Cvičení pod dohledem pro pacienty s kolorektálním karcinomem po operaci (POSTEx)

Cílem studie je poskytnout strukturovaný cvičební program, aby se zjistilo, zda strukturovaný cvičební program po propuštění z nemocnice pomůže návratu k plné aktivitě. Cvičební programy jsou osvědčenou a účinnou metodou zlepšování kondice u zdravé populace. Vládní směrnice pro dospělé ve věku 19 a více let mají dělat alespoň 150 minut střední intenzity nebo 75 minut intenzivní aktivity týdně, kterou lze rozdělit do více dnů. To nevyžaduje speciální vybavení ani nákladné zásahy a zahrnuje jednoduchá opatření, jako je rychlá chůze a zvedání závaží. Ve spojení se stanovenými odporovými cvičeními se výzkumníci snaží toto použít jako cíl k poskytnutí režimu, který pacientům dosáhne tohoto cíle. Fyzická aktivita bude také měřena ve čtyřech časových bodech během studie za použití monitoru neinvazivní fyzické aktivity (ActivPAL) pro srovnání mezi intervenovanou a kontrolní skupinou.

Nábor Pro potenciální rekruty to bude pochopitelně obtížné a emocionální období vzhledem k jejich významné diagnóze, která bude stanovena velmi brzy před první interakcí výzkumného týmu s nimi. Účastníci budou přijímáni v ambulantním prostředí, ale poté, co byl stanoven plán diagnózy a léčby a předán jejich rodičovským týmem. Pacienti dostanou všechny informace a minimálně 48 hodin na zvážení svého zapojení do studie. Poté s nimi budou znovu telefonicky kontaktováni, a pokud budou souhlasit, výzkumní pracovníci, kteří jsou vyškoleni v přijímání souhlasu, dokončí proces souhlasu s pacientem. Nebudou zahrnuti žádní pacienti, kteří nemají kapacitu nebo nejsou jakýmkoli jiným způsobem schopni poskytnout informovaný souhlas. Výzkumná skupina již dříve přijala několik rehabilitačních studií tímto způsobem s dobrou zpětnou vazbou pacientů a bez zpráv o psychické újmě.

Cvičení

Tyto pokyny jsou vhodné pro starší účastníky s nezbytnými úpravami. Předpokládá se však, že malý počet starších účastníků může mít potíže s dosažením těchto cílů, protože pro ně nebyly dosažitelné před diagnózou a operací. Výzkumníci mají dlouhou a bezpečnou historii cvičení u starších osob ve studiích provedených skupinou a kliničtí výzkumníci budou na CPET pečlivě dohlížet. Neznalost cvičení sama o sobě není důvodem k nezařazení do studia, ale u jednotlivých účastníků může být vyžadováno odstupňované zvýšení úsilí. Existují jasná kritéria pro zařazení a vyloučení, aby se minimalizovalo riziko nepříznivých výsledků po cvičení u účastníků. Testování kardiopulmonální zátěže (CPET) bude zahrnuto do funkčního hodnocení ve čtyřech bodech během studie. Existuje teoretické riziko patologie vyvolané cvičením, která se může objevit jako sekundární. Pokyny budou dodržovány pro absolutní kontraindikace, jak je stanoveno v pokynech pro konsensus POETTS (2018) a prohlášení ATS/ACCP o CPET (2003). Patří mezi ně, ale nejsou omezeny na:

• Akutní infarkt myokardu (3-5 dní)
• Nestabilní angina pectoris
• Nekontrolované arytmie způsobující příznaky nebo hemodynamický kompromis (200 mm Hg systolický, 120 mm Hg diastolický)
• Synkopa
• Aktivní endokarditida
• Akutní myokarditida nebo perikarditida
• Symptomatická těžká aortální stenóza
• Nekontrolované srdeční selhání
• Akutní plicní embolie nebo plicní infarkt
• Trombóza dolních končetin
• Podezření na disekující aneuryzma
• Nekontrolované astma
• Plicní otok
• Desaturace vzduchu v místnosti v klidu
• Respirační selhání
• Akutní nekardiopulmonální porucha, která může ovlivnit výkon při cvičení nebo se cvičením zhoršit (tj. infekce, selhání ledvin, tyreotoxikóza)
• Mentální postižení vedoucí k neschopnosti spolupracovat Tito pacienti nebudou zařazeni do studie. Také jakékoli abnormální výsledky zjištěné při screeningu budou vyžadovat vyloučení ze studie a PI je sdělí praktickému lékaři účastníků.

Pokud během cvičení nebo testování CPET dojde k některé z následujících situací, program bude okamžitě ukončen a účastník odvolán:

• Bolest na hrudi připomínající ischemii
• Ischemické změny EKG
• Komplexní ektopie
• Srdeční blok druhého nebo třetího stupně
• Pokles systolického tlaku o 20 mm Hg od nejvyšší hodnoty během testu
• Hypertenze (250 mm Hg systolický; 120 mm Hg diastolický)
• Závažná desaturace: SpO2 ≤ 80 %, je-li doprovázena příznaky a známkami těžké hypoxémie
• Náhlá bledost
• Ztráta koordinace
• Duševní zmatek
• Závratě nebo mdloby
• Známky respiračního selhání Testování CPET je standardní test pro kvalifikaci nedostatečné kardiorespirační zdatnosti před operací a používá se ke stratifikaci rizika u pacientů s vyšším rizikem jako standardní péče ve Spojeném království.

Tyto pokyny budou také aplikovány na ty, kteří provádějí alternativní formy cvičení, jako je rychlá chůze/běh a odporová cvičení. Komponenta odporového cvičení bude používat odporové pásy, a proto nevyžaduje vybavení, jako jsou posilovací stroje nebo volná závaží, která mohou způsobit zranění, pokud jsou aplikovány nesprávně.

Ti, kteří se dobrovolně přihlásí do studie, mohou být aktivnější na základě touhy být zahrnuti. Existuje potenciál, že výsledky nebudou tak zobecnitelné na celou populaci bez ohledu na již existující fyzickou aktivitu, a také dopad intervencí může být snížen, protože obě skupiny mohou být více fit než některé skupiny těch, kteří se chystají k operaci.