Beaufsichtigtes Training für postoperative Darmkrebspatienten (POSTEx)

Ziel der Studie ist es, ein strukturiertes Übungsprogramm bereitzustellen, um zu untersuchen, ob ein strukturiertes Übungsprogramm nach der Entlassung aus dem Krankenhaus die Rückkehr zur vollen Aktivität unterstützt. Trainingsprogramme sind eine bewährte und wirksame Methode zur Verbesserung der Fitness der gesunden Bevölkerung. Die staatlichen Richtlinien für Erwachsene ab 19 Jahren sehen vor, mindestens 150 Minuten mäßig intensive oder 75 Minuten intensive Aktivität pro Woche auszuüben, die auf mehrere Tage aufgeteilt werden kann. Dies erfordert keine spezielle Ausrüstung oder kostspielige Eingriffe und umfasst einfache Maßnahmen wie zügige Spaziergänge und das Heben von Gewichten. In Verbindung mit festgelegten Widerstandsübungen wollen die Forscher dies als Ziel nutzen, um eine Therapie bereitzustellen, die dieses Ziel für Patienten erreicht. Die körperliche Aktivität wird außerdem zu vier Zeitpunkten während der Studie mithilfe eines nicht-invasiven Monitors für körperliche Aktivität (ActivPAL) gemessen, um einen Vergleich zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe durchzuführen.

Rekrutierung Verständlicherweise wird dies für die potenziellen Rekruten eine schwierige und emotionale Zeit sein, da ihnen eine wichtige Diagnose gestellt wird, die sehr kurz vor der ersten Interaktion des Forschungsteams mit ihnen gestellt wird. Die Teilnehmer werden im ambulanten Bereich rekrutiert, jedoch nachdem die Diagnose und der Behandlungsplan erstellt und von ihrem Elternteam übermittelt wurden. Die Patienten erhalten alle Informationen und haben mindestens 48 Stunden Zeit, um über ihre Beteiligung an der Studie nachzudenken. Sie werden dann erneut telefonisch kontaktiert und wenn sie zustimmen, werden Forscher, die in der Einholung von Einwilligungen geschult sind, den Einwilligungsprozess mit dem Patienten abschließen. Es werden keine Patienten eingeschlossen, denen es an Kapazitäten mangelt oder die auf andere Weise nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben. Die Forschungsgruppe hat auf diese Weise zuvor für mehrere Prehabilitationsstudien Rekruten rekrutiert, wobei das Patientenfeedback gut war und es keine Berichte über psychische Schäden gab.

Übung

Diese Richtlinien sind für ältere Teilnehmer mit notwendigen Anpassungen geeignet. Es wird jedoch davon ausgegangen, dass eine kleine Anzahl älterer Teilnehmer Schwierigkeiten haben könnte, diese Ziele zu erreichen, da sie vor der Diagnose und Operation für sie nicht erreichbar waren. Die Forscher haben in von der Gruppe durchgeführten Studien eine lange und sichere Erfolgsbilanz bei der körperlichen Betätigung älterer Menschen vorzuweisen, und klinische Forscher werden das CPET engmaschig überwachen. Die mangelnde Vertrautheit mit körperlicher Betätigung an sich ist kein Grund für die Nichteinbeziehung in die Studie, jedoch kann für einzelne Teilnehmer eine abgestufte Steigerung der Anstrengung erforderlich sein. Es gibt klare Einschluss- und Ausschlusskriterien, um das Risiko unerwünschter Ergebnisse nach dem Training bei den Teilnehmern zu minimieren. Kardiopulmonale Belastungstests (CPET) werden zu vier Zeitpunkten während der Studie in die Funktionsbeurteilungen einbezogen. Es besteht theoretisch das Risiko einer belastungsbedingten Pathologie, die sekundär dazu auftreten kann. Bei absoluten Kontraindikationen werden die Richtlinien gemäß den POETTS-Konsensrichtlinien (2018) und der ATS/ACCP-Erklärung zu CPET (2003) befolgt. Dazu gehören unter anderem:

• Akuter Myokardinfarkt (3-5 Tage)
• Instabile Angina pectoris
• Unkontrollierte Arrhythmien, die Symptome oder eine hämodynamische Beeinträchtigung verursachen (200 mm Hg systolisch, 120 mm Hg diastolisch)
• Synkope
• Aktive Endokarditis
• Akute Myokarditis oder Perikarditis
• Symptomatische schwere Aortenstenose
• Unkontrollierte Herzinsuffizienz
• Akute Lungenembolie oder Lungeninfarkt
• Thrombose der unteren Extremitäten
• Verdacht auf dissezierendes Aneurysma
• Unkontrolliertes Asthma
• Lungenödem
• Raumluftentsättigung im Ruhezustand
• Atemstillstand
• Akute nicht kardiopulmonale Störung, die die Trainingsleistung beeinträchtigen oder durch körperliche Betätigung verschlimmert werden kann (d. h. Infektion, Nierenversagen, Thyreotoxikose)
• Psychische Beeinträchtigung, die zu Kooperationsunfähigkeit führt. Diese Patienten werden nicht in die Studie einbezogen. Außerdem rechtfertigen alle beim Screening festgestellten abnormalen Ergebnisse den Ausschluss von der Studie, und der PI wird diese dem Hausarzt der Teilnehmer mitteilen.

Sollte eines der folgenden Ereignisse sowohl während des Trainings als auch während des CPET-Tests auftreten, wird das Programm sofort beendet und der Teilnehmer zurückgezogen:

• Brustschmerzen, die auf eine Ischämie hinweisen
• Ischämische EKG-Veränderungen
• Komplexe Ektopie
• Herzblock zweiten oder dritten Grades
• Abfall des systolischen Drucks um 20 mm Hg vom höchsten Wert während des Tests
• Hypertonie (250 mm Hg systolisch; 120 mm Hg diastolisch)
• Schwere Entsättigung: SpO2 ≤ 80 %, wenn gleichzeitig Symptome und Anzeichen einer schweren Hypoxämie auftreten
• Plötzliche Blässe
• Koordinationsverlust
• Geistige Verwirrung
• Schwindel oder Ohnmacht
• Anzeichen einer respiratorischen Insuffizienz Der CPET-Test ist der Standardtest zur Feststellung mangelnder kardiorespiratorischer Fitness vor einer Operation und wird im Vereinigten Königreich als Standardbehandlung zur Risikostratifizierung bei Patienten mit höherem Risiko eingesetzt.

Diese Richtlinien gelten auch für diejenigen, die alternative Trainingsformen wie zügiges Gehen/Laufen und Widerstandsübungen durchführen. Die Widerstandsübungskomponente erfolgt über die Verwendung von Widerstandsbändern und erfordert daher keine Geräte wie Kraftgeräte oder Hanteln, die bei falscher Anwendung zu Verletzungen führen können.

Diejenigen, die sich ehrenamtlich für die Studie engagieren, sind möglicherweise aufgrund des Wunsches, einbezogen zu werden, aktiver. Es besteht die Möglichkeit, dass die Ergebnisse unabhängig von bereits vorhandener körperlicher Aktivität nicht so auf die gesamte Bevölkerung übertragbar sind, und außerdem kann die Wirkung von Interventionen geringer sein, da beide Gruppen möglicherweise fitter sind als einige Gruppen derjenigen, die sich einer Operation unterziehen.