Exercice supervisé pour les patients atteints d'un cancer colorectal après une chirurgie (POSTEx)

L'étude vise à fournir un programme d'exercice structuré pour déterminer si un programme d'exercice structuré après la sortie de l'hôpital facilitera le retour à une activité complète. Les programmes d'exercices sont une méthode éprouvée et efficace pour améliorer la condition physique d'une population en bonne santé. Les directives gouvernementales pour les adultes âgés de 19 ans et plus sont de faire au moins 150 minutes d'intensité modérée ou 75 minutes d'activité vigoureuse par semaine, qui peuvent être réparties sur plusieurs jours. Cela ne nécessite pas d'équipement spécialisé ni d'interventions coûteuses et comprend des mesures simples telles que la marche rapide et la levée de poids. En conjonction avec des exercices de résistance définis, les chercheurs visent à utiliser cela comme cible pour fournir un régime qui atteint cette cible pour les patients. L'activité physique sera également mesurée à quatre moments au cours de l'étude à l'aide d'un moniteur d'activité physique non invasif (ActivPAL) pour comparer le groupe d'intervention et le groupe témoin.

Recrutement Naturellement, pour les recrues potentielles, ce sera une période difficile et émouvante étant donné leur diagnostic significatif qui aura été donné très peu de temps avant la première interaction de l'équipe de recherche avec elles. Les participants seront recrutés en ambulatoire mais après que le diagnostic et le plan de traitement auront été établis et transmis par leur équipe de parents. Les patients recevront toutes les informations et au moins 48 heures pour envisager leur implication dans l'étude. Ils seront ensuite recontactés par téléphone et s'ils sont d'accord, des chercheurs formés à la prise de consentement complèteront le processus de consentement avec le patient. Aucun patient ne sera inclus s'il n'a pas la capacité ou s'il est de toute autre manière incapable de donner son consentement éclairé. Le groupe de recherche a déjà recruté pour plusieurs études de préhabilitation de cette manière avec une bonne rétroaction des patients et aucun rapport de préjudice psychologique.

Exercer

Ces lignes directrices conviennent aux participants plus âgés avec les adaptations nécessaires. Cependant, on suppose qu'un petit nombre de participants plus âgés peuvent avoir du mal à atteindre ces objectifs car ils n'étaient pas réalisables pour eux avant le diagnostic et la chirurgie. Les enquêteurs ont une expérience longue et sûre de l'exercice chez les personnes âgées dans les études réalisées par le groupe, et les chercheurs cliniques superviseront étroitement le CPET. La méconnaissance de l'exercice en soi n'est pas une raison de non-inclusion dans l'étude, mais une augmentation plus progressive de l'effort peut être nécessaire pour les participants individuels. Des critères d'inclusion et d'exclusion clairs sont définis pour minimiser le risque d'effets indésirables après l'exercice chez les participants. Les tests d'effort cardiopulmonaire (CPET) seront inclus dans les évaluations fonctionnelles à quatre moments de l'étude. Il existe un risque théorique de pathologie induite par l'exercice qui peut survenir secondairement à cela. Les directives seront suivies pour les contre-indications absolues telles qu'énoncées dans les directives de consensus POETTS (2018) et la déclaration ATS/ACCP sur le CPET (2003). Ceux-ci incluent, mais ne sont pas limités à :

• Infarctus aigu du myocarde (3-5 jours)
• Une angine instable
• Arythmies incontrôlées provoquant des symptômes ou une atteinte hémodynamique (200 mm Hg systolique, 120 mm Hg diastolique)
• Syncope
• Endocardite active
• Myocardite ou péricardite aiguë
• Sténose aortique sévère symptomatique
• Insuffisance cardiaque non contrôlée
• Embolie pulmonaire aiguë ou infarctus pulmonaire
• Thrombose des membres inférieurs
• Anévrisme disséquant suspecté
• Asthme non contrôlé
• Œdème pulmonaire
• Désaturation de l'air ambiant au repos
• Arrêt respiratoire
• Trouble aigu non cardio-pulmonaire pouvant affecter la performance physique ou être aggravé par l'exercice (c.-à-d. infection, insuffisance rénale, thyrotoxicose)
• Déficience mentale entraînant une incapacité à coopérer Ces patients ne seront pas inclus dans l'étude. De plus, tout résultat anormal détecté lors du dépistage justifiera l'exclusion de l'étude, et le PI les communiquera au médecin généraliste des participants.

Si l'un des événements suivants se produit à la fois pendant l'exercice ou le test CPET, le programme sera immédiatement interrompu et le participant retiré :

• Douleur thoracique évocatrice d'ischémie
• Modifications ischémiques de l'ECG
• Ectopie complexe
• Bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré
• Chute de la pression systolique de 20 mm Hg par rapport à la valeur la plus élevée pendant le test
• Hypertension (250 mm Hg systolique ; 120 mm Hg diastolique)
• Désaturation sévère : SpO2 ≤ 80 % lorsqu'elle est accompagnée de symptômes et de signes d'hypoxémie sévère
• Pâleur soudaine
• Perte de coordination
• Confusion mentale
• Vertiges ou évanouissement
• Signes d'insuffisance respiratoire Le test CPET est le test standard pour la qualification du manque d'aptitude cardiorespiratoire avant l'opération et est utilisé pour stratifier le risque chez les patients à haut risque en tant que norme de soins au Royaume-Uni.

Ces lignes directrices s'appliqueront également à ceux qui pratiquent d'autres formes d'exercices comme la marche/course rapide et les exercices de résistance. La composante d'exercice de résistance passera par l'utilisation de bandes de résistance et ne nécessite donc pas d'équipement tel que des appareils de musculation ou des poids libres qui peuvent causer des blessures s'ils sont mal appliqués.

Ceux qui se portent volontaires pour l'étude peuvent être plus actifs en vertu d'un désir d'être inclus. Il est possible que les résultats ne soient pas aussi généralisables à l'ensemble de la population, quelle que soit l'activité physique préexistante, et aussi, l'impact des interventions peut être atténué car les deux groupes peuvent être plus en forme que certains groupes de ceux qui se présentent pour une intervention chirurgicale.