Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brystkreft og kinesiofobi og fysisk aktivitet

30. mai 2022 oppdatert av: Nuray Alaca, Acibadem University

Sammenligning av virkningene av frykt for bevegelse og fysisk aktivitetsbarrierer på fysisk aktivitet, livskvalitet og psykologisk tilstand til kvinner som har hatt eller har brystkreft med friske mennesker - Case Control Study

Brystkreft er den vanligste krefttypen hos kvinner over hele verden. Et betydelig antall overlevende brystkreft utvikler mange komplikasjoner. Brystkreft og overlevende kan utvikle frykt for å unngå fysisk aktivitet og bevegelse, kalt kinesiofobi, på grunn av smerter i øvre ekstremiteter, nummenhet, begrenset arm-/skulderbevegelse og risiko for lymfødem. Derfor har man i denne studien som mål å sammenligne effekten av bevegelsesangst på fysisk aktivitet, livskvalitet og psykologiske tilstander hos kvinner som har hatt brystkreft med friske mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia, +90
        • Acıbadem University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Seksti pasienter med grad I-II-III brystkreft, hvis primærbehandling (kirurgi, strålebehandling og/eller kjemoterapi) ble fullført for minst tre måneder siden, som søkte til Acıbadem Maslak Hospital Breast Unit-klinikken, vil bli inkludert i studien. Pasienter med problemer med å lese og skrive på tyrkisk, dårlige kognitive funksjoner og en alvorlig kronisk sykdom, muskel- og skjelettsmerter eller sykdom, alvorlig psykiatrisk sykdom, nåværende kreftanfall eller metastaser vil bli ekskludert fra studien [17]. Siden det er en case-kontroll studie, vil 60 friske individer matchet for alder og kjønn også inkluderes i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Kvinner diagnostisert med stadium I-II-III brystkreft med kirurgi som første behandling

    • Pasienten hvis første behandling ble fullført for minst tre måneder siden (kirurgi, strålebehandling og/eller kjemoterapi)
    • 18-75 år gammel kvinne
    • Har ikke et tyrkisk leseferdighetsproblem

Ekskluderingskriterier:

  • • En alvorlig kronisk sykdom (revmatoid artritt, multippel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose, nyresykdom, hjertesvikt, nevrologiske lidelser eller pasienter med diabetes mellitus type I eller II)

    • Har sterke muskel- og skjelettsmerter eller sykdom
    • Alvorlig psykiatrisk sykdom
    • Pasienter med nåværende kreftanfall eller metastaser
    • Personer med kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkreft
Seksti pasienter med grad I-II-III brystkreft, hvis primærbehandling (kirurgi, strålebehandling og/eller kjemoterapi) fortsetter, som søkte til sykehusets brystenhetsklinikk, vil bli inkludert i studien. Pasienter med problemer med å lese og skrive på tyrkisk, dårlige kognitive funksjoner og en alvorlig kronisk sykdom, muskel- og skjelettsmerter eller sykdom, alvorlig psykiatrisk sykdom, nåværende kreftanfall eller metastaser vil bli ekskludert fra studien
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Overlevende av brystkreft
Seksti pasienter med grad I-II-III brystkreft, hvis primærbehandling (kirurgi, strålebehandling og/eller kjemoterapi) ble avsluttet for minst tre måneder siden, som søkte til sykehusets brystenhetsklinikk, vil bli inkludert i studien. Pasienter med problemer med å lese og skrive på tyrkisk, dårlige kognitive funksjoner og en alvorlig kronisk sykdom, muskel- og skjelettsmerter eller sykdom, alvorlig psykiatrisk sykdom, nåværende kreftanfall eller metastaser vil bli ekskludert fra studien
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Friske mennesker
friske individer matchet for alder og kjønn vil også bli inkludert i studien.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: Seks måneder
TAMPA Kinesiophobia Scale består av 17 spørsmål. Hvert spørsmål gis mellom 1-4. Maksimal poengsum er 68, med høy poengsum som indikerer økt alvorlighetsgrad av kinesiofobi. En score på mer enn 37 indikerer høy alvorlighetsgrad av kinesiofobi.
Seks måneder
Spørreskjema om treningsbarrierer
Tidsramme: Seks måneder
Dette spørreskjemaet inneholder totalt 35 hindringer. Disse hindringene er; symptomrelaterte (n = 10), individuelle (n = 10), psykososiale (n = 8) og miljømessige (n = 7) faktorer. Du vil bli spurt om disse hindringene hindrer deg i å trene.
Seks måneder
INTERNASJONALE SPØRRESKJEMAER FOR FYSISK AKTIVITET (IPAQ)
Tidsramme: Seks måneder
Fysisk aktivitetsnivå målt i Metabolic Equivalent
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: Seks måneder
Denne skalaen består av ni elementer. Hvert element scores mellom 1 og 7, og etter hvert som den totale poengsummen synker, reduseres trettheten.
Seks måneder
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Seks måneder
Den laveste skåren som pasienter kan få fra begge underskalaene er 0, og den høyeste skåren er 21. En høy score indikerer høye angst- og depresjonsverdier.
Seks måneder
Evaluering av livskvalitet: EORTC-Livskvalitet -C 30
Tidsramme: Seks måneder
Høy skår indikerer høy livskvalitet, og lav skår indikerer redusert livskvalitet.
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATADEK-2021/14/16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere