Valvottu harjoitus leikkauksen jälkeisille paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaille (POSTEx)

Tutkimuksen tavoitteena on tarjota jäsennelty harjoitusohjelma, jolla selvitetään, auttaako sairaalasta kotiutumisen jälkeinen jäsennelty harjoitusohjelma palaamaan täyteen aktiivisuuteen. Liikuntaohjelmat ovat hyvin testattu ja tehokas tapa parantaa terveen väestön kuntoa. Hallituksen ohjeistus 19-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille on vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä tai 75 minuuttia voimakasta toimintaa viikossa, joka voidaan jakaa usealle päivälle. Tämä ei vaadi erikoislaitteita tai kalliita toimenpiteitä ja sisältää yksinkertaisia ​​toimenpiteitä, kuten reipasta kävelyä ja painonnostoa. Yhdessä asetettujen vastustusharjoitusten kanssa tutkijat pyrkivät käyttämään tätä tavoitetta tarjotakseen hoito-ohjelman, joka saavuttaa tämän tavoitteen potilaille. Fyysistä aktiivisuutta mitataan myös neljällä aikapisteellä tutkimuksen aikana käyttämällä non-invasiivista fyysisen aktiivisuuden monitoria (ActivPAL) interventio- ja kontrolliryhmän vertailua varten.

Rekrytointi Mahdollisille rekrytoijille tämä on ymmärrettävästi vaikea ja emotionaalinen aika, kun otetaan huomioon heidän merkittävä diagnoosinsa, joka on annettu hyvin pian ennen tutkimusryhmän ensimmäistä vuorovaikutusta heidän kanssaan. Osallistujat rekrytoidaan avohoitoon, mutta sen jälkeen, kun diagnoosi ja hoitosuunnitelma on tehty ja välitetty heidän vanhempiensa toimesta. Potilaille annetaan kaikki tiedot ja vähintään 48 tuntia aikaa harkita osallistumistaan ​​tutkimukseen. Heihin otetaan sitten uudelleen yhteyttä puhelimitse, ja jos he suostuvat, suostumuksen saamiseen koulutetut tutkijat suorittavat suostumusprosessin potilaan kanssa. Mukaan ei oteta potilaita, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta. Tutkimusryhmä on aiemmin rekrytoinut useisiin esikuntoutustutkimuksiin tällä tavalla hyvällä potilaspalautteella, eikä psyykkisiä haittoja ole raportoitu.

Harjoittele

Nämä ohjeet sopivat vanhemmille osallistujille, joilla on tarvittavat mukautukset. Oletetaan kuitenkin, että pieni määrä vanhempia osallistujia saattaa kamppailla saavuttaakseen nämä tavoitteet, koska ne eivät olleet saavutettavissa ennen diagnoosia ja leikkausta. Tutkijoilla on pitkä ja turvallinen kokemus vanhusten harjoittelusta ryhmän tekemissä tutkimuksissa, ja kliiniset tutkijat seuraavat tiiviisti CPET:tä. Harjoittelun tuntemattomuus ei sinänsä ole syy siihen, että tutkimukseen ei oteta mukaan, mutta yksittäisiltä osallistujilta saattaa vaatia asteittaista ponnistuksen lisäämistä. On olemassa selkeät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, joilla minimoidaan osallistujien harjoituksen jälkeisten haittavaikutusten riski. Kardiopulmonaalinen rasitustestaus (CPET) sisällytetään toiminnallisiin arviointeihin tutkimuksen aikana neljässä vaiheessa. On olemassa teoreettinen riski harjoituksen aiheuttamasta patologiasta, joka voi ilmetä tämän seurauksena. Absoluuttisten vasta-aiheiden osalta noudatetaan ohjeita POETTS:n konsensusohjeissa (2018) ja ATS/ACCP:n CPET:tä koskevassa lausunnossa (2003) kuvatulla tavalla. Näitä ovat muun muassa:

• Akuutti sydäninfarkti (3-5 päivää)
• Epästabiili angina
• Hallitsemattomat rytmihäiriöt, jotka aiheuttavat oireita tai hemodynaamisia häiriöitä (systolinen 200 mmHg, diastolinen 120 mmHg)
• Pyörtyminen
• Aktiivinen endokardiitti
• Akuutti sydänlihastulehdus tai perikardiitti
• Oireinen vakava aorttastenoosi
• Hallitsematon sydämen vajaatoiminta
• Akuutti keuhkoembolia tai keuhkoinfarkti
• Alaraajojen tromboosi
• Epäilty dissektoiva aneurysma
• Hallitsematon astma
• Keuhkopöhö
• Huoneen ilman kyllästyminen levossa
• Hengityksen vajaatoiminta
• Akuutti ei-sydän-keuhkosairaus, joka voi vaikuttaa harjoitussuoritukseen tai pahentaa sitä (esim. infektio, munuaisten vajaatoiminta, tyrotoksikoosi)
• Yhteistyökyvyttömyyteen johtava henkinen vajaatoiminta Näitä potilaita ei oteta mukaan tutkimukseen. Myös kaikki seulonnassa havaitut epänormaalit tulokset oikeuttavat poissulkemisen tutkimuksesta, ja PI ilmoittaa niistä osallistujien yleislääkärille.

Jos jokin seuraavista tapahtuu sekä harjoituksen että CPET-testauksen aikana, ohjelma keskeytetään välittömästi ja osallistuja poistetaan:

• Iskemiaan viittaava rintakipu
• Iskeemiset EKG-muutokset
• Monimutkainen ektoopia
• Toisen tai kolmannen asteen sydäntukos
• Systolisen paineen lasku 20 mm Hg korkeimmasta arvosta testin aikana
• Hypertensio (systolinen 250 mmHg; diastolinen 120 mmHg)
• Vaikea desaturaatio: SpO2 ≤ 80 %, kun siihen liittyy vakavan hypoksemian oireita ja merkkejä
• Äkillinen kalpeus
• Koordinaatiokyvyn menetys
• Henkinen hämmennys
• Huimaus tai pyörtyminen
• Hengitysvajauksen merkkejä CPET-testi on standarditesti sydän-hengityskunnon puutteen määrittämiseksi ennen leikkausta, ja sitä käytetään riskin jakamiseen suuremman riskin potilailla standardina hoitona Isossa-Britanniassa.

Näitä ohjeita sovelletaan myös vaihtoehtoisia liikuntamuotoja, kuten reipasta kävelyä/juoksua ja vastustusharjoituksia suorittaviin. Vastusharjoituskomponentti toimii vastusnauhojen käytön kautta, joten se ei vaadi laitteita, kuten painokoneita tai vapaita painoja, jotka voivat aiheuttaa vammoja, jos niitä käytetään väärin.

Tutkimukseen vapaaehtoisena osallistuvat voivat olla aktiivisempia, koska he haluavat tulla mukaan. On mahdollista, että tulokset eivät ole yhtä yleistettävissä koko väestölle aiemmasta fyysisestä aktiivisuudesta riippumatta, ja myös interventioiden vaikutus saattaa heikentyä, koska molemmat ryhmät voivat olla paremmassa kunnossa kuin jotkut leikkaukseen saapuvat ryhmät.