Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Borstkanker en kinesiofobie en fysieke activiteit

30 mei 2022 bijgewerkt door: Nuray Alaca, Acibadem University

Vergelijking van de effecten van bewegingsangst en belemmeringen voor fysieke activiteit op fysieke activiteit, kwaliteit van leven en psychologische toestand van vrouwen die borstkanker hebben gehad of hebben met gezonde mensen - Case Control Study

Borstkanker is wereldwijd de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen. Een aanzienlijk aantal overlevenden van borstkanker ontwikkelt veel complicaties. Borstkanker en overlevenden kunnen een angst ontwikkelen voor het vermijden en bewegen van fysieke activiteit, kinesiofobie genaamd, als gevolg van pijn in de bovenste ledematen, gevoelloosheid, beperkte arm-/schouderbewegingen en het risico op lymfoedeem. Daarom is het in de huidige studie bedoeld om het effect van bewegingsangst op fysieke activiteit, kwaliteit van leven en psychologische toestanden bij vrouwen die borstkanker hebben gehad te vergelijken met gezonde mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen, +90
        • Acıbadem University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zestig patiënten met graad I-II-III borstkanker, van wie de primaire behandeling (chirurgie, radiotherapie en/of chemotherapie) ten minste drie maanden geleden is voltooid en die zich hebben aangemeld bij de Acıbadem Maslak Hospital Breast Unit-kliniek, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten met problemen met lezen en schrijven in het Turks, slechte cognitieve functies en een ernstige chronische ziekte, musculoskeletale pijn of ziekte, ernstige psychiatrische ziekte, huidige kankeraanval of metastase zullen worden uitgesloten van het onderzoek [17]. Aangezien het een case-control studie is, zullen ook 60 gezonde personen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen, in de studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Vrouwen gediagnosticeerd met stadium I-II-III borstkanker met chirurgie als eerste behandeling

    • De patiënt bij wie de eerste behandeling minimaal drie maanden geleden is afgerond (chirurgie, radiotherapie en/of chemotherapie)
    • 18-75 jaar oude vrouw
    • Heeft geen Turks alfabetiseringsprobleem

Uitsluitingscriteria:

  • • Een ernstige chronische ziekte (reumatoïde artritis, multiple sclerose, amyotrofische laterale sclerose, nierziekte, hartfalen, neurologische aandoeningen of patiënten met diabetes mellitus type I of II)

    • Ernstige musculoskeletale pijn of ziekte hebben
    • Ernstige psychiatrische aandoening
    • Patiënten met een huidige kankeraanval of metastase
    • Personen met cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Borstkanker
Zestig patiënten met graad I-II-III borstkanker, van wie de primaire behandeling (chirurgie, radiotherapie en/of chemotherapie) wordt voortgezet, die zich hebben aangemeld bij de Hospital Breast Unit-kliniek, zullen in de studie worden opgenomen. Patiënten met problemen met lezen en schrijven in het Turks, slechte cognitieve functies en een ernstige chronische ziekte, musculoskeletale pijn of ziekte, ernstige psychiatrische ziekte, huidige kankeraanval of metastase zullen worden uitgesloten van het onderzoek
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Overlevenden van borstkanker
Zestig patiënten met graad I-II-III borstkanker, van wie de primaire behandeling (chirurgie, radiotherapie en/of chemotherapie) ten minste drie maanden geleden is voltooid en die zich hebben aangemeld bij de Hospital Breast Unit-kliniek, zullen in de studie worden opgenomen. Patiënten met problemen met lezen en schrijven in het Turks, slechte cognitieve functies en een ernstige chronische ziekte, musculoskeletale pijn of ziekte, ernstige psychiatrische ziekte, huidige kankeraanval of metastase zullen worden uitgesloten van het onderzoek
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Gezonde mensen
gezonde individuen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen, zullen ook in het onderzoek worden opgenomen.
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tampa Kinesiofobie-schaal
Tijdsspanne: Zes maanden
De TAMPA Kinesiofobieschaal bestaat uit 17 vragen. Elke vraag wordt gescoord tussen 1-4. De maximale score is 68, waarbij hoge scores duiden op een verhoogde ernst van kinesiofobie. Een score van meer dan 37 duidt op een hoge ernst van kinesiofobie.
Zes maanden
Vragenlijst over bewegingsbarrières
Tijdsspanne: Zes maanden
Deze vragenlijst bevat in totaal 35 belemmeringen. Deze obstakels zijn; symptoomgerelateerde (n = 10), individuele (n = 10), psychosociale (n = 8) en omgevingsfactoren (n = 7). U wordt gevraagd of deze obstakels u ervan weerhouden om te trainen.
Zes maanden
INTERNATIONALE VRAGENLIJST VOOR FYSIEKE ACTIVITEIT (IPAQ)
Tijdsspanne: Zes maanden
Lichamelijke activiteit gemeten in metabolisch equivalent
Zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid Ernst Schaal
Tijdsspanne: Zes maanden
Deze schaal bestaat uit negen items. Elk item wordt gescoord tussen 1 en 7, en naarmate de totale score afneemt, neemt de vermoeidheid af.
Zes maanden
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Zes maanden
De laagste score die patiënten op beide subschalen kunnen behalen is 0 en de hoogste score is 21. Een hoge score duidt op hoge angst- en depressiewaarden.
Zes maanden
Evaluatie van kwaliteit van leven: EORTC-Kwaliteit van leven -C 30
Tijdsspanne: Zes maanden
Hoge scores duiden op een hoge kwaliteit van leven en lage scores duiden op een verminderde kwaliteit van leven.
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATADEK-2021/14/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren