Cancer du sein et kinésiophobie et activité physique
30 mai 2022 mis à jour par: Nuray Alaca, Acibadem University
Comparaison des effets de la peur du mouvement et des obstacles à l'activité physique sur l'activité physique, la qualité de vie et l'état psychologique des femmes qui ont eu ou qui ont un cancer du sein avec des personnes en bonne santé - Étude de cas-témoins
Le cancer du sein est le type de cancer le plus répandu chez les femmes dans le monde.
Un nombre important de survivantes du cancer du sein développent de nombreuses complications.
Le cancer du sein et les survivants peuvent développer une peur de l'évitement de l'activité physique et des mouvements, appelée kinésiophobie, en raison de la douleur des membres supérieurs, de l'engourdissement, de l'amplitude de mouvement restreinte des bras/épaules et du risque de lymphœdème.
Par conséquent, dans la présente étude, il vise à comparer l'effet de la peur du mouvement sur l'activité physique, la qualité de vie et les états psychologiques chez les femmes qui ont eu un cancer du sein avec des personnes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, +90
- Acıbadem University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Soixante patientes atteintes d'un cancer du sein de grade I-II-III, dont le traitement primaire (chirurgie, radiothérapie et/ou chimiothérapie) a été achevé il y a au moins trois mois, qui ont postulé à la clinique de l'unité du sein de l'hôpital Acıbadem Maslak, seront incluses dans l'étude.
Les patients ayant des problèmes de lecture et d'écriture en turc, de mauvaises fonctions cognitives et une maladie chronique grave, une douleur ou une maladie musculo-squelettique, une maladie psychiatrique grave, une crise de cancer en cours ou des métastases seront exclus de l'étude [17].
Puisqu'il s'agit d'une étude cas-témoins, 60 personnes en bonne santé appariées pour l'âge et le sexe seront également incluses dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
• Femmes diagnostiquées avec un cancer du sein de stade I-II-III avec chirurgie comme premier traitement
- Le patient dont le premier traitement a été terminé il y a au moins trois mois (chirurgie, radiothérapie et/ou chimiothérapie)
- femme de 18 à 75 ans
- N'a pas de problème d'alphabétisation en turc
Critère d'exclusion:
• Une maladie chronique grave (polyarthrite rhumatoïde, sclérose en plaques, sclérose latérale amyotrophique, maladie rénale, insuffisance cardiaque, troubles neurologiques ou patients atteints de diabète sucré de type I ou II)
- Avoir une douleur ou une maladie musculo-squelettique sévère
- Maladie psychiatrique grave
- Patients avec une crise de cancer ou des métastases en cours
- Personnes atteintes de troubles cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cancer du sein
Soixante patientes atteintes d'un cancer du sein de grade I-II-III, dont le traitement primaire (chirurgie, radiothérapie et/ou chimiothérapie) se poursuit, qui ont postulé à la clinique de l'unité du sein de l'hôpital, seront incluses dans l'étude.
Les patients ayant des problèmes de lecture et d'écriture en turc, de mauvaises fonctions cognitives et une maladie chronique grave, une douleur ou une maladie musculo-squelettique, une maladie psychiatrique grave, une crise de cancer en cours ou des métastases seront exclus de l'étude
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Aucune intervention
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Survivants du cancer du sein
Soixante patientes atteintes d'un cancer du sein de grade I-II-III, dont le traitement primaire (chirurgie, radiothérapie et/ou chimiothérapie) a été terminé il y a au moins trois mois, qui ont postulé à la clinique de l'unité du sein de l'hôpital, seront incluses dans l'étude.
Les patients ayant des problèmes de lecture et d'écriture en turc, de mauvaises fonctions cognitives et une maladie chronique grave, une douleur ou une maladie musculo-squelettique, une maladie psychiatrique grave, une crise de cancer en cours ou des métastases seront exclus de l'étude
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Aucune intervention
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Personnes en bonne santé
les individus en bonne santé appariés pour l'âge et le sexe seront également inclus dans l'étude.
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de kinésiophobie de Tampa
Délai: Six mois
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L'échelle de kinésiophobie TAMPA se compose de 17 questions.
Chaque question est notée entre 1 et 4.
Le score maximum est de 68, les scores élevés indiquant une sévérité accrue de la kinésiophobie.
Un score supérieur à 37 indique une sévérité élevée de la kinésiophobie.
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Six mois
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Questionnaire sur les gestes barrières
Délai: Six mois
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Ce questionnaire contient un total de 35 obstacles.
Ces obstacles sont; facteurs liés aux symptômes (n = 10), individuels (n = 10), psychosociaux (n = 8) et environnementaux (n = 7).
On vous demandera si ces obstacles vous empêchent de faire de l'exercice.
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Six mois
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QUESTIONNAIRES INTERNATIONAUX SUR L'ACTIVITÉ PHYSIQUE (IPAQ)
Délai: Six mois
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Niveau d'activité physique mesuré en équivalent métabolique
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Six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: Six mois
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Cette échelle est composée de neuf items.
Chaque item est noté entre 1 et 7, et à mesure que le score total diminue, la fatigue diminue.
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Six mois
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Six mois
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Le score le plus bas que les patients peuvent obtenir des deux sous-échelles est 0 et le score le plus élevé est 21.
Un score élevé indique des valeurs élevées d'anxiété et de dépression.
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Six mois
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Évaluation de la Qualité de Vie : EORTC-Qualité de Vie -C 30
Délai: Six mois
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Des scores élevés indiquent une qualité de vie élevée, et des scores faibles indiquent une qualité de vie réduite.
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
15 novembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
22 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK-2021/14/16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .