Rintasyöpä ja kinesiofobia ja liikunta
maanantai 30. toukokuuta 2022 päivittänyt: Nuray Alaca, Acibadem University
Liikepelon ja fyysisen toiminnan esteiden vaikutusten vertailu terveisiin ihmisiin rintasyöpää sairastaneiden tai sairastavien naisten fyysiseen aktiivisuuteen, elämänlaatuun ja psyykkiseen tilaan - tapauskontrollitutkimus
Rintasyöpä on yleisin naisten syöpätyyppi maailmanlaajuisesti.
Merkittävä osa rintasyövästä selviytyneistä kehittää monia komplikaatioita.
Rintasyöpä ja eloonjääneet voivat kehittää pelkoa fyysisen toiminnan välttämisestä ja liikkumisesta, jota kutsutaan kinesiofobiaksi, johtuen yläraajojen kivusta, puutumisesta, rajoittuneesta käsivarren/hartian liikeratasta ja lymfaödeeman riskistä.
Siksi tässä tutkimuksessa pyritään vertaamaan liikkumispelon vaikutusta rintasyöpään sairastaneiden naisten fyysiseen aktiivisuuteen, elämänlaatuun ja psyykkisiin tiloihin terveisiin ihmisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, +90
- Acıbadem University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan 60 Acıbadem Maslak Hospital Breast Unit -klinikalle hakenutta potilasta, joilla on asteen I-II-III rintasyöpä ja joiden ensisijainen hoito (leikkaus, sädehoito ja/tai kemoterapia) saatiin päätökseen vähintään kolme kuukautta sitten.
Potilaat, joilla on turkin kielen lukemis- ja kirjoitusongelmia, huonot kognitiiviset toiminnot ja vakava krooninen sairaus, tuki- ja liikuntaelinkipu tai -sairaus, vakava psyykkinen sairaus, nykyinen syöpäkohtaus tai etäpesäkkeitä, suljetaan pois tutkimuksesta [17].
Koska kyseessä on tapausverrokkitutkimus, tutkimukseen otetaan mukaan myös 60 tervettä henkilöä iän ja sukupuolen mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Naiset, joilla on diagnosoitu vaiheen I-II-III rintasyöpä, ensimmäisenä hoitona leikkaus
- Potilas, jonka ensimmäinen hoito on saatu päätökseen vähintään kolme kuukautta sitten (leikkaus, sädehoito ja/tai kemoterapia)
- 18-75 vuotias nainen
- Hänellä ei ole turkkilaisen lukutaidon ongelmaa
Poissulkemiskriteerit:
• Vakava krooninen sairaus (nivelreuma, multippeliskleroosi, amyotrofinen lateraaliskleroosi, munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta, neurologiset sairaudet tai tyypin I tai II diabetes mellitus)
- Vaikea tuki- ja liikuntaelinkipu tai sairaus
- Vakava psykiatrinen sairaus
- Potilaat, joilla on syöpäkohtaus tai etäpesäkkeitä
- Henkilöt, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyöpä
Tutkimukseen otetaan mukaan 60 I-II-III asteen rintasyöpää sairastavaa potilasta, joiden ensisijainen hoito (leikkaus, sädehoito ja/tai solunsalpaajahoito) jatkuu ja jotka ovat hakeneet Hospital Breast Unit -klinikalle.
Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on turkin kielen luku- ja kirjoitusongelmia, huonot kognitiiviset toiminnot ja vakava krooninen sairaus, tuki- ja liikuntaelinten kipu tai sairaus, vakava psyykkinen sairaus, syöpäkohtaus tai etäpesäkkeet.
|
Ei mitään väliintuloa
|
|
Rintasyövästä selviytyneet
Tutkimukseen otetaan mukaan kuusikymmentä I-II-III asteen rintasyöpää sairastavaa potilasta, joiden ensisijainen hoito (leikkaus, sädehoito ja/tai kemoterapia) saatiin päätökseen vähintään kolme kuukautta sitten ja jotka hakeutuivat Hospital Breast Unit -klinikalle.
Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, joilla on turkin kielen luku- ja kirjoitusongelmia, huonot kognitiiviset toiminnot ja vakava krooninen sairaus, tuki- ja liikuntaelinten kipu tai sairaus, vakava psyykkinen sairaus, syöpäkohtaus tai etäpesäkkeet.
|
Ei mitään väliintuloa
|
|
Terveet ihmiset
Tutkimukseen otetaan myös terveitä yksilöitä iän ja sukupuolen mukaan.
|
Ei mitään väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampan kinesiofobia-asteikko
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
TAMPA Kinesiofobia -asteikko koostuu 17 kysymyksestä.
Jokainen kysymys pisteytetään 1-4.
Maksimipistemäärä on 68, ja korkeat pisteet osoittavat kinesiofobian lisääntynyttä vakavuutta.
Yli 37 pistemäärä osoittaa kinesiofobian suurta vakavuutta.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Kysely harjoituksen esteistä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Tämä kysely sisältää yhteensä 35 estettä.
Nämä esteet ovat; oireisiin liittyvät (n = 10), yksilölliset (n = 10), psykososiaaliset (n = 8) ja ympäristötekijät (n = 7).
Sinulta kysytään, estävätkö nämä esteet sinua harjoittamasta.
|
Kuusi kuukautta
|
|
KANSAINVÄLISET FYSIKAALISET KYSYMYKSET (IPAQ)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden taso mitattuna aineenvaihduntaekvivalenteina
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Tämä asteikko koostuu yhdeksästä osasta.
Jokainen kohta pisteytetään 1–7, ja kun kokonaispistemäärä laskee, väsymys vähenee.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Pienin pistemäärä, jonka potilaat voivat saada molemmista ala-asteikoista, on 0 ja korkein pistemäärä on 21.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeita ahdistuneisuus- ja masennusarvoja.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Elämänlaadun arviointi: EORTC-Quality of Life -C 30
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa elämänlaatua ja alhaiset pisteet heikentynyttä elämänlaatua.
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK-2021/14/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .