Overvåget træning for post-kirurgiske kolorektal cancerpatienter (POSTEx)

Undersøgelsen har til formål at give et struktureret træningsprogram for at undersøge, om et struktureret træningsprogram efter udskrivelse fra hospital vil hjælpe med at vende tilbage til fuld aktivitet. Træningsprogrammer er en velafprøvet og effektiv metode til at forbedre konditionen hos den raske befolkning. Regeringens retningslinjer for voksne på 19 år og derover er at lave mindst 150 minutter med moderat intensitet eller 75 minutters kraftig aktivitet om ugen, som kan deles over flere dage. Dette kræver ikke specialudstyr eller dyre indgreb og omfatter enkle foranstaltninger såsom raske gåture og løft af vægte. I forbindelse med faste modstandsøvelser sigter efterforskerne efter at bruge dette som mål for at give patienterne et regime, der når dette mål. Fysisk aktivitet vil også blive målt på fire tidspunkter under undersøgelsen ved hjælp af en ikke-invasiv fysisk aktivitetsmonitor (ActivPAL) for at sammenligne mellem interventions- og kontrolgruppen.

Rekruttering For de potentielle rekrutter vil dette forståeligt nok være en vanskelig og følelsesladet periode i betragtning af deres betydelige diagnose, som vil være blevet givet meget kort tid før forskerholdets første interaktion med dem. Deltagerne vil blive rekrutteret i ambulatoriet, men efter at diagnosen og behandlingsplanen er lavet og formidlet af deres forældreteam. Patienterne vil få al information og mindst 48 timer til at overveje deres involvering i undersøgelsen. De vil derefter blive kontaktet igen via telefon, og hvis de er enige, vil forskere, der er uddannet i at tage samtykke, afslutte samtykkeprocessen med patienten. Der vil ikke blive inddraget patienter, der mangler kapacitet eller på anden måde ikke er i stand til at give informeret samtykke. Forskergruppen har tidligere rekrutteret til adskillige præhabiliteringsstudier på denne måde med god patientfeedback og ingen rapporter om psykiske skader.

Dyrke motion

Disse retningslinjer er velegnede til ældre deltagere med nødvendige tilpasninger. Det antages dog, at et lille antal ældre deltagere kan kæmpe for at nå disse mål, da de ikke var opnåelige for dem før diagnose og operation. Efterforskerne har en lang og sikker track record af motion hos ældre i undersøgelser udført af gruppen, og kliniske forskere vil nøje overvåge CPET. Ukendskab til motion er i sig selv ikke en grund til ikke at blive inddraget i undersøgelsen, men en mere gradueret øget indsats kan være påkrævet for den enkelte deltager. Der er skitseret klare inklusions- og eksklusionskriterier for at minimere risikoen for uønskede resultater efter træning hos deltagerne. Kardiopulmonal træningstest (CPET) vil blive inkluderet i de funktionelle vurderinger på fire punkter i løbet af undersøgelsen. Der er en teoretisk risiko for anstrengelsesudløst patologi, der kan opstå sekundært hertil. Retningslinjerne vil blive fulgt for absolutte kontraindikationer som fastlagt af POETTS konsensusretningslinjer (2018) og ATS/ACCP-erklæring om CPET (2003). Disse omfatter, men er ikke begrænset til:

• Akut myokardieinfarkt (3-5 dage)
• Ustabil angina
• Ukontrollerede arytmier, der forårsager symptomer eller hæmodynamisk kompromittering (200 mm Hg systolisk, 120 mm Hg diastolisk)
• Synkope
• Aktiv endocarditis
• Akut myocarditis eller pericarditis
• Symptomatisk alvorlig aortastenose
• Ukontrolleret hjertesvigt
• Akut lungeemboli eller lungeinfarkt
• Trombose af underekstremiteter
• Mistænkt dissekerende aneurisme
• Ukontrolleret astma
• Lungeødem
• Rumluftdesaturation i hvile
• Respirationssvigt
• Akut ikke-kardiopulmonal lidelse, der kan påvirke træningspræstationen eller blive forværret af træning (dvs. infektion, nyresvigt, thyrotoksikose)
• Psykisk svækkelse, der fører til manglende evne til at samarbejde. Disse patienter vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Eventuelle unormale resultater, der opsamles ved screeningen, vil også berettige udelukkelse fra undersøgelsen, og PI vil kommunikere disse til deltagernes praktiserende læge.

Hvis noget af følgende opstår både under træning eller CPET-test, vil programmet blive afsluttet øjeblikkeligt, og deltageren trækkes tilbage:

• Brystsmerter, der tyder på iskæmi
• Iskæmiske EKG-forandringer
• Kompleks ektopi
• Anden eller tredje grads hjerteblok
• Fald i systolisk tryk 20 mm Hg fra den højeste værdi under testen
• Hypertension (250 mm Hg systolisk; 120 mm Hg diastolisk)
• Alvorlig desaturation: SpO2 ≤ 80 %, når det ledsages af symptomer og tegn på svær hypoxæmi
• Pludselig bleghed
• Tab af koordination
• Mental forvirring
• Svimmelhed eller besvimelse
• Tegn på respirationssvigt CPET-test er standardtesten for kvalificering af manglende kardiorespiratorisk kondition før operation og bruges til at stratificere risiko hos patienter med højere risiko som standardbehandling i Storbritannien.

Disse retningslinjer vil også blive anvendt på dem, der udfører alternative træningsformer, såsom rask gang/løb og modstandsøvelser. Modstandsøvelseskomponenten vil via brug af modstandsbånd og kræver derfor ikke udstyr såsom vægtmaskiner eller frivægte, som kan forårsage skade, hvis de påføres forkert.

De, der melder sig frivilligt til studiet, kan være mere aktive i kraft af et ønske om at blive inddraget. Der er potentiale for, at resultaterne ikke er så generaliserbare for hele befolkningen uanset allerede eksisterende fysisk aktivitet, og virkningen af ​​interventioner kan også blive mindre, da begge grupper kan være mere egnede end nogle grupper af dem, der møder op til operation.