Overvåket trening for kolorektal kreftpasienter etter kirurgi (POSTEx)

Studien tar sikte på å gi et strukturert treningsprogram for å undersøke om et strukturert treningsprogram etter utskrivning fra sykehus vil hjelpe tilbake til full aktivitet. Treningsprogrammer er en veltestet og effektiv metode for å forbedre kondisjonen hos den friske befolkningen. Regjeringens retningslinjer for voksne over 19 år er å gjøre minst 150 minutter med moderat intensitet eller 75 minutter med kraftig aktivitet i uken, som kan deles over flere dager. Dette krever ikke spesialutstyr eller kostbare inngrep og inkluderer enkle tiltak som raske gåturer og vektløfting. I forbindelse med faste motstandsøvelser, tar etterforskerne sikte på å bruke dette som mål for å gi et regime som når dette målet for pasienter. Fysisk aktivitet vil også bli målt på fire tidspunkter i løpet av studien ved hjelp av en ikke-invasiv fysisk aktivitetsmonitor (ActivPAL) for å sammenligne mellom intervensjons- og kontrollgruppen.

Rekruttering For de potensielle rekruttene vil dette forståelig nok være en vanskelig og emosjonell periode gitt deres betydelige diagnose som vil ha blitt gitt veldig snart før forskerteamets første interaksjon med dem. Deltakerne vil bli rekruttert i poliklinisk setting, men etter at diagnose og behandlingsplan er laget og formidlet av deres foreldreteam. Pasientene vil få all informasjon og minst 48 timer til å vurdere deres involvering i studien. De vil da bli kontaktet dem på nytt via telefon, og hvis de samtykker, vil forskere som er opplært i å ta samtykke fullføre samtykkeprosessen med pasienten. Det vil ikke inkluderes pasienter som mangler kapasitet eller på annen måte ikke kan gi informert samtykke. Forskergruppen har tidligere rekruttert til flere prehabiliteringsstudier på denne måten med gode tilbakemeldinger fra pasienter og ingen rapporter om psykiske skader.

Trening

Disse retningslinjene passer for eldre deltakere med nødvendige tilpasninger. Det antas imidlertid at et lite antall eldre deltakere kan slite med å nå disse målene da de ikke var oppnåelige for dem før diagnose og operasjon. Etterforskerne har en lang og sikker merittliste med trening hos eldre i studier utført av gruppen, og kliniske forskere vil følge tett opp med CPET. Ukjenthet med trening i seg selv er ikke en grunn til ikke å bli inkludert i studien, men det kan kreves en mer gradert innsatsøkning for enkeltdeltakere. Det er skissert klare inkluderings- og eksklusjonskriterier for å minimere risikoen for uønskede utfall etter trening hos deltakerne. Kardiopulmonal treningstesting (CPET) vil inngå i funksjonsvurderingene ved fire punkter i løpet av studien. Det er en teoretisk risiko for anstrengelsesutløst patologi som kan oppstå sekundært til dette. Retningslinjene vil bli fulgt for absolutte kontraindikasjoner som fastsatt av POETTS konsensusretningslinjer (2018) og ATS/ACCP-erklæring om CPET (2003). Disse inkluderer, men er ikke begrenset til:

• Akutt hjerteinfarkt (3-5 dager)
• Ustabil angina
• Ukontrollerte arytmier som forårsaker symptomer eller hemodynamisk kompromittering (200 mm Hg systolisk, 120 mm Hg diastolisk)
• Synkope
• Aktiv endokarditt
• Akutt myokarditt eller perikarditt
• Symptomatisk alvorlig aortastenose
• Ukontrollert hjertesvikt
• Akutt lungeemboli eller lungeinfarkt
• Trombose av nedre ekstremiteter
• Mistanke om dissekerende aneurisme
• Ukontrollert astma
• Lungeødem
• Desaturasjon av romluft i hvile
• Respirasjonssvikt
• Akutt ikke-kardiopulmonal lidelse som kan påvirke treningsytelsen eller forverres av trening (dvs. infeksjon, nyresvikt, tyrotoksikose)
• Psykisk svikt som fører til manglende evne til å samarbeide Disse pasientene vil ikke bli inkludert i studien. Dessuten vil eventuelle unormale resultater plukket opp ved screening garantere ekskludering fra studien, og PI vil kommunisere disse til deltakernes fastlege.

Hvis noe av det følgende oppstår både under trening eller CPET-testing, vil programmet bli avsluttet umiddelbart og deltakeren trukket tilbake:

• Brystsmerter som tyder på iskemi
• Iskemiske EKG-forandringer
• Kompleks ektopi
• Andre eller tredje grads hjerteblokk
• Fall i systolisk trykk 20 mm Hg fra høyeste verdi under testen
• Hypertensjon (250 mm Hg systolisk; 120 mm Hg diastolisk)
• Alvorlig desaturasjon: SpO2 ≤ 80 % når det er ledsaget av symptomer og tegn på alvorlig hypoksemi
• Plutselig blekhet
• Tap av koordinasjon
• Mental forvirring
• Svimmelhet eller besvimelse
• Tegn på respirasjonssvikt CPET-testing er standardtesten for kvalifisering av manglende kardiorespiratorisk kondisjon før operasjon og brukes til å stratifisere risiko hos pasienter med høyere risiko som standardbehandling i Storbritannia.

Disse retningslinjene vil også bli brukt på de som utfører alternative treningsformer som rask gange/løping og motstandsøvelser. Motstandstreningskomponenten vil via bruk av motstandsbånd og krever derfor ikke utstyr som vektmaskiner eller frivekter som kan forårsake skade hvis den påføres feil.

De som melder seg frivillig til studiet kan være mer aktive i kraft av et ønske om å bli inkludert. Det er potensiale for at utfallene ikke kan generaliseres like mye for hele befolkningen uavhengig av eksisterende fysisk aktivitet, og virkningen av intervensjoner kan også reduseres ettersom begge gruppene kan være mer i form enn noen grupper av de som møter til operasjon.