Esercizio supervisionato per pazienti con cancro colorettale postoperatorio (POSTEx)

Lo studio mira a fornire un programma di esercizi strutturato per verificare se un programma di esercizi strutturato dopo la dimissione dall'ospedale aiuterà il ritorno alla piena attività. I programmi di esercizio sono un metodo ben collaudato ed efficace per migliorare la forma fisica nella popolazione sana. Le linee guida del governo per gli adulti di età pari o superiore a 19 anni devono svolgere almeno 150 minuti di intensità moderata o 75 minuti di attività vigorosa a settimana che possono essere suddivisi in più giorni. Ciò non richiede attrezzature specialistiche o interventi costosi e include misure semplici come camminate veloci e sollevamento pesi. Insieme agli esercizi di resistenza impostati, i ricercatori mirano a utilizzare questo come obiettivo per fornire un regime che raggiunga questo obiettivo per i pazienti. L'attività fisica sarà misurata anche in quattro punti temporali durante lo studio utilizzando un monitor dell'attività fisica non invasivo (ActivPAL) per confrontare tra l'intervento e il gruppo di controllo.

Reclutamento Comprensibilmente per le potenziali reclute questo sarà un periodo di tempo difficile ed emozionante data la loro diagnosi significativa che sarà stata data molto presto prima della prima interazione del gruppo di ricerca con loro. I partecipanti saranno reclutati in ambito ambulatoriale ma dopo che la diagnosi e il piano di trattamento sono stati realizzati e trasmessi dal loro team di genitori. Ai pazienti verranno fornite tutte le informazioni e almeno 48 ore per considerare il loro coinvolgimento nello studio. Verranno quindi ricontattati telefonicamente e, se sono d'accordo, i ricercatori formati nell'acquisizione del consenso completeranno il processo di consenso con il paziente. Non saranno inclusi pazienti che non siano in grado di fornire il consenso informato o che non siano in altro modo in grado di fornire il consenso informato. Il gruppo di ricerca ha precedentemente reclutato per diversi studi di preabilitazione in questo modo con un buon feedback dei pazienti e nessuna segnalazione di danno psicologico.

Esercizio

Queste linee guida sono adatte per i partecipanti più anziani con i necessari adattamenti. Tuttavia, si presume che un piccolo numero di partecipanti più anziani possa avere difficoltà a raggiungere questi obiettivi poiché non erano realizzabili per loro prima della diagnosi e dell'intervento chirurgico. Gli investigatori hanno una lunga e sicura esperienza di esercizio negli anziani negli studi condotti dal gruppo e i ricercatori clinici supervisioneranno da vicino il CPET. La scarsa familiarità con l'esercizio in sé non è motivo di non inclusione nello studio, ma per i singoli partecipanti può essere richiesto un aumento più graduale dello sforzo. Esistono chiari criteri di inclusione ed esclusione delineati per ridurre al minimo il rischio di esiti avversi dopo l'esercizio nei partecipanti. Il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) sarà incluso nelle valutazioni funzionali in quattro punti durante lo studio. Esiste un rischio teorico di patologia indotta dall'esercizio che può verificarsi secondariamente a questo. Le linee guida saranno seguite per le controindicazioni assolute come stabilito dalle linee guida di consenso POETTS (2018) e dalla dichiarazione ATS/ACCP sul CPET (2003). Questi includono ma non sono limitati a:

• Infarto miocardico acuto (3-5 giorni)
• Angina instabile
• Aritmie non controllate che causano sintomi o compromissione emodinamica (200 mm Hg sistolica, 120 mm Hg diastolica)
• Sincope
• Endocardite attiva
• Miocardite acuta o pericardite
• Stenosi aortica grave sintomatica
• Insufficienza cardiaca incontrollata
• Embolia polmonare acuta o infarto polmonare
• Trombosi degli arti inferiori
• Sospetto aneurisma dissecante
• Asma non controllato
• Edema polmonare
• Desaturazione aria ambiente a riposo
• Insufficienza respiratoria
• Disturbo acuto non cardiopolmonare che può influire sulle prestazioni dell'esercizio o essere aggravato dall'esercizio (ad es. infezione, insufficienza renale, tireotossicosi)
• Compromissione mentale che porta all'incapacità di collaborare Questi pazienti non saranno inclusi nello studio. Inoltre, eventuali risultati anomali rilevati durante lo screening giustificheranno l'esclusione dallo studio e il PI li comunicherà al medico di base dei partecipanti.

Se si verifica una delle seguenti condizioni sia durante l'esercizio che durante il test CPET, il programma verrà interrotto immediatamente e il partecipante ritirato:

• Dolore toracico indicativo di ischemia
• Alterazioni dell'ECG ischemico
• Ectopia complessa
• Blocco cardiaco di secondo o terzo grado
• Riduzione della pressione sistolica di 20 mm Hg dal valore più alto durante il test
• Ipertensione (250 mm Hg sistolica; 120 mm Hg diastolica)
• Desaturazione grave: SpO2 ≤ 80% se accompagnata da sintomi e segni di grave ipossiemia
• Pallore improvviso
• Perdita di coordinazione
• Confusione mentale
• Capogiri o svenimento
• Segni di insufficienza respiratoria Il test CPET è il test standard per la qualificazione della mancanza di idoneità cardiorespiratoria prima dell'operazione e viene utilizzato per stratificare il rischio nei pazienti ad alto rischio come standard di cura nel Regno Unito.

Queste linee guida saranno applicate anche a coloro che eseguono forme alternative di esercizio come camminata veloce/corsa ed esercizi di resistenza. La componente dell'esercizio di resistenza sarà tramite l'uso di bande di resistenza e quindi non richiede attrezzature come macchine per pesi o pesi liberi che possono causare lesioni se applicate in modo errato.

Coloro che si offrono volontari per lo studio possono essere più attivi in ​​virtù del desiderio di essere inclusi. Esiste la possibilità che i risultati non siano così generalizzabili all'intera popolazione, indipendentemente dall'attività fisica preesistente, e inoltre, l'impatto degli interventi potrebbe essere ridotto poiché entrambi i gruppi potrebbero essere più idonei rispetto ad alcuni gruppi di coloro che si presentano per un intervento chirurgico.