Övervakad träning för kolorektalcancerpatienter efter operation (POSTEx)

Studien syftar till att tillhandahålla ett strukturerat träningsprogram för att undersöka om ett strukturerat träningsprogram efter utskrivning från sjukhus kommer att hjälpa till att återgå till full aktivitet. Träningsprogram är en väl beprövad och effektiv metod för att förbättra konditionen hos den friska befolkningen. Regeringens riktlinjer för vuxna 19 år och uppåt är att göra minst 150 minuter av måttlig intensitet eller 75 minuters intensiv aktivitet i veckan som kan delas upp på flera dagar. Detta kräver ingen specialutrustning eller kostsamma ingrepp och inkluderar enkla åtgärder som snabba promenader och viktlyft. I samband med fasta motståndsövningar strävar utredarna efter att använda detta som mål för att tillhandahålla en regim som når detta mål för patienterna. Fysisk aktivitet kommer också att mätas vid fyra tidpunkter under studien med hjälp av en icke-invasiv fysisk aktivitetsmonitor (ActivPAL) för att jämföra mellan interventions- och kontrollgruppen.

Rekrytering För de potentiella rekryterna är det förståeligt att detta kommer att vara en svår och känslomässig tidsperiod med tanke på deras betydande diagnos som kommer att ha ställts mycket snart innan forskargruppens första interaktion med dem. Deltagarna kommer att rekryteras i öppenvården men efter att diagnos och behandlingsplan har gjorts och förmedlats av deras föräldrateam. Patienterna kommer att få all information och minst 48 timmar för att överväga sin inblandning i studien. De kommer sedan att återkontaktas via telefon och om de är överens kommer forskare som är utbildade i att ta samtycke att slutföra samtyckesprocessen med patienten. Inga patienter kommer att inkluderas som saknar kapacitet eller på annat sätt inte kan ge informerat samtycke. Forskargruppen har tidigare rekryterat till flera prehabiliteringsstudier på detta sätt med bra patientåterkoppling och inga rapporter om psykisk skada.

Träning

Dessa riktlinjer är lämpliga för äldre deltagare med nödvändiga anpassningar. Det antas dock att ett litet antal äldre deltagare kan kämpa för att uppnå dessa mål eftersom de inte var uppnåbara för dem före diagnos och operation. Utredarna har en lång och säker meritlista av träning hos äldre i studier utförda av gruppen, och kliniska forskare kommer noga att övervaka CPET. Ovana med träning i sig är inte ett skäl för att inte ingå i studien, men en mer graderad ökning av ansträngningen kan krävas för enskilda deltagare. Det finns tydliga kriterier för inkludering och uteslutning för att minimera risken för negativa resultat efter träning hos deltagarna. Kardiopulmonell träningstestning (CPET) kommer att inkluderas i funktionsbedömningarna vid fyra tillfällen under studien. Det finns en teoretisk risk för ansträngningsutlöst patologi som kan uppstå sekundärt till detta. Riktlinjerna kommer att följas för absoluta kontraindikationer enligt POETTS konsensusriktlinjer (2018) och ATS/ACCP-uttalande om CPET (2003). Dessa inkluderar men är inte begränsade till:

• Akut hjärtinfarkt (3-5 dagar)
• Instabil angina
• Okontrollerade arytmier som orsakar symtom eller hemodynamisk kompromiss (200 mm Hg systolisk, 120 mm Hg diastolisk)
• Synkope
• Aktiv endokardit
• Akut myokardit eller perikardit
• Symtomatisk svår aortastenos
• Okontrollerad hjärtsvikt
• Akut lungemboli eller lunginfarkt
• Trombos i nedre extremiteter
• Misstänkt dissekerande aneurysm
• Okontrollerad astma
• Lungödem
• Rumsluftavsläckning i vila
• Andningssvikt
• Akut icke-kardiopulmonell störning som kan påverka träningsprestanda eller förvärras av träning (dvs. infektion, njursvikt, tyreotoxikos)
• Psykisk funktionsnedsättning som leder till oförmåga att samarbeta Dessa patienter kommer inte att inkluderas i studien. Alla onormala resultat som upptäcks vid screening kommer också att motivera uteslutning från studien, och PI kommer att kommunicera dessa till deltagarnas läkare.

Om något av följande inträffar både under träning eller CPET-testning kommer programmet att avslutas omedelbart och deltagaren dras tillbaka:

• Bröstsmärta som tyder på ischemi
• Ischemiska EKG-förändringar
• Komplex ektopi
• Andra eller tredje gradens hjärtblock
• Fall i systoliskt tryck 20 mm Hg från det högsta värdet under testet
• Hypertoni (250 mm Hg systolisk; 120 mm Hg diastolisk)
• Allvarlig desaturation: SpO2 ≤ 80 % när det åtföljs av symtom och tecken på svår hypoxemi
• Plötslig blekhet
• Förlust av koordination
• Mental förvirring
• Yrsel eller svimning
• Tecken på andningssvikt CPET-test är standardtestet för kvalificering av bristande kardiorespiratorisk kondition före operation och används för att stratifiera risker hos patienter med högre risk som standardvård i Storbritannien.

Dessa riktlinjer kommer också att tillämpas på de som utför alternativa träningsformer som snabba promenader/löpningar och motståndsövningar. Motståndsträningskomponenten kommer genom användning av motståndsband och kräver därför ingen utrustning såsom viktmaskiner eller fria vikter som kan orsaka skador om de appliceras felaktigt.

De som frivilligt anmäler sig till studien kan vara mer aktiva i kraft av en önskan om att bli inkluderad. Det finns en potential för att resultaten inte är lika generaliserbara för hela befolkningen oavsett redan existerande fysisk aktivitet, och dessutom kan effekten av interventioner minska eftersom båda grupperna kan vara mer vältränade än vissa grupper av dem som kommer för operation.