceniana od 1 do 7, a wraz ze spadkiem ogólnego wyniku zmniejsza się zmęczenie.
|
Sześć miesięcy
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Najniższy wynik, jaki pacjent może uzyskać z obu podskal to 0, a najwyższy to 21.
Wysoki wynik wskazuje na wysokie wartości lęku i depresji.
|
Sześć miesięcy
|
|
Ocena jakości życia: EORTC-Quality of Life -C 30
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Wysokie wyniki wskazują na wysoką jakość życia, a niskie wyniki na obniżoną jakość życia.
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 listopada 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATADEK-2021/14/16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .