結腸直腸がん術後の患者のための監視付きエクササイズ (POSTEx)

この研究は、退院後の構造化された運動プログラムが完全な活動への復帰に役立つかどうかを調査するために、構造化された運動プログラムを提供することを目的としています。 運動プログラムは、健康な人の体力を向上させる十分にテストされた効果的な方法です。 19 歳以上の成人に対する政府のガイドラインでは、週に少なくとも 150 分間の中程度の強度の運動、または 75 分間の激しい運動を複数日に分けて行うことが求められています。 これには専門的な機器や高価な介入は必要なく、早歩きやウェイトリフティングなどの簡単な対策が含まれます。 研究者らは、セット抵抗運動と組み合わせて、これを目標として使用し、この目標を達成するレジメンを患者に提供することを目指しています。 介入群と対照群を比較するために、非侵襲的身体活動モニター (ActivPAL) を使用して、研究中の 4 つの時点で身体活動も測定されます。

採用活動 研究チームとの最初のやり取りの直前に重大な診断が下されることを考えると、採用候補者にとってこれは困難で感情的な時期となるのは当然です。 参加者は外来で募集されますが、診断と治療計画が作成され、親チームによって伝えられた後に行われます。 患者にはすべての情報が提供され、研究への参加を検討するために少なくとも 48 時間かかります。 その後、患者に電話で再度連絡し、同意した場合は、同意を取る訓練を受けた研究者が患者との同意プロセスを完了します。 能力が不足している、または何らかの形でインフォームド・コンセントを与えることができない患者は含まれません。 研究グループはこれまでにも、この方法でいくつかのプレリハビリテーション研究を募集しており、患者からのフィードバックは良好で、精神的危害の報告はありませんでした。

エクササイズ

これらのガイドラインは、適応が必要な高齢の参加者に適しています。 ただし、少数の高齢の参加者は、診断や手術前には達成できなかったため、これらの目標を達成するのに苦労する可能性があると想定されます。 研究者らは、同グループが実施した研究で高齢者を対象とした安全な運動に関する長年の実績があり、臨床研究者がCPETを厳密に監督することになる。 運動に慣れていないこと自体が研究に含まれない理由にはなりませんが、個々の参加者には、より段階的に努力を増やすことが必要な場合があります。 参加者における運動後の有害な結果のリスクを最小限に抑えるために、明確な包含基準と除外基準が概説されています。 心肺運動検査（CPET）は、研究中の4つの時点での機能評価に含まれます。 これに二次的に運動誘発性の病状が発生する可能性があるという理論上のリスクがあります。 絶対的禁忌については、POETTS コンセンサス ガイドライン (2018 年) および CPET に関する ATS/ACCP 声明 (2003 年) に規定されているガイドラインに従います。 これらには以下が含まれますが、これらに限定されません。

• 急性心筋梗塞（3～5日）
• 不安定狭心症
• 症状または血行動態の低下を引き起こす制御不能な不整脈（収縮期 200 mm Hg、拡張期 120 mm Hg）
• 失神
• 活動性心内膜炎
• 急性心筋炎または心膜炎
• 症候性の重度の大動脈弁狭窄症
• 制御不能な心不全
• 急性肺塞栓症または肺梗塞
• 下肢の血栓症
• 解離性動脈瘤の疑い
• コントロール不良の喘息
• 肺水腫
• 安静時の室内空気飽和度の低下
• 呼吸不全
• 運動パフォーマンスに影響を与える、または運動によって悪化する可能性のある急性の非心肺障害（例： 感染症、腎不全、甲状腺中毒症）
• 協力不能につながる精神障害 これらの患者は研究には含まれない。 また、スクリーニングで異常な結果が見つかった場合は、研究から除外する必要があり、PI はこれらを参加者の主治医に伝えます。

運動中または CPET テスト中に次のいずれかが発生した場合、プログラムは直ちに終了し、参加者は棄権されます。

• 虚血を示唆する胸痛
• 虚血性心電図の変化
• 複雑な異所性
• 2度または3度の心臓ブロック
• 試験中の最高血圧から 20 mm Hg の収縮期血圧の低下
• 高血圧 (収縮期 250 mm Hg、拡張期 120 mm Hg)
• 重度の飽和度低下: 重度の低酸素血症の症状や徴候を伴う場合、SpO2 ≤ 80%
• 突然の青ざめ
• 調整能力の喪失
• 精神的混乱
• めまいまたは失神
• 呼吸不全の兆候 CPET 検査は、手術前に心肺機能の欠如を認定するための標準検査であり、英国の標準治療として高リスク患者のリスクを層別化するために使用されています。

これらのガイドラインは、早歩きやランニング、抵抗運動などの代替運動を行う人にも適用されます。 レジスタンスエクササイズコンポーネントはレジスタンスバンドを使用するため、間違って使用すると怪我を引き起こす可能性のあるウェイトマシンやフリーウェイトなどの器具を必要としません。

この研究にボランティアで参加する人は、研究に参加してもらいたいという願望により、より積極的に活動する可能性があります。 既存の身体活動に関係なく、結果が集団全体にそれほど一般化できない可能性があり、また、手術を受ける患者の一部のグループよりも両方のグループがより健康である可能性があるため、介入の影響が軽減される可能性があります。