Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rak Piersi i Kinezyofobia a Aktywność Fizyczna

30 maja 2022 zaktualizowane przez: Nuray Alaca, Acibadem University

Porównanie wpływu lęku przed ruchem i barier związanych z aktywnością fizyczną na aktywność fizyczną, jakość życia i stan psychiczny kobiet, które chorowały lub chorują na raka piersi z osobami zdrowymi – badanie kliniczno-kontrolne

Rak piersi jest najczęstszym rodzajem raka u kobiet na całym świecie. U znacznej liczby osób, które przeżyły raka piersi, rozwija się wiele powikłań. Rak piersi i osoby, które przeżyły, mogą rozwinąć lęk przed unikaniem aktywności fizycznej i ruchem, zwany kinezjofobią, z powodu bólu kończyn górnych, drętwienia, ograniczonego zakresu ruchu ramienia / barku i ryzyka obrzęku limfatycznego. Dlatego w niniejszym badaniu celem jest porównanie wpływu lęku przed ruchem na aktywność fizyczną, jakość życia i stany psychiczne kobiet po przebytym raku piersi z osobami zdrowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, +90
        • Acıbadem University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych 60 pacjentek z rakiem piersi stopnia I-II-III, u których leczenie podstawowe (operacja, radioterapia i/lub chemioterapia) zostało zakończone co najmniej trzy miesiące temu, które zgłosiły się do kliniki Oddziału Piersiowego Szpitala Acıbadem Maslak. Pacjenci z problemami w czytaniu i pisaniu po turecku, słabymi funkcjami poznawczymi oraz poważną chorobą przewlekłą, bólem lub chorobą układu mięśniowo-szkieletowego, ciężką chorobą psychiczną, obecnym atakiem nowotworu lub przerzutami zostaną wykluczeni z badania [17]. Ponieważ jest to badanie kliniczno-kontrolne, badaniem zostanie również objętych 60 zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Kobiety ze zdiagnozowanym rakiem piersi w stadium I-II-III z operacją jako pierwszym leczeniem

    • Pacjent, u którego pierwsze leczenie zostało zakończone co najmniej trzy miesiące temu (operacja, radioterapia i/lub chemioterapia)
    • Kobieta w wieku 18-75 lat
    • Nie ma problemu z umiejętnością czytania i pisania po turecku

Kryteria wyłączenia:

  • • Poważna choroba przewlekła (reumatoidalne zapalenie stawów, stwardnienie rozsiane, stwardnienie zanikowe boczne, choroba nerek, niewydolność serca, zaburzenia neurologiczne lub cukrzyca typu I lub II)

    • Silny ból lub choroba układu mięśniowo-szkieletowego
    • Poważna choroba psychiczna
    • Pacjenci z obecnym atakiem nowotworu lub przerzutami
    • Osoby z zaburzeniami poznawczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak piersi
Badaniem zostanie objętych 60 pacjentek z rakiem piersi I-II-III stopnia, u których kontynuowane jest leczenie podstawowe (operacja, radioterapia i/lub chemioterapia), które zgłosiły się do poradni Szpitalnego Oddziału Piersiowego. Pacjenci z problemami w czytaniu i pisaniu w języku tureckim, słabymi funkcjami poznawczymi i poważną chorobą przewlekłą, bólem lub chorobą układu mięśniowo-szkieletowego, ciężką chorobą psychiczną, obecnym atakiem nowotworu lub przerzutami zostaną wykluczeni z badania
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Osoby, które przeżyły raka piersi
Badaniem zostanie objętych 60 pacjentek z rakiem piersi w stopniu I-II-III, u których leczenie podstawowe (operacja, radioterapia i/lub chemioterapia) zostało zakończone co najmniej trzy miesiące temu, które zgłosiły się do poradni Szpitalnego Oddziału Piersiowego. Pacjenci z problemami w czytaniu i pisaniu w języku tureckim, słabymi funkcjami poznawczymi i poważną chorobą przewlekłą, bólem lub chorobą układu mięśniowo-szkieletowego, ciężką chorobą psychiczną, obecnym atakiem nowotworu lub przerzutami zostaną wykluczeni z badania
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Zdrowi ludzie
do badania zostaną również włączone osoby zdrowe, dopasowane pod względem wieku i płci.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Kinezyofobii Tampy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Skala Kinezyofobii TAMPA składa się z 17 pytań. Każde pytanie jest punktowane od 1 do 4. Maksymalny wynik to 68, z wysokimi wynikami wskazującymi na zwiększone nasilenie kinezjofobii. Wynik powyżej 37 punktów wskazuje na duże nasilenie kinezjofobii.
Sześć miesięcy
Kwestionariusz dotyczący barier ruchowych
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Kwestionariusz zawiera łącznie 35 przeszkód. Te przeszkody to; czynniki związane z objawami (n = 10), indywidualne (n = 10), psychospołeczne (n = 8) i środowiskowe (n = 7). Zostaniesz zapytany, czy te przeszkody uniemożliwiają Ci ćwiczenie.
Sześć miesięcy
MIĘDZYNARODOWE KWESTIONARIUSZE AKTYWNOŚCI FIZYCZNEJ (IPAQ)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Poziom aktywności fizycznej mierzony w ekwiwalencie metabolicznym
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Skala ta składa się z dziewięciu pozycji. Każda pozycja jest oceniana od 1 do 7, a wraz ze spadkiem ogólnego wyniku zmniejsza się zmęczenie.
Sześć miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Najniższy wynik, jaki pacjent może uzyskać z obu podskal to 0, a najwyższy to 21. Wysoki wynik wskazuje na wysokie wartości lęku i depresji.
Sześć miesięcy
Ocena jakości życia: EORTC-Quality of Life -C 30
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Wysokie wyniki wskazują na wysoką jakość życia, a niskie wyniki na obniżoną jakość życia.
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 listopada 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATADEK-2021/14/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj