Рак груди, кинезиофобия и физическая активность
30 мая 2022 г. обновлено: Nuray Alaca, Acibadem University
Сравнение влияния страха движения и барьеров физической активности на физическую активность, качество жизни и психологическое состояние женщин, перенесших или болеющих раком молочной железы, со здоровыми людьми - исследование случай-контроль
Рак молочной железы является наиболее распространенным видом рака у женщин во всем мире.
У значительного числа выживших после рака молочной железы развивается множество осложнений.
Рак молочной железы и выжившие могут развить страх избегания физической активности и движения, называемый кинезиофобией, из-за боли в верхних конечностях, онемения, ограниченного диапазона движений рук/плеч и риска лимфедемы.
Поэтому в настоящем исследовании ставится цель сравнить влияние страха движения на физическую активность, качество жизни и психологическое состояние у женщин, перенесших рак молочной железы, со здоровыми людьми.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция, +90
- Acıbadem University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены 60 пациенток с раком молочной железы I-II-III степени, первичное лечение которых (операция, лучевая терапия и/или химиотерапия) было завершено не менее трех месяцев назад и которые обратились в клинику Acıbadem Maslak Hospital Breast Unit.
Пациенты с проблемами чтения и письма на турецком языке, плохими когнитивными функциями и серьезным хроническим заболеванием, скелетно-мышечной болью или заболеванием, тяжелым психическим заболеванием, текущим приступом рака или метастазами будут исключены из исследования [17].
Поскольку это исследование случай-контроль, в исследование также будут включены 60 здоровых людей, соответствующих возрасту и полу.
Описание
Критерии включения:
• Женщины с диагнозом рака молочной железы I-II-III стадии с хирургическим вмешательством в качестве первого лечения
- Пациент, первое лечение которого было завершено не менее трех месяцев назад (операция, лучевая терапия и/или химиотерапия)
- женщина 18-75 лет
- Не имеет проблем с турецкой грамотностью
Критерий исключения:
• Серьезное хроническое заболевание (ревматоидный артрит, рассеянный склероз, боковой амиотрофический склероз, заболевание почек, сердечная недостаточность, неврологические расстройства или больные сахарным диабетом I или II типа)
- Сильная мышечно-скелетная боль или заболевание
- Тяжелое психическое заболевание
- Пациенты с текущей раковой атакой или метастазами
- Лица с когнитивными нарушениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак молочной железы
В исследование будут включены 60 пациенток с раком молочной железы I-II-III степени, у которых продолжается основное лечение (операция, лучевая терапия и/или химиотерапия), обратившихся в клинику Госпиталя маммологии.
Пациенты с проблемами чтения и письма на турецком языке, плохими когнитивными функциями и серьезным хроническим заболеванием, скелетно-мышечной болью или заболеванием, тяжелым психическим заболеванием, текущим приступом рака или метастазами будут исключены из исследования.
|
Без вмешательства
|
|
Выжившие после рака молочной железы
В исследование будут включены 60 пациенток с раком молочной железы I-II-III степени, первичное лечение которых (операция, лучевая терапия и/или химиотерапия) было завершено не менее трех месяцев назад и которые обратились в клинику Госпиталя маммологии.
Пациенты с проблемами чтения и письма на турецком языке, плохими когнитивными функциями и серьезным хроническим заболеванием, скелетно-мышечной болью или заболеванием, тяжелым психическим заболеванием, текущим приступом рака или метастазами будут исключены из исследования.
|
Без вмешательства
|
|
Здоровые люди
здоровые люди, соответствующие возрасту и полу, также будут включены в исследование.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала кинезиофобии Тампы
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шкала кинезиофобии TAMPA состоит из 17 вопросов.
Каждый вопрос оценивается от 1 до 4.
Максимальный балл составляет 68, при этом высокие баллы указывают на повышенную тяжесть кинезиофобии.
Оценка более 37 указывает на высокую степень тяжести кинезиофобии.
|
Шесть месяцев
|
|
Анкета по физкультурным барьерам
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Эта анкета содержит в общей сложности 35 препятствий.
Эти препятствия; симптомозависимые (n = 10), индивидуальные (n = 10), психосоциальные (n = 8) и средовые (n = 7) факторы.
Вас спросят, мешают ли эти препятствия вам тренироваться.
|
Шесть месяцев
|
|
МЕЖДУНАРОДНЫЕ ВОПРОСНИКИ ПО ФИЗИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ (IPAQ)
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Уровень физической активности, измеренный в метаболическом эквиваленте
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Эта шкала состоит из девяти пунктов.
Каждый пункт оценивается от 1 до 7, и по мере уменьшения общего балла утомляемость уменьшается.
|
Шесть месяцев
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Самый низкий балл, который пациенты могут получить по обеим подшкалам, равен 0, а самый высокий балл — 21.
Высокий балл указывает на высокие значения тревоги и депрессии.
|
Шесть месяцев
|
|
Оценка качества жизни: EORTC-Quality of Life -C 30
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Высокие баллы указывают на высокое качество жизни, а низкие баллы указывают на снижение качества жизни.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK-2021/14/16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .