Упражнения под наблюдением для пациентов с послеоперационным колоректальным раком (POSTEx)

Исследование направлено на предоставление структурированной программы упражнений, чтобы выяснить, поможет ли структурированная программа упражнений после выписки из больницы вернуться к полной активности. Программы упражнений — это проверенный и эффективный метод улучшения физической формы у здорового населения. Правительственные рекомендации для взрослых в возрасте 19 лет и старше предусматривают выполнение не менее 150 минут умеренной интенсивности или 75 минут активной деятельности в неделю, которые можно разделить на несколько дней. Это не требует специального оборудования или дорогостоящих вмешательств и включает в себя простые меры, такие как быстрая ходьба и поднятие тяжестей. Исследователи стремятся использовать это в сочетании с комплексными упражнениями с отягощениями в качестве цели, чтобы обеспечить режим, который достигает этой цели для пациентов. Физическая активность также будет измеряться в четырех временных точках во время исследования с использованием неинвазивного монитора физической активности (ActivPAL) для сравнения между экспериментальной и контрольной группой.

Вербовка Понятно, что для потенциальных новобранцев это будет трудный и эмоциональный период времени, учитывая их серьезный диагноз, который будет поставлен очень скоро до первого взаимодействия исследовательской группы с ними. Участники будут набраны в амбулаторных условиях, но после того, как диагноз и план лечения будут сделаны и переданы их родительской командой. Пациентам будет предоставлена ​​вся информация и не менее 48 часов для рассмотрения их участия в исследовании. Затем с ними снова свяжутся по телефону, и, если они согласятся, исследователи, обученные получению согласия, завершат процесс получения согласия с пациентом. Не будут включены пациенты, которые не имеют дееспособности или по каким-либо другим причинам не могут дать информированное согласие. Исследовательская группа ранее набиралась таким образом для нескольких преабилитационных исследований с хорошими отзывами пациентов и отсутствием сообщений о психологическом вреде.

Упражнение

Эти рекомендации подходят для участников старшего возраста с необходимой адаптацией. Тем не менее, предполагается, что небольшое количество участников старшего возраста могут бороться за достижение этих целей, поскольку они не были достижимы для них до постановки диагноза и операции. Исследователи имеют длинный и безопасный послужной список упражнений у пожилых людей в исследованиях, проведенных группой, и клинические исследователи будут внимательно следить за CPET. Незнание упражнений само по себе не является причиной для невключения в исследование, но для отдельных участников может потребоваться более постепенное увеличение усилий. Существуют четкие критерии включения и исключения, чтобы свести к минимуму риск неблагоприятных исходов после упражнений у участников. Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET) будет включено в функциональные оценки в четырех точках исследования. Существует теоретический риск патологии, вызванной физической нагрузкой, которая может возникнуть вторично по отношению к этому. В отношении абсолютных противопоказаний будут соблюдаться рекомендации, изложенные в согласованных рекомендациях POETTS (2018 г.) и заявлении ATS/ACCP о CPET (2003 г.). К ним относятся, но не ограничиваются:

• Острый инфаркт миокарда (3-5 дней)
• Нестабильная стенокардия
• Неконтролируемые аритмии, вызывающие симптомы или нарушение гемодинамики (200 мм рт.ст. систолическое, 120 мм рт.ст. диастолическое)
• обморок
• Активный эндокардит
• Острый миокардит или перикардит
• Симптоматический тяжелый аортальный стеноз
• Неконтролируемая сердечная недостаточность
• Острая легочная эмболия или инфаркт легкого
• Тромбоз нижних конечностей
• Подозрение на расслаивающуюся аневризму
• Неконтролируемая астма
• Отек легких
• Десатурация воздуха в помещении в состоянии покоя
• Нарушение дыхания
• Острое несердечно-легочное расстройство, которое может повлиять на физическую работоспособность или усугубиться при физической нагрузке (т. инфекция, почечная недостаточность, тиреотоксикоз)
• Психическое расстройство, приводящее к неспособности к сотрудничеству. Эти пациенты не будут включены в исследование. Кроме того, любые аномальные результаты, полученные при скрининге, потребуют исключения из исследования, и PI сообщит об этом терапевту участников.

Если любое из следующих событий произойдет как во время тренировки, так и во время тестирования CPET, программа будет немедленно прекращена, а участник исключен:

• Боль в груди, свидетельствующая об ишемии
• Ишемические изменения ЭКГ
• Сложная эктопия
• Блокада сердца второй или третьей степени
• Падение систолического давления на 20 мм рт. ст. от максимального значения во время теста
• Артериальная гипертензия (250 мм рт.ст. систолическое; 120 мм рт.ст. диастолическое)
• Тяжелая десатурация: SpO2 ≤ 80% при наличии симптомов и признаков тяжелой гипоксемии
• Внезапная бледность
• Потеря координации
• Спутанность сознания
• Головокружение или обморок
• Признаки дыхательной недостаточности Тестирование CPET является стандартным тестом для квалификации отсутствия кардиореспираторной готовности перед операцией и используется для стратификации риска у пациентов с более высоким риском в качестве стандарта лечения в Великобритании.

Эти рекомендации также будут применяться к тем, кто выполняет альтернативные формы упражнений, такие как быстрая ходьба/бег и упражнения с отягощениями. Компонент упражнений с отягощениями будет осуществляться с использованием резиновых лент и, следовательно, не требует такого оборудования, как силовые тренажеры или свободные веса, которые могут привести к травме при неправильном применении.

Те, кто добровольно участвует в исследовании, могут быть более активными в силу желания быть включенными. Существует вероятность того, что результаты не будут столь распространены на все население, независимо от предшествующей физической активности, а также влияние вмешательств может быть уменьшено, поскольку обе группы могут быть более подходящими, чем некоторые группы тех, кто поступил на операцию.