Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystkræft og kinesiofobi og fysisk aktivitet

30. maj 2022 opdateret af: Nuray Alaca, Acibadem University

Sammenligning af virkningerne af frygt for bevægelse og fysisk aktivitetsbarrierer på fysisk aktivitet, livskvalitet og psykisk tilstand hos kvinder, der har haft eller har brystkræft med raske mennesker - Case Control Study

Brystkræft er den mest almindelige kræftform hos kvinder på verdensplan. Et betydeligt antal brystkræftoverlevere udvikler mange komplikationer. Brystkræft og overlevende kan udvikle en frygt for at undgå fysisk aktivitet og bevægelse, kaldet kinesiofobi, på grund af smerter i øvre ekstremiteter, følelsesløshed, begrænset arm-/skulderbevægelse og risiko for lymfødem. Derfor er det i nærværende undersøgelse rettet mod at sammenligne effekten af ​​bevægelsesangst på fysisk aktivitet, livskvalitet og psykologiske tilstande hos kvinder, der har haft brystkræft, med raske mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, +90
        • Acıbadem University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tres patienter med grad I-II-III brystkræft, hvis primære behandling (kirurgi, strålebehandling og/eller kemoterapi) blev afsluttet for mindst tre måneder siden, som søgte til Acıbadem Maslak Hospital Breast Unit-klinikken, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med problemer med at læse og skrive på tyrkisk, dårlige kognitive funktioner og en alvorlig kronisk sygdom, muskuloskeletale smerter eller sygdom, alvorlig psykiatrisk sygdom, aktuelle kræftanfald eller metastaser vil blive udelukket fra undersøgelsen [17]. Da det er et case-kontrol studie, vil 60 raske personer matchet for alder og køn også indgå i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Kvinder diagnosticeret med stadium I-II-III brystkræft med operation som første behandling

    • Patienten, hvis første behandling blev afsluttet for mindst tre måneder siden (kirurgi, strålebehandling og/eller kemoterapi)
    • 18-75 år gammel kvinde
    • Har ikke et tyrkisk læsefærdighedsproblem

Ekskluderingskriterier:

  • • En alvorlig kronisk sygdom (reumatoid arthritis, multipel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose, nyresygdom, hjertesvigt, neurologiske lidelser eller diabetes mellitus type I eller II patienter)

    • Har alvorlige muskel- og skeletsmerter eller sygdom
    • Alvorlig psykiatrisk sygdom
    • Patienter med aktuelle kræftanfald eller metastaser
    • Personer med kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræft
Tres patienter med grad I-II-III brystkræft, hvis primære behandling (kirurgi, strålebehandling og/eller kemoterapi) fortsætter, som søgte til Hospitalsbrystafdelingens klinik, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med problemer med at læse og skrive på tyrkisk, dårlige kognitive funktioner og en alvorlig kronisk sygdom, muskuloskeletale smerter eller sygdom, alvorlig psykiatrisk sygdom, aktuelle kræftanfald eller metastaser vil blive udelukket fra undersøgelsen
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Brystkræftoverlevere
Tres patienter med grad I-II-III brystkræft, hvis primære behandling (kirurgi, strålebehandling og/eller kemoterapi) blev afsluttet for mindst tre måneder siden, som søgte til Hospitalsbrystafdelingens klinik, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med problemer med at læse og skrive på tyrkisk, dårlige kognitive funktioner og en alvorlig kronisk sygdom, muskuloskeletale smerter eller sygdom, alvorlig psykiatrisk sygdom, aktuelle kræftanfald eller metastaser vil blive udelukket fra undersøgelsen
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Sunde mennesker
raske personer matchet for alder og køn vil også blive inkluderet i undersøgelsen.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: Seks måneder
TAMPA Kinesiophobia Scale består af 17 spørgsmål. Hvert spørgsmål scores mellem 1-4. Den maksimale score er 68, med høje scores, der indikerer en øget sværhedsgrad af kinesiofobi. En score på mere end 37 indikerer høj sværhedsgrad af kinesiofobi.
Seks måneder
Spørgeskema om træningsbarrierer
Tidsramme: Seks måneder
Dette spørgeskema indeholder i alt 35 forhindringer. Disse forhindringer er; symptomrelaterede (n = 10), individuelle (n = 10), psykosociale (n = 8) og miljømæssige (n = 7) faktorer. Du vil blive spurgt, om disse forhindringer forhindrer dig i at træne.
Seks måneder
INTERNATIONALE SPØRGESKEMAER TIL FYSISK AKTIVITET (IPAQ)
Tidsramme: Seks måneder
Fysisk aktivitetsniveau målt i Metabolic Equivalent
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsgradskala
Tidsramme: Seks måneder
Denne skala består af ni elementer. Hvert emne bliver scoret mellem 1 og 7, og efterhånden som den samlede score falder, falder trætheden.
Seks måneder
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Seks måneder
Den laveste score, som patienter kan få fra begge underskalaer, er 0, og den højeste score er 21. En høj score indikerer høje angst- og depressionsværdier.
Seks måneder
Evaluering af livskvalitet: EORTC-Livskvalitet -C 30
Tidsramme: Seks måneder
Høje scores indikerer høj livskvalitet, og lave scores indikerer nedsat livskvalitet.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK-2021/14/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner