MS脊椎可動化研究
2023年3月30日 更新者：Rebecca Hamilton、Edinburgh Napier University
多発性硬化症患者における脊椎動員介入の分析
研究の目的は、多発性硬化症患者の脊髄周囲筋組織の質、機能バランスの測定、痛みと疲労に対する脊椎動員介入の効果を測定することです。
一般的な手動タッチと比較した介入の特異性の違いを分析するために、動員介入グループを一般的なマッサージグループと比較します。
参加者は、被験者間の反復測定研究のグループ条件にランダムに割り当てられます。
この研究では、一般的なマッサージグループと比較して介入後、腰部の硬さ、体の揺れ、痛み、疲労が減少すると仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症（MS）の症状の長期管理には、筋肉の硬さ、痛み、疲労、バランスの改善が観察されるため、徒手療法が必要となる場合があります。 ただし、これらの改善は、客観的な測定や徒手療法の分析を伴わない逸話的なものであることがよくあります。 これは、利用できる手技療法の種類が膨大であることと、これらの症状に影響を与える可能性のある要因が多数あることが部分的に原因です。
この研究の目的は、MS患者の筋組織の質、機能バランス、痛み、疲労に対する脊椎動員介入の累積効果を測定し、分析することです。 介入は特定の速度、圧力、場所で分析され、速度、圧力、場所に特異性がない一般的な手動タッチ セッションと比較されます。 どちらのセラピーセッションも30分程度かかります。 両方の治療セッションの力は、治療台座の下に配置された 2 つのキスラー フォース プレートを使用して垂直地面反力 (GRF) プロファイルを監視することによってリアルタイムで記録されます。 各参加者が仰向けに横たわって台座の上に静止すると、力が 0 になります。治療セッション中に 30 秒間のサンプルで記録が取られます。 垂直 GRF の合計はグラフ化され、治療力の一貫性をチェックするために監視されます。 モビライゼーション介入は、セラピストの視界内で静かにメトロノームによって維持される 0.37Hz (1 分あたり 22 拍) の速度で行われ、圧力は 1 未満の圧力グレード (80N の閾値に等しい) に維持されます。 ）、L1〜L5内の傍脊椎領域で一貫した物理的接触を維持しました。 一般的なマッサージは背中の中央下部に適用されますが、特殊性や一貫性はありません。物理的な接触、速度、力の大きさは一定に保たれません。 これは、被験者間の反復測定研究のためのグループ条件にランダムに割り当てられた MS の参加者 20 名を対象にテストされます。
参加者は、介入グループまたは一般マッサージ グループのいずれかにランダムに割り当てられ、4 つの個別のセラピー セッションに参加します。 最初のセッションでは、参加者は腰部の筋肉の反応、硬さ、緊張、弾性の測定（MyotonProを使用）、片脚バランスでの機能バランス測定、および座位から立位のテスト（キスラーフォースプレートを使用）を実施します。治療前後の自己申告の痛みと自己申告の疲労。 その後の 3 つのセッション中に、参加者は治療セッション後に筋力計、バランス、痛みのテストを完了し、最後のセッション後に最終疲労テストを完了します。 したがって、参加者は、アンケートの設定により、筋力計、バランス、痛みに関する 5 セットのテストを完了し、疲労テストはすべての治療セッションの前後に完了します。
参加者は、最初の参加資格基準を審査する前にオンラインアンケートに回答し、身体測定の詳細と MS 状態に関する情報を収集します。 これは、結果を使用して記述統計として分析され、平均値、範囲値、分散値に要約されます。 筋組織反応、機能バランス、痛みおよび疲労について測定されたすべての従属変数は、被験者間で反復測定された分散分析で分析され、2 つの治療グループ間および異なる治療時点間の差異が決定されます。 ピアソン相関関係は筋量計の変数に対して実行され、ベースライン値と、以前に見つかった有意な相関関係による最終セッション後の変化レベルと比較されます。
この研究ではより多くの参加者を募集する予定でしたが、事後検出力の計算により、検出力が 0.9、アルファ レベルが 0.05 であり、結果には広範囲の大きな効果サイズが示されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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County
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Edinburgh、County、イギリス、EH11 4BN
- Edinburgh Napier University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 多発性硬化症の診断が必要です。
- 自立して歩くことができなければなりません。
- EDSS スコアが 6 以下である必要があります。
除外基準:
以下のような脊椎徒手療法の絶対的禁忌には積極的に対応してください。
- セグメントの不安定性
- 感染症
- 骨髄炎
- 骨腫瘍
- 重度の血友病
- 脊髄損傷
- 頸部動脈機能不全
以下のような脊椎徒手療法の相対的禁忌には積極的に対応してください。
- 椎間板脱出
- 脊椎症
- 炎症性関節炎
- 骨粗鬆症
- 過可動性症候群
- 妊娠
- 妊娠
- 癌
- 循環器疾患
- 呼吸器疾患
- 怪我の治癒
- 以前の脊椎治療に対する副作用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験 A - 動員介入
参加者は、30 分間の脊椎可動化介入の 4 つの個別の治療セッションを受けます。
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30 分間の脊椎可動性、速度 = 0.37Hz、毎分 22 拍、力 = グレード 1 未満、閾値 80N、位置 = L1 ～ L5。
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アクティブコンパレータ：実験B - 一般的なマッサージ
参加者は、30 分間の一般マッサージを 4 回に分けて受けます。
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30 分間の手動タッチ。タッチの速度、圧力、位置に関する仕様や記録はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の座位から立位までの速度
時間枠：ベースライン、治療前に撮影。
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着座から立位テストまでのフォースプレートの記録。
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ベースライン、治療前に撮影。
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参加者の痛みのスコア - Visual Analogue Scale (VAS)
時間枠：ベースライン、治療前に撮影。
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参加者がVASシート上で指差しをすることで注釈が付けられた自己申告の疼痛スコア。
スコアは 0 ～ 10 で、0 が最低の痛みスコア、10 が最高の痛みスコアです。
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ベースライン、治療前に撮影。
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参加者の疲労スコア - 5 項目の修正された疲労影響スケール。
時間枠：ベースライン、治療前に撮影。
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疲労アンケートに 0 ～ 4 の範囲で回答できる 5 つの質問に記入して自己申告した疲労スコア。 0 は「まったく経験したことがない」を表し、4 は「ほぼ常に経験している」を表します。
合計スコアは 0 ～ 20 の範囲で、0 は疲労をまったく経験しないことを表し、20 はほぼ常に疲労を経験することを表します。
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ベースライン、治療前に撮影。
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参加者の筋肉の硬さの測定
時間枠：ベースライン、治療前に撮影。
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マイオメーターは、筋肉に垂直に加えられた一連の低力の機械的インパルスからの応答を記録する加速度計プローブを介して、脊柱起立筋の腹部中央から取得した剛性を測定しました。
参加者に腹部中央の筋肉を触診し、うつ伏せの姿勢でこの筋肉を収縮させながら頭と足を同時に持ち上げてもらいました。
筋力計デバイスから取得された測定値はニュートン メートル単位で示されます。
さらなる方法の詳細は、添付ファイルのプロトコル文書に記載されています。
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ベースライン、治療前に撮影。
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参加者の筋肉の硬さの測定
時間枠：1回目の治療直後、ベースライン測定と同じ日に測定（1週目）。
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マイオメーターは、筋肉に垂直に加えられた一連の低力の機械的インパルスからの応答を記録する加速度計プローブを介して、脊柱起立筋の腹部中央から取得した剛性を測定しました。
参加者に腹部中央の筋肉を触診し、うつ伏せの姿勢でこの筋肉を収縮させながら頭と足を同時に持ち上げてもらいました。
筋力計デバイスから取得された測定値はニュートン メートル単位で示されます。
さらなる方法の詳細は、添付ファイルのプロトコル文書に記載されています。
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1回目の治療直後、ベースライン測定と同じ日に測定（1週目）。
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参加者の筋肉の硬さの測定
時間枠：ベースライン測定（第 2 週）の 1 週間後、2 回目の治療直後に測定。
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マイオメーターは、筋肉に垂直に加えられた一連の低力の機械的インパルスからの応答を記録する加速度計プローブを介して、脊柱起立筋の腹部中央から取得した剛性を測定しました。
参加者に腹部中央の筋肉を触診し、うつ伏せの姿勢でこの筋肉を収縮させながら頭と足を同時に持ち上げてもらいました。
筋力計デバイスから取得された測定値はニュートン メートル単位で示されます。
さらなる方法の詳細は、添付ファイルのプロトコル文書に記載されています。
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ベースライン測定（第 2 週）の 1 週間後、2 回目の治療直後に測定。
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参加者の筋肉の硬さの測定
時間枠：ベースライン測定（第 3 週）の 2 週間後、3 回目の治療直後に測定。
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マイオメーターは、筋肉に垂直に加えられた一連の低力の機械的インパルスからの応答を記録する加速度計プローブを介して、脊柱起立筋の腹部中央から取得した剛性を測定しました。
参加者に腹部中央の筋肉を触診し、うつ伏せの姿勢でこの筋肉を収縮させながら頭と足を同時に持ち上げてもらいました。
筋力計デバイスから取得された測定値はニュートン メートル単位で示されます。
さらなる方法の詳細は、添付ファイルのプロトコル文書に記載されています。
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ベースライン測定（第 3 週）の 2 週間後、3 回目の治療直後に測定。
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参加者の筋肉の硬さの測定
時間枠：ベースライン測定（第 4 週）の 3 週間後、4 回目の治療直後に測定。
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マイオメーターは、筋肉に垂直に加えられた一連の低力の機械的インパルスからの応答を記録する加速度計プローブを介して、脊柱起立筋の腹部中央から取得した剛性を測定しました。
参加者に腹部中央の筋肉を触診し、うつ伏せの姿勢でこの筋肉を収縮させながら頭と足を同時に持ち上げてもらいました。
筋力計デバイスから取得された測定値はニュートン メートル単位で示されます。
さらなる方法の詳細は、添付ファイルのプロトコル文書に記載されています。
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ベースライン測定（第 4 週）の 3 週間後、4 回目の治療直後に測定。
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参加者の片足立ちの体の揺れ経路の長さ
時間枠：ベースライン、治療前に撮影。
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片脚スタンスバランステストからのフォースプレート記録は、圧力中心記録を使用してソフトウェアによって自動的に出力され、移動した全身の揺れの位置を追跡します。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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ベースライン、治療前に撮影。
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参加者の片足立ちの体の揺れ経路の長さ
時間枠：1回目の治療直後、ベースライン測定と同じ日に測定（1週目）。
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片脚スタンスバランステストからのフォースプレート記録は、圧力中心記録を使用してソフトウェアによって自動的に出力され、移動した全身の揺れの位置を追跡します。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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1回目の治療直後、ベースライン測定と同じ日に測定（1週目）。
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参加者の片足立ちの体の揺れ経路の長さ
時間枠：ベースライン測定（第 2 週）の 1 週間後、2 回目の治療直後に測定。
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片脚スタンスバランステストからのフォースプレート記録は、圧力中心記録を使用してソフトウェアによって自動的に出力され、移動した全身の揺れの位置を追跡します。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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ベースライン測定（第 2 週）の 1 週間後、2 回目の治療直後に測定。
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参加者の片足立ちの体の揺れ経路の長さ
時間枠：ベースライン測定（第 3 週）の 2 週間後、3 回目の治療直後に測定。
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片脚スタンスバランステストからのフォースプレート記録は、圧力中心記録を使用してソフトウェアによって自動的に出力され、移動した全身の揺れの位置を追跡します。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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ベースライン測定（第 3 週）の 2 週間後、3 回目の治療直後に測定。
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参加者の片足立ちの体の揺れ経路の長さ
時間枠：ベースライン測定（第 4 週）の 3 週間後、4 回目の治療直後に測定。
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片脚スタンスバランステストからのフォースプレート記録は、圧力中心記録を使用してソフトウェアによって自動的に出力され、移動した全身の揺れの位置を追跡します。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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ベースライン測定（第 4 週）の 3 週間後、4 回目の治療直後に測定。
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参加者の座位から立位までの速度
時間枠：1回目の治療直後、ベースライン測定と同じ日に測定（1週目）。
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着座から立位テストまでのフォースプレートの記録。
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1回目の治療直後、ベースライン測定と同じ日に測定（1週目）。
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参加者の座位から立位までの速度
時間枠：ベースライン測定（第 2 週）の 1 週間後、2 回目の治療直後に測定。
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着座から立位テストまでのフォースプレートの記録。
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ベースライン測定（第 2 週）の 1 週間後、2 回目の治療直後に測定。
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参加者の座位から立位までの速度
時間枠：ベースライン測定（第 3 週）の 2 週間後、3 回目の治療直後に測定。
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着座から立位テストまでのフォースプレートの記録。
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ベースライン測定（第 3 週）の 2 週間後、3 回目の治療直後に測定。
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参加者の座位から立位までの速度
時間枠：ベースライン測定（第 4 週）の 3 週間後、4 回目の治療直後に測定。
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着座から立位テストまでのフォースプレートの記録。
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ベースライン測定（第 4 週）の 3 週間後、4 回目の治療直後に測定。
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参加者の痛みのスコア - Visual Analogue Scale (VAS)
時間枠：1回目の治療直後、ベースライン測定と同じ日に測定（1週目）。
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参加者がVASシート上で指差しをすることで注釈が付けられた自己申告の疼痛スコア。
スコアは 0 ～ 10 で、0 が最低の痛みスコア、10 が最高の痛みスコアです。
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1回目の治療直後、ベースライン測定と同じ日に測定（1週目）。
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参加者の痛みのスコア - Visual Analogue Scale (VAS)
時間枠：ベースライン測定（第 2 週）の 1 週間後、2 回目の治療直後に測定。
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参加者がVASシート上で指差しをすることで注釈が付けられた自己申告の疼痛スコア。
スコアは 0 ～ 10 で、0 が最低の痛みスコア、10 が最高の痛みスコアです。
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ベースライン測定（第 2 週）の 1 週間後、2 回目の治療直後に測定。
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参加者の痛みのスコア - Visual Analogue Scale (VAS)
時間枠：ベースライン測定（第 3 週）の 2 週間後、3 回目の治療直後に測定。
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参加者がVASシート上で指差しをすることで注釈が付けられた自己申告の疼痛スコア。
スコアは 0 ～ 10 で、0 が最低の痛みスコア、10 が最高の痛みスコアです。
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ベースライン測定（第 3 週）の 2 週間後、3 回目の治療直後に測定。
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参加者の痛みのスコア - Visual Analogue Scale (VAS)
時間枠：ベースライン測定（第 4 週）の 3 週間後、4 回目の治療直後に測定。
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参加者がVASシート上で指差しをすることで注釈が付けられた自己申告の疼痛スコア。
スコアは 0 ～ 10 で、0 が最低の痛みスコア、10 が最高の痛みスコアです。
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ベースライン測定（第 4 週）の 3 週間後、4 回目の治療直後に測定。
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参加者の疲労スコア - 5 項目の修正された疲労影響スケール。
時間枠：ベースライン測定（第 4 週）の 3 週間後、4 回目の治療直後に測定。
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疲労アンケートに 0 ～ 4 の範囲で回答できる 5 つの質問に記入して自己申告した疲労スコア。 0 は「まったく経験したことがない」を表し、4 は「ほぼ常に経験している」を表します。
合計スコアは 0 ～ 20 の範囲で、0 は疲労をまったく経験しないことを表し、20 はほぼ常に疲労を経験することを表します。
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ベースライン測定（第 4 週）の 3 週間後、4 回目の治療直後に測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者の筋緊張測定
時間枠：ベースライン、治療前に撮影。
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マイオメーターは、加速度計プローブを介して脊柱起立筋の腹部中央から採取した筋緊張を測定し、筋肉に垂直に加えられた一連の低力の機械的インパルスからの応答を記録しました。
参加者に腹部中央の筋肉を触診し、うつ伏せの姿勢でこの筋肉を収縮させながら頭と足を同時に持ち上げてもらいました。
筋力計デバイスから取得された測定値は、ヘルツ単位の周波数測定値として示されます。
さらなる方法の詳細は、添付ファイルのプロトコル文書に記載されています。
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ベースライン、治療前に撮影。
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参加者の筋緊張測定
時間枠：1回目の治療直後、ベースライン測定と同じ日に測定（1週目）。
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マイオメーターは、加速度計プローブを介して脊柱起立筋の腹部中央から採取した筋緊張を測定し、筋肉に垂直に加えられた一連の低力の機械的インパルスからの応答を記録しました。
参加者に腹部中央の筋肉を触診し、うつ伏せの姿勢でこの筋肉を収縮させながら頭と足を同時に持ち上げてもらいました。
筋力計デバイスから取得された測定値は、ヘルツ単位の周波数測定値として示されます。
さらなる方法の詳細は、添付ファイルのプロトコル文書に記載されています。
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1回目の治療直後、ベースライン測定と同じ日に測定（1週目）。
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参加者の筋緊張測定
時間枠：ベースライン測定（第 2 週）の 1 週間後、2 回目の治療直後に測定。
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マイオメーターは、加速度計プローブを介して脊柱起立筋の腹部中央から採取した筋緊張を測定し、筋肉に垂直に加えられた一連の低力の機械的インパルスからの応答を記録しました。
参加者に腹部中央の筋肉を触診し、うつ伏せの姿勢でこの筋肉を収縮させながら頭と足を同時に持ち上げてもらいました。
筋力計デバイスから取得された測定値は、ヘルツ単位の周波数測定値として示されます。
さらなる方法の詳細は、添付ファイルのプロトコル文書に記載されています。
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ベースライン測定（第 2 週）の 1 週間後、2 回目の治療直後に測定。
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参加者の筋緊張測定
時間枠：ベースライン測定（第 3 週）の 2 週間後、3 回目の治療直後に測定。
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マイオメーターは、加速度計プローブを介して脊柱起立筋の腹部中央から採取した筋緊張を測定し、筋肉に垂直に加えられた一連の低力の機械的インパルスからの応答を記録しました。
参加者に腹部中央の筋肉を触診し、うつ伏せの姿勢でこの筋肉を収縮させながら頭と足を同時に持ち上げてもらいました。
筋力計デバイスから取得された測定値は、ヘルツ単位の周波数測定値として示されます。
さらなる方法の詳細は、添付ファイルのプロトコル文書に記載されています。
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ベースライン測定（第 3 週）の 2 週間後、3 回目の治療直後に測定。
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参加者の筋緊張測定
時間枠：ベースライン測定（第 4 週）の 3 週間後、4 回目の治療直後に測定。
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マイオメーターは、加速度計プローブを介して脊柱起立筋の腹部中央から採取した筋緊張を測定し、筋肉に垂直に加えられた一連の低力の機械的インパルスからの応答を記録しました。
参加者に腹部中央の筋肉を触診し、うつ伏せの姿勢でこの筋肉を収縮させながら頭と足を同時に持ち上げてもらいました。
筋力計デバイスから取得された測定値は、ヘルツ単位の周波数測定値として示されます。
さらなる方法の詳細は、添付ファイルのプロトコル文書に記載されています。
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ベースライン測定（第 4 週）の 3 週間後、4 回目の治療直後に測定。
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参加者の筋弾性測定
時間枠：ベースライン、治療前に撮影。
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マイオメーターは、加速度計プローブを介して脊柱起立筋の腹部中央から採取した筋肉の弾性を測定し、筋肉に垂直に加えられた一連の低力の機械的インパルスからの応答を記録しました。
参加者に腹部中央の筋肉を触診し、うつ伏せの姿勢でこの筋肉を収縮させながら頭と足を同時に持ち上げてもらいました。
筋力計デバイスから取得された測定値は、組織の弾性 (機械的エネルギーの散逸) を特徴付ける組織の自然減衰周波数振動の対数減少として与えられます。
さらなる方法の詳細は、添付ファイルのプロトコル文書に記載されています。
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ベースライン、治療前に撮影。
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参加者の筋弾性測定
時間枠：1回目の治療直後、ベースライン測定と同じ日に測定（1週目）。
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マイオメーターは、加速度計プローブを介して脊柱起立筋の腹部中央から採取した筋肉の弾性を測定し、筋肉に垂直に加えられた一連の低力の機械的インパルスからの応答を記録しました。
参加者に腹部中央の筋肉を触診し、うつ伏せの姿勢でこの筋肉を収縮させながら頭と足を同時に持ち上げてもらいました。
筋力計デバイスから取得された測定値は、組織の弾性 (機械的エネルギーの散逸) を特徴付ける組織の自然減衰周波数振動の対数減少として与えられます。
さらなる方法の詳細は、添付ファイルのプロトコル文書に記載されています。
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1回目の治療直後、ベースライン測定と同じ日に測定（1週目）。
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参加者の筋弾性測定
時間枠：ベースライン測定（第 2 週）の 1 週間後、2 回目の治療直後に測定。
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マイオメーターは、加速度計プローブを介して脊柱起立筋の腹部中央から採取した筋肉の弾性を測定し、筋肉に垂直に加えられた一連の低力の機械的インパルスからの応答を記録しました。
参加者に腹部中央の筋肉を触診し、うつ伏せの姿勢でこの筋肉を収縮させながら頭と足を同時に持ち上げてもらいました。
筋力計デバイスから取得された測定値は、組織の弾性 (機械的エネルギーの散逸) を特徴付ける組織の自然減衰周波数振動の対数減少として与えられます。
さらなる方法の詳細は、添付ファイルのプロトコル文書に記載されています。
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ベースライン測定（第 2 週）の 1 週間後、2 回目の治療直後に測定。
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参加者の筋弾性測定
時間枠：ベースライン測定（第 3 週）の 2 週間後、3 回目の治療直後に測定。
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マイオメーターは、加速度計プローブを介して脊柱起立筋の腹部中央から採取した筋肉の弾性を測定し、筋肉に垂直に加えられた一連の低力の機械的インパルスからの応答を記録しました。
参加者に腹部中央の筋肉を触診し、うつ伏せの姿勢でこの筋肉を収縮させながら頭と足を同時に持ち上げてもらいました。
筋力計デバイスから取得された測定値は、組織の弾性 (機械的エネルギーの散逸) を特徴付ける組織の自然減衰周波数振動の対数減少として与えられます。
さらなる方法の詳細は、添付ファイルのプロトコル文書に記載されています。
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ベースライン測定（第 3 週）の 2 週間後、3 回目の治療直後に測定。
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参加者の筋弾性測定
時間枠：ベースライン測定（第 4 週）の 3 週間後、4 回目の治療直後に測定。
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マイオメーターは、加速度計プローブを介して脊柱起立筋の腹部中央から採取した筋肉の弾性を測定し、筋肉に垂直に加えられた一連の低力の機械的インパルスからの応答を記録しました。
参加者に腹部中央の筋肉を触診し、うつ伏せの姿勢でこの筋肉を収縮させながら頭と足を同時に持ち上げてもらいました。
筋力計デバイスから取得された測定値は、組織の弾性 (機械的エネルギーの散逸) を特徴付ける組織の自然減衰周波数振動の対数減少として与えられます。
さらなる方法の詳細は、添付ファイルのプロトコル文書に記載されています。
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ベースライン測定（第 4 週）の 3 週間後、4 回目の治療直後に測定。
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参加者の片足スタンス 体の揺れ 前後の経路の長さ
時間枠：ベースライン、治療前に撮影。
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片脚スタンスバランステストからのフォースプレート記録は、圧力中心記録を使用してソフトウェアによって自動的に出力され、前後位置で移動した体の揺れの位置を追跡します。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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ベースライン、治療前に撮影。
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参加者の片足スタンス 体の揺れ 前後の経路の長さ
時間枠：1回目の治療直後、ベースライン測定と同じ日に測定（1週目）。
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片脚スタンスバランステストからのフォースプレート記録は、圧力中心記録を使用してソフトウェアによって自動的に出力され、前後位置で移動した体の揺れの位置を追跡します。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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1回目の治療直後、ベースライン測定と同じ日に測定（1週目）。
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参加者の片足スタンス 体の揺れ 前後の経路の長さ
時間枠：ベースライン測定（第 2 週）の 1 週間後、2 回目の治療直後に測定。
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片脚スタンスバランステストからのフォースプレート記録は、圧力中心記録を使用してソフトウェアによって自動的に出力され、前後位置で移動した体の揺れの位置を追跡します。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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ベースライン測定（第 2 週）の 1 週間後、2 回目の治療直後に測定。
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参加者の片足スタンス 体の揺れ 前後の経路の長さ
時間枠：ベースライン測定（第 3 週）の 2 週間後、3 回目の治療直後に測定。
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片脚スタンスバランステストからのフォースプレート記録は、圧力中心記録を使用してソフトウェアによって自動的に出力され、前後位置で移動した体の揺れの位置を追跡します。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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ベースライン測定（第 3 週）の 2 週間後、3 回目の治療直後に測定。
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参加者の片足スタンス 体の揺れ 前後の経路の長さ
時間枠：ベースライン測定（第 4 週）の 3 週間後、4 回目の治療直後に測定。
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片脚スタンスバランステストからのフォースプレート記録は、圧力中心記録を使用してソフトウェアによって自動的に出力され、前後位置で移動した体の揺れの位置を追跡します。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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ベースライン測定（第 4 週）の 3 週間後、4 回目の治療直後に測定。
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参加者の片足スタンス 体の揺れ 内側-外側の経路の長さ
時間枠：ベースライン、治療前に撮影。
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片脚スタンスバランステストからのフォースプレート記録は、圧力中心記録を使用してソフトウェアによって自動的に出力され、内側-外側位置で移動した体の揺れの位置を追跡します。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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ベースライン、治療前に撮影。
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参加者の片足スタンス 体の揺れ 内側-外側の経路の長さ
時間枠：1回目の治療直後、ベースライン測定と同じ日に測定（1週目）。
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片脚スタンスバランステストからのフォースプレート記録は、圧力中心記録を使用してソフトウェアによって自動的に出力され、内側-外側位置で移動した体の揺れの位置を追跡します。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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1回目の治療直後、ベースライン測定と同じ日に測定（1週目）。
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参加者の片足スタンス 体の揺れ 内側-外側の経路の長さ
時間枠：ベースライン測定（第 2 週）の 1 週間後、2 回目の治療直後に測定。
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片脚スタンスバランステストからのフォースプレート記録は、圧力中心記録を使用してソフトウェアによって自動的に出力され、内側-外側位置で移動した体の揺れの位置を追跡します。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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ベースライン測定（第 2 週）の 1 週間後、2 回目の治療直後に測定。
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参加者の片足スタンス 体の揺れ 内側-外側の経路の長さ
時間枠：ベースライン測定（第 3 週）の 2 週間後、3 回目の治療直後に測定。
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片脚スタンスバランステストからのフォースプレート記録は、圧力中心記録を使用してソフトウェアによって自動的に出力され、内側-外側位置で移動した体の揺れの位置を追跡します。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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ベースライン測定（第 3 週）の 2 週間後、3 回目の治療直後に測定。
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参加者の片足スタンス 体の揺れ 内側-外側の経路の長さ
時間枠：ベースライン測定（第 4 週）の 3 週間後、4 回目の治療直後に測定。
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片脚スタンスバランステストからのフォースプレート記録は、圧力中心記録を使用してソフトウェアによって自動的に出力され、内側-外側位置で移動した体の揺れの位置を追跡します。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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ベースライン測定（第 4 週）の 3 週間後、4 回目の治療直後に測定。
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参加者の片足立ち 体の揺れ速度
時間枠：ベースライン、治療前に撮影。
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片脚スタンスバランステストからのフォースプレート記録は、圧力中心記録を使用してソフトウェアによって自動的に出力され、移動した全体の体の揺れ速度を追跡します。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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ベースライン、治療前に撮影。
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参加者の片足立ち 体の揺れ速度
時間枠：1回目の治療直後、ベースライン測定と同じ日に測定（1週目）。
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片脚スタンスバランステストからのフォースプレート記録は、圧力中心記録を使用してソフトウェアによって自動的に出力され、移動した全体の体の揺れ速度を追跡します。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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1回目の治療直後、ベースライン測定と同じ日に測定（1週目）。
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参加者の片足立ち 体の揺れ速度
時間枠：ベースライン測定（第 2 週）の 1 週間後、2 回目の治療直後に測定。
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片脚スタンスバランステストからのフォースプレート記録は、圧力中心記録を使用してソフトウェアによって自動的に出力され、移動した全体の体の揺れ速度を追跡します。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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ベースライン測定（第 2 週）の 1 週間後、2 回目の治療直後に測定。
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参加者の片足立ち 体の揺れ速度
時間枠：ベースライン測定（第 3 週）の 2 週間後、3 回目の治療直後に測定。
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片脚スタンスバランステストからのフォースプレート記録は、圧力中心記録を使用してソフトウェアによって自動的に出力され、移動した全体の体の揺れ速度を追跡します。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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ベースライン測定（第 3 週）の 2 週間後、3 回目の治療直後に測定。
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参加者の片足立ち 体の揺れ速度
時間枠：ベースライン測定（第 4 週）の 3 週間後、4 回目の治療直後に測定。
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片脚スタンスバランステストからのフォースプレート記録は、圧力中心記録を使用してソフトウェアによって自動的に出力され、移動した全体の体の揺れ速度を追跡します。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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ベースライン測定（第 4 週）の 3 週間後、4 回目の治療直後に測定。
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参加者の座位から立位までの上昇指数
時間枠：ベースライン、治療前に撮影。
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着座から立位テストのフォース プレートの記録は、動作の立脚段階でフォース プレートにかかる体重のパーセンテージを使用してソフトウェアによって自動的に出力されます。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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ベースライン、治療前に撮影。
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参加者の座位から立位までの上昇指数
時間枠：1回目の治療直後、ベースライン測定と同じ日に測定（1週目）。
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着座から立位テストのフォース プレートの記録は、動作の立脚段階でフォース プレートにかかる体重のパーセンテージを使用してソフトウェアによって自動的に出力されます。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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1回目の治療直後、ベースライン測定と同じ日に測定（1週目）。
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参加者の座位から立位までの上昇指数
時間枠：ベースライン測定（第 2 週）の 1 週間後、2 回目の治療直後に測定。
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着座から立位テストのフォース プレートの記録は、動作の立脚段階でフォース プレートにかかる体重のパーセンテージを使用してソフトウェアによって自動的に出力されます。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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ベースライン測定（第 2 週）の 1 週間後、2 回目の治療直後に測定。
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参加者の座位から立位までの上昇指数
時間枠：ベースライン測定（第 3 週）の 2 週間後、3 回目の治療直後に測定。
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着座から立位テストのフォース プレートの記録は、動作の立脚段階でフォース プレートにかかる体重のパーセンテージを使用してソフトウェアによって自動的に出力されます。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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ベースライン測定（第 3 週）の 2 週間後、3 回目の治療直後に測定。
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参加者の座位から立位までの上昇指数
時間枠：ベースライン測定（第 4 週）の 3 週間後、4 回目の治療直後に測定。
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着座から立位テストのフォース プレートの記録は、動作の立脚段階でフォース プレートにかかる体重のパーセンテージを使用してソフトウェアによって自動的に出力されます。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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ベースライン測定（第 4 週）の 3 週間後、4 回目の治療直後に測定。
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参加者の座位から立位への体重移動
時間枠：ベースライン、治療前に撮影。
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着座から立位テストのフォース プレートの記録は、フォース プレートによって記録された完全な立位に達するまでの時間を使用して、ソフトウェアによって自動的に出力されます。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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ベースライン、治療前に撮影。
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参加者の座位から立位への体重移動
時間枠：1回目の治療直後、ベースライン測定と同じ日に測定（1週目）。
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着座から立位テストのフォース プレートの記録は、フォース プレートによって記録された完全な立位に達するまでの時間を使用して、ソフトウェアによって自動的に出力されます。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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1回目の治療直後、ベースライン測定と同じ日に測定（1週目）。
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参加者の座位から立位への体重移動
時間枠：ベースライン測定（第 2 週）の 1 週間後、2 回目の治療直後に測定。
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着座から立位テストのフォース プレートの記録は、フォース プレートによって記録された完全な立位に達するまでの時間を使用して、ソフトウェアによって自動的に出力されます。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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ベースライン測定（第 2 週）の 1 週間後、2 回目の治療直後に測定。
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参加者の座位から立位への体重移動
時間枠：ベースライン測定（第 3 週）の 2 週間後、3 回目の治療直後に測定。
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着座から立位テストのフォース プレートの記録は、フォース プレートによって記録された完全な立位に達するまでの時間を使用して、ソフトウェアによって自動的に出力されます。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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ベースライン測定（第 3 週）の 2 週間後、3 回目の治療直後に測定。
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参加者の座位から立位への体重移動
時間枠：ベースライン測定（第 4 週）の 3 週間後、4 回目の治療直後に測定。
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着座から立位テストのフォース プレートの記録は、フォース プレートによって記録された完全な立位に達するまでの時間を使用して、ソフトウェアによって自動的に出力されます。
詳細については、添付のプロトコル文書に概説されています。
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ベースライン測定（第 4 週）の 3 週間後、4 回目の治療直後に測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月11日
最初の投稿 (実際)
2021年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月30日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS_2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開結果の基礎となる匿名化された参加者のデータセットは、生のデータセットで共有されます。
これには、人体計測データ、MS 情報データ、筋力計データ、機能平衡データ、痛みと疲労データが含まれます。
IPD 共有時間枠
データは研究完了時に入力され、概要データの公表から 1 年後まで保持されます。
IPD 共有アクセス基準
公開された概要データの基礎となる匿名化された参加者データは、博士論文の提出とともにエディンバラ・ネーピア大学の大学リポジトリで共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。