Exercício Supervisionado para Pacientes com Câncer Colorretal Pós-operatório (POSTEx)

O estudo visa fornecer um programa de exercícios estruturados para investigar se um programa de exercícios estruturados após a alta hospitalar ajudará no retorno à atividade plena. Os programas de exercícios são um método bem testado e eficaz de melhorar o condicionamento físico na população saudável. As diretrizes do governo para adultos com 19 anos ou mais são fazer pelo menos 150 minutos de intensidade moderada ou 75 minutos de atividade vigorosa por semana, que pode ser dividida em vários dias. Isso não requer equipamentos especializados ou intervenções caras e inclui medidas simples, como caminhadas rápidas e levantamento de pesos. Em conjunto com exercícios de resistência definidos, os pesquisadores pretendem usar isso como meta para fornecer um regime que atinja essa meta para os pacientes. A atividade física também será medida em quatro momentos durante o estudo usando um monitor de atividade física não invasivo (ActivPAL) para comparar entre o grupo de intervenção e controle.

Recrutamento Compreensivelmente, para os recrutas em potencial, este será um período difícil e emocional devido ao diagnóstico significativo que será dado muito em breve, antes da primeira interação da equipe de pesquisa com eles. Os participantes serão recrutados em ambiente ambulatorial, mas após o diagnóstico e o plano de tratamento terem sido feitos e transmitidos por sua equipe de pais. Os pacientes receberão todas as informações e pelo menos 48 horas para considerar sua participação no estudo. Eles serão contatados novamente por telefone e, se concordarem, os pesquisadores treinados para obter o consentimento concluirão o processo de consentimento com o paciente. Não serão incluídos pacientes que não tenham capacidade ou sejam de qualquer outra forma incapazes de dar consentimento informado. O grupo de pesquisa recrutou anteriormente para vários estudos de pré-habilitação dessa forma, com bom feedback do paciente e sem relatos de danos psicológicos.

Exercício

Estas orientações são adequadas para participantes mais velhos com adaptações necessárias. No entanto, presume-se que um pequeno número de participantes mais velhos pode ter dificuldades para atingir essas metas, pois não eram alcançáveis ​​antes do diagnóstico e da cirurgia. Os investigadores têm um histórico longo e seguro de exercícios em idosos em estudos realizados pelo grupo, e os pesquisadores clínicos supervisionarão de perto o TCPE. A falta de familiaridade com o exercício em si não é motivo para não inclusão no estudo, mas um aumento mais gradual no esforço pode ser necessário para participantes individuais. Existem critérios claros de inclusão e exclusão descritos para minimizar o risco de resultados adversos após o exercício nos participantes. O teste de exercício cardiopulmonar (TECP) será incluído nas avaliações funcionais em quatro pontos durante o estudo. Existe um risco teórico de patologia induzida por exercício que pode ocorrer secundariamente a isso. As diretrizes serão seguidas para contraindicações absolutas, conforme estabelecido pelas diretrizes de consenso POETTS (2018) e pela declaração ATS/ACCP sobre CPET (2003). Estes incluem, mas não estão limitados a:

• Infarto agudo do miocárdio (3-5 dias)
• angina instável
• Arritmias descontroladas causando sintomas ou comprometimento hemodinâmico (200 mm Hg sistólica, 120 mm Hg diastólica)
• Síncope
• endocardite ativa
• Miocardite aguda ou pericardite
• Estenose aórtica grave sintomática
• Insuficiência cardíaca descontrolada
• Embolia pulmonar aguda ou infarto pulmonar
• Trombose de membros inferiores
• Suspeita de aneurisma dissecante
• asma descontrolada
• Edema pulmonar
• Dessaturação do ar ambiente em repouso
• Parada respiratória
• Distúrbio não cardiopulmonar agudo que pode afetar o desempenho do exercício ou ser agravado pelo exercício (ou seja, infecção, insuficiência renal, tireotoxicose)
• Deficiência mental levando à incapacidade de cooperar Esses pacientes não serão incluídos no estudo. Além disso, quaisquer resultados anormais detectados na triagem justificarão a exclusão do estudo, e o PI os comunicará ao médico de família dos participantes.

Se qualquer um dos seguintes ocorrer durante o exercício ou teste de TCPE, o programa será encerrado imediatamente e o participante retirado:

• Dor torácica sugestiva de isquemia
• Alterações isquêmicas do ECG
• ectopia complexa
• Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau
• Queda na pressão sistólica 20 mm Hg do valor mais alto durante o teste
• Hipertensão (250 mm Hg sistólica; 120 mm Hg diastólica)
• Dessaturação grave: SpO2 ≤ 80% quando acompanhada de sintomas e sinais de hipoxemia grave
• palidez repentina
• Perda de coordenação
• Confusão mental
• Tontura ou desmaio
• Sinais de insuficiência respiratória O teste de TCPE é o teste padrão para qualificação da falta de aptidão cardiorrespiratória antes da operação e é usado para estratificar o risco em pacientes de alto risco como padrão de atendimento no Reino Unido.

Essas diretrizes também serão aplicadas àqueles que realizam formas alternativas de exercício, como caminhada/corrida rápida e exercícios de resistência. A componente do exercício de resistência será através da utilização de bandas de resistência e, portanto, não requer equipamentos como aparelhos de musculação ou pesos livres que podem causar lesões se aplicados incorretamente.

Aqueles que se voluntariam para o estudo podem ser mais ativos em virtude do desejo de serem incluídos. Existe o potencial de os resultados não serem tão generalizáveis ​​para toda a população, independentemente da atividade física pré-existente, e também, o impacto das intervenções pode ser diminuído, pois ambos os grupos podem estar mais aptos do que alguns grupos daqueles que se apresentam para cirurgia.