Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rakovina prsu a kineziofobie a fyzická aktivita

30. května 2022 aktualizováno: Nuray Alaca, Acibadem University

Srovnání vlivu strachu z pohybu a bariér fyzické aktivity na fyzickou aktivitu, kvalitu života a psychický stav žen, které prodělaly nebo mají rakovinu prsu, se zdravými lidmi – případová kontrolní studie

Rakovina prsu je celosvětově nejčastějším typem rakoviny u žen. U značného počtu pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, se rozvine mnoho komplikací. Rakovina prsu a pacienti, kteří přežili, mohou vyvinout strach z vyhýbání se fyzické aktivitě a pohybu, nazývaný kineziofobie, kvůli bolesti horních končetin, necitlivosti, omezenému rozsahu pohybu paží/ramen a riziku lymfedému. V této studii je proto cílem porovnat vliv strachu z pohybu na fyzickou aktivitu, kvalitu života a psychické stavy u žen, které prodělaly rakovinu prsu, se zdravými lidmi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, +90
        • Acıbadem University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zahrnuto 60 pacientek s rakovinou prsu I-II-III stupně, jejichž primární léčba (chirurgie, radioterapie a/nebo chemoterapie) byla dokončena nejméně před třemi měsíci a které podaly žádost na kliniku prsní jednotky nemocnice Acıbadem Maslak. Ze studie budou vyloučeni pacienti s problémy se čtením a psaním v turečtině, špatnými kognitivními funkcemi a závažným chronickým onemocněním, muskuloskeletální bolestí nebo onemocněním, závažným psychiatrickým onemocněním, současným nádorovým záchvatem nebo metastázami [17]. Protože se jedná o případovou a kontrolní studii, bude do studie zahrnuto také 60 zdravých jedinců odpovídajících věku a pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Ženy s diagnózou rakoviny prsu ve stádiu I-II-III s chirurgickým zákrokem jako první léčbou

    • Pacient, jehož první léčba byla dokončena alespoň před třemi měsíci (operace, radioterapie a/nebo chemoterapie)
    • Žena 18-75 let
    • Nemá problém s tureckou gramotností

Kritéria vyloučení:

  • • Závažné chronické onemocnění (revmatoidní artritida, roztroušená skleróza, amyotrofická laterální skleróza, onemocnění ledvin, srdeční selhání, neurologické poruchy nebo diabetes mellitus typu I nebo II)

    • S těžkou muskuloskeletální bolestí nebo onemocněním
    • Závažné psychiatrické onemocnění
    • Pacienti se současným nádorovým záchvatem nebo metastázami
    • Osoby s kognitivní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina prsu
Do studie bude zahrnuto 60 pacientek s karcinomem prsu I-II-III stupně, u kterých pokračuje primární léčba (chirurgie, radioterapie a/nebo chemoterapie), které se přihlásily na kliniku nemocniční prsní jednotky. Ze studie budou vyloučeni pacienti s problémy se čtením a psaním v turečtině, špatnými kognitivními funkcemi a závažným chronickým onemocněním, muskuloskeletální bolestí nebo onemocněním, závažným psychiatrickým onemocněním, současným nádorovým onemocněním nebo metastázami
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Přežili rakovinu prsu
Do studie bude zahrnuto 60 pacientek s karcinomem prsu I-II-III stupně, jejichž primární léčba (chirurgie, radioterapie a/nebo chemoterapie) byla ukončena minimálně před třemi měsíci a které podaly žádost na kliniku Nemocniční prsní jednotky. Ze studie budou vyloučeni pacienti s problémy se čtením a psaním v turečtině, špatnými kognitivními funkcemi a závažným chronickým onemocněním, muskuloskeletální bolestí nebo onemocněním, závažným psychiatrickým onemocněním, současným nádorovým onemocněním nebo metastázami
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Zdraví lidé
do studie budou zahrnuti i zdraví jedinci odpovídající věku a pohlaví.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: Šest měsíců
Škála kinesiofobie TAMPA se skládá ze 17 otázek. Každá otázka je hodnocena mezi 1-4. Maximální skóre je 68, přičemž vysoké skóre ukazuje na zvýšenou závažnost kineziofobie. Skóre vyšší než 37 ukazuje na vysokou závažnost kineziofobie.
Šest měsíců
Dotazník o překážkách při cvičení
Časové okno: Šest měsíců
Tento dotazník obsahuje celkem 35 překážek. Tyto překážky jsou; symptomy související (n = 10), individuální (n = 10), psychosociální (n = 8) a environmentální (n = 7) faktory. Budete dotázáni, zda vám tyto překážky brání ve cvičení.
Šest měsíců
MEZINÁRODNÍ DOTAZNÍKY Z FYZIKÁLNÍCH AKTIVIT (IPAQ)
Časové okno: Šest měsíců
Úroveň fyzické aktivity měřená v metabolickém ekvivalentu
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: Šest měsíců
Tato stupnice se skládá z devíti položek. Každá položka je hodnocena mezi 1 a 7, a jak se celkové skóre snižuje, únava klesá.
Šest měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Šest měsíců
Nejnižší skóre, které mohou pacienti získat z obou subškál, je 0 a nejvyšší skóre je 21. Vysoké skóre ukazuje na vysoké hodnoty úzkosti a deprese.
Šest měsíců
Hodnocení kvality života: EORTC-Quality of Life -C 30
Časové okno: Šest měsíců
Vysoké skóre znamená vysokou kvalitu života a nízké skóre znamená sníženou kvalitu života.
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK-2021/14/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit